TAVRを受けている大動脈弁狭窄症の被験者におけるGPx活動
2021年6月28日 更新者：University of Florida
経カテーテル大動脈弁置換術を受ける大動脈弁狭窄症の被験者におけるグルタチオンペルオキシダーゼ活性。
このプロジェクトの目的は、グルタチオン ペルオキシダーゼ (GPx) と重度の大動脈弁狭窄症 (AS) の関連性、および処置後の GPx 活性に対する経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) の影響を調査することです。
酸化ストレスの負荷は、GPx、スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)、およびリポプロテイン A (Lp(a)) の測定によって決定されます。
重度の AS を持つ参加者と対照群では GPx 活動が減少し、TAVR の実行後に GPx 活動が増加すると仮定します。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-TAVRを受けている重度の大動脈弁狭窄症の研究参加者。
彼らは、年齢、性別、人種、併存疾患 (脳卒中、冠動脈疾患の病歴、心不全、糖尿病、高血圧、その他の弁膜症を含む) に基づいて、大動脈弁狭窄症のない患者と照合されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -低流量、低勾配の重度のASおよび逆説的な重度のASの参加者を含む重度のASの患者
- TAVR手術の基準を満たす患者
除外基準:
- 以前の大動脈弁置換術（外科的またはTAVR）
- -化学療法を受けている参加者
- 末期の肝疾患/肝硬変 (肝臓が GSH を生成)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TAVRを受けている重度の大動脈弁狭窄症の患者
GPx 活動レベルは、TAVR 手術当日、退院日、手術後 1 か月、および 6 か月に測定されます。
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血液マーカーのレベルを測定するための定期的な採血。
血液マーカーのレベルを測定するための定期的な採血。
血液マーカーのレベルを測定するための定期的な採血。
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大動脈弁狭窄症のない患者
GPx 活動レベルは募集日に測定されます
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血液マーカーのレベルを測定するための定期的な採血。
血液マーカーのレベルを測定するための定期的な採血。
血液マーカーのレベルを測定するための定期的な採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプル中の GPx のレベル
時間枠：6ヶ月までのベースライン
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一致した集団と比較した、経カテーテル弁置換後の重度の大動脈弁狭窄症の参加者の全血から測定されたグルタチオンペルオキシダーゼ活性レベルを U/L 単位で測定
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6ヶ月までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chinelo Udemgba, MD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Redfors, B. A. (2017). Biomarkers in Aortic Stenosis: A systematic Review. Structural Heart. The Journal of the Heart Team, 1-13.
- Otto CM. Aortic stenosis and hyperlipidemia: establishing a cause-effect relationship. Am Heart J. 2004 May;147(5):761-3. doi: 10.1016/j.ahj.2003.12.014. No abstract available.
- Memet C, Gerede DM, Ozenci M, Akbulut IM, Acibuca A, Kilickap M, Erol C. Evaluation of the Role of Oxidative Stress in Degenerative Aortic Stenosis. J Heart Valve Dis. 2015 Jul;24(4):445-50.
- Nimse, S. B. (2015). Free radicals, natural antioxidants, and their reaction mechanism. Royal Society of Chemistry, 27986-28006.
- Blankenberg S, Rupprecht HJ, Bickel C, Torzewski M, Hafner G, Tiret L, Smieja M, Cambien F, Meyer J, Lackner KJ; AtheroGene Investigators. Glutathione peroxidase 1 activity and cardiovascular events in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1605-13. doi: 10.1056/NEJMoa030535.
- Bolzan AD, Bianchi MS, Bianchi NO. Superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase activities in human blood: influence of sex, age and cigarette smoking. Clin Biochem. 1997 Aug;30(6):449-54. doi: 10.1016/s0009-9120(97)00047-7.
- Zheng KH, Tsimikas S, Pawade T, Kroon J, Jenkins WSA, Doris MK, White AC, Timmers NKLM, Hjortnaes J, Rogers MA, Aikawa E, Arsenault BJ, Witztum JL, Newby DE, Koschinsky ML, Fayad ZA, Stroes ESG, Boekholdt SM, Dweck MR. Lipoprotein(a) and Oxidized Phospholipids Promote Valve Calcification in Patients With Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2150-2162. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.070.
- Arsenault BJ, Boekholdt SM, Dube MP, Rheaume E, Wareham NJ, Khaw KT, Sandhu MS, Tardif JC. Lipoprotein(a) levels, genotype, and incident aortic valve stenosis: a prospective Mendelian randomization study and replication in a case-control cohort. Circ Cardiovasc Genet. 2014 Jun;7(3):304-10. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.113.000400. Epub 2014 Apr 5.
- Mahmaljy H, Tawney A, Young M. Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI, Percutaneous Replacement) [Updated 2019 Dec 20]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月11日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201902486
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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