Atividade GPx em indivíduos com estenose aórtica submetidos a TAVR
28 de junho de 2021 atualizado por: University of Florida
Atividade da Glutationa Peroxidase em Indivíduos com Estenose Aórtica Submetidos a Substituição Transcateter da Valva Aórtica.
O objetivo deste projeto é investigar a associação de glutationa peroxidase (GPx) e estenose aórtica grave (EA), bem como o impacto da substituição percutânea da valva aórtica (TAVR) na atividade da GPx pós-procedimento.
A carga de estresse oxidativo será determinada pela dosagem de GPx, superóxido dismutase (SOD) e lipoproteína A (Lp(a)).
Nossa hipótese é que a atividade da GPx é reduzida em participantes com EA grave versus grupos de controle e a atividade da GPx deve aumentar após a realização do TAVR.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes do estudo com estenose aórtica grave submetidos a TAVR.
Eles serão pareados com pacientes sem estenose aórtica com base na idade, sexo, raça e comorbidades (incluindo acidente vascular cerebral, histórico de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, diabetes, hipertensão e outras doenças valvares).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Pacientes com EA grave, incluindo participantes com baixo fluxo, EA grave de baixo gradiente e EA grave paradoxal
- Pacientes que atendem aos critérios para o procedimento TAVR
Critério de exclusão:
- Substituição anterior da válvula aórtica (cirúrgica ou TAVR)
- Participantes em quimioterapia
- Doença hepática terminal/cirrose (o fígado produz GSH)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com estenose aórtica grave submetidos a TAVR
Os níveis de atividade GPx serão medidos no dia do procedimento TAVR, no dia da alta, 1 mês e 6 meses após o procedimento
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Coleta de sangue de rotina para medir os níveis de marcadores sanguíneos.
Coleta de sangue de rotina para medir os níveis de marcadores sanguíneos.
Coleta de sangue de rotina para medir os níveis de marcadores sanguíneos.
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Pacientes sem estenose aórtica
Os níveis de atividade GPx serão medidos no dia do recrutamento
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Coleta de sangue de rotina para medir os níveis de marcadores sanguíneos.
Coleta de sangue de rotina para medir os níveis de marcadores sanguíneos.
Coleta de sangue de rotina para medir os níveis de marcadores sanguíneos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de GPx em amostras de sangue
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Níveis de atividade da glutationa peroxidase medidos a partir do sangue total em unidades U/L em participantes com estenose aórtica grave após substituição da válvula transcateter em comparação com a população correspondente
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chinelo Udemgba, MD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Memet C, Gerede DM, Ozenci M, Akbulut IM, Acibuca A, Kilickap M, Erol C. Evaluation of the Role of Oxidative Stress in Degenerative Aortic Stenosis. J Heart Valve Dis. 2015 Jul;24(4):445-50.
- Nimse, S. B. (2015). Free radicals, natural antioxidants, and their reaction mechanism. Royal Society of Chemistry, 27986-28006.
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- Zheng KH, Tsimikas S, Pawade T, Kroon J, Jenkins WSA, Doris MK, White AC, Timmers NKLM, Hjortnaes J, Rogers MA, Aikawa E, Arsenault BJ, Witztum JL, Newby DE, Koschinsky ML, Fayad ZA, Stroes ESG, Boekholdt SM, Dweck MR. Lipoprotein(a) and Oxidized Phospholipids Promote Valve Calcification in Patients With Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2150-2162. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.070.
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- Mahmaljy H, Tawney A, Young M. Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI, Percutaneous Replacement) [Updated 2019 Dec 20]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201902486
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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