Activité GPx chez les sujets atteints de sténose aortique subissant une TAVR
28 juin 2021 mis à jour par: University of Florida
Activité de la glutathion peroxydase chez les sujets atteints de sténose aortique subissant un remplacement de la valve aortique transcathéter.
L'objectif de ce projet est d'étudier l'association de la glutathion peroxydase (GPx) et de la sténose aortique sévère (SA), ainsi que l'impact du remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR) sur l'activité GPx post-procédure.
La charge de stress oxydatif sera déterminée par la mesure de la GPx, de la superoxyde dismutase (SOD) et de la lipoprotéine A (Lp(a)).
Nous émettons l'hypothèse que l'activité GPx est réduite chez les participants atteints de SA sévère par rapport aux groupes témoins et que l'activité GPx doit augmenter après la réalisation du TAVR.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants à l'étude atteints de sténose aortique sévère subissant une TAVR.
Ils seront appariés avec des patients sans sténose aortique en fonction de l'âge, du sexe, de la race et des comorbidités (y compris les accidents vasculaires cérébraux, les antécédents de maladie coronarienne, l'insuffisance cardiaque, le diabète, l'hypertension et d'autres maladies valvulaires).
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Patients atteints de SA sévère, y compris les participants présentant une SA sévère à faible débit et à faible gradient et une SA sévère paradoxale
- Patients répondant aux critères de la procédure TAVI
Critère d'exclusion:
- Remplacement antérieur de la valve aortique (chirurgical ou TAVR)
- Participants sous chimiothérapie
- Maladie du foie en phase terminale/cirrhose (le foie produit du GSH)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de sténose aortique sévère subissant une TAVR
Les niveaux d'activité GPx seront mesurés le jour de la procédure TAVR, le jour de la sortie, 1 mois et 6 mois après la procédure
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Prélèvement sanguin de routine pour mesurer les niveaux de marqueurs sanguins.
Prélèvement sanguin de routine pour mesurer les niveaux de marqueurs sanguins.
Prélèvement sanguin de routine pour mesurer les niveaux de marqueurs sanguins.
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Patients sans sténose aortique
Les niveaux d'activité GPx seront mesurés le jour du recrutement
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Prélèvement sanguin de routine pour mesurer les niveaux de marqueurs sanguins.
Prélèvement sanguin de routine pour mesurer les niveaux de marqueurs sanguins.
Prélèvement sanguin de routine pour mesurer les niveaux de marqueurs sanguins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de GPx dans les échantillons de sang
Délai: Base jusqu'à 6 mois
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Niveaux d'activité de la glutathion peroxydase mesurés dans le sang total en unités U/L chez les participants atteints de sténose aortique sévère après remplacement valvulaire transcathéter par rapport à la population appariée
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Base jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chinelo Udemgba, MD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Redfors, B. A. (2017). Biomarkers in Aortic Stenosis: A systematic Review. Structural Heart. The Journal of the Heart Team, 1-13.
- Otto CM. Aortic stenosis and hyperlipidemia: establishing a cause-effect relationship. Am Heart J. 2004 May;147(5):761-3. doi: 10.1016/j.ahj.2003.12.014. No abstract available.
- Memet C, Gerede DM, Ozenci M, Akbulut IM, Acibuca A, Kilickap M, Erol C. Evaluation of the Role of Oxidative Stress in Degenerative Aortic Stenosis. J Heart Valve Dis. 2015 Jul;24(4):445-50.
- Nimse, S. B. (2015). Free radicals, natural antioxidants, and their reaction mechanism. Royal Society of Chemistry, 27986-28006.
- Blankenberg S, Rupprecht HJ, Bickel C, Torzewski M, Hafner G, Tiret L, Smieja M, Cambien F, Meyer J, Lackner KJ; AtheroGene Investigators. Glutathione peroxidase 1 activity and cardiovascular events in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1605-13. doi: 10.1056/NEJMoa030535.
- Bolzan AD, Bianchi MS, Bianchi NO. Superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase activities in human blood: influence of sex, age and cigarette smoking. Clin Biochem. 1997 Aug;30(6):449-54. doi: 10.1016/s0009-9120(97)00047-7.
- Zheng KH, Tsimikas S, Pawade T, Kroon J, Jenkins WSA, Doris MK, White AC, Timmers NKLM, Hjortnaes J, Rogers MA, Aikawa E, Arsenault BJ, Witztum JL, Newby DE, Koschinsky ML, Fayad ZA, Stroes ESG, Boekholdt SM, Dweck MR. Lipoprotein(a) and Oxidized Phospholipids Promote Valve Calcification in Patients With Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2150-2162. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.070.
- Arsenault BJ, Boekholdt SM, Dube MP, Rheaume E, Wareham NJ, Khaw KT, Sandhu MS, Tardif JC. Lipoprotein(a) levels, genotype, and incident aortic valve stenosis: a prospective Mendelian randomization study and replication in a case-control cohort. Circ Cardiovasc Genet. 2014 Jun;7(3):304-10. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.113.000400. Epub 2014 Apr 5.
- Mahmaljy H, Tawney A, Young M. Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI, Percutaneous Replacement) [Updated 2019 Dec 20]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (RÉEL)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201902486
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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