Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GPx-aktivitet hos personer med aortastenose som gjennomgår TAVR

28. juni 2021 oppdatert av: University of Florida

Glutationperoksidaseaktivitet hos personer med aortastenose som gjennomgår transkateter-aortaklaffskifte.

Målet med dette prosjektet er å undersøke sammenhengen mellom glutationperoksidase (GPx) og alvorlig aortastenose (AS), samt virkningen av transkateter-aortaklafferstatning (TAVR) på GPx-aktivitet etter prosedyren. Byrden av oksidativt stress vil bli bestemt ved måling av GPx, superoksiddismutase (SOD) og lipoprotein A (Lp(a)). Vi antar at GPx-aktiviteten er redusert hos deltakere med alvorlig AS vs kontrollgrupper, og GPx-aktiviteten vil øke etter at TAVR er utført.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere med alvorlig aortastenose som gjennomgår TAVR. De vil bli matchet med pasienter uten aortastenose basert på alder, kjønn, rase og komorbiditeter (inkludert hjerneslag, historie med koronarsykdom, hjertesvikt, diabetes, hypertensjon og andre klaffesykdommer).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Pasienter med alvorlig AS inkludert deltakere med lav flow, lav gradient alvorlig AS og paradoksalt alvorlig AS
  • Pasienter som oppfyller kriterier for TAVR-prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere utskifting av aortaklaffen (kirurgisk eller TAVR)
  • Deltakere som gjennomgår kjemoterapi
  • Sluttstadium leversykdom/cirrhose (lever produserer GSH)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med alvorlig aortastenose som gjennomgår TAVR
GPx-aktivitetsnivåer vil bli målt på dagen for TAVR-prosedyren, utskrivningsdagen, 1 måned og 6 måneder etter prosedyren
Diagnostisk test: Blodprøve for å måle GPx-aktivitet
Rutinemessig blodprøvetaking for å måle nivåer av blodmarkører.
Diagnostisk test: Blodprøve for å måle SOD-aktivitet
Rutinemessig blodprøvetaking for å måle nivåer av blodmarkører.
Diagnostisk test: Blodprøver for å måle Lp(a)-nivåer
Rutinemessig blodprøvetaking for å måle nivåer av blodmarkører.
Pasienter uten aortastenose
GPx-aktivitetsnivåer vil bli målt på rekrutteringsdagen
Diagnostisk test: Blodprøve for å måle GPx-aktivitet
Rutinemessig blodprøvetaking for å måle nivåer av blodmarkører.
Diagnostisk test: Blodprøve for å måle SOD-aktivitet
Rutinemessig blodprøvetaking for å måle nivåer av blodmarkører.
Diagnostisk test: Blodprøver for å måle Lp(a)-nivåer
Rutinemessig blodprøvetaking for å måle nivåer av blodmarkører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av GPx i blodprøver
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Glutationperoksidase-aktivitetsnivåer målt fra fullblod i U/L-enheter hos deltakere med alvorlig aortastenose etter transkateterventilutskifting sammenlignet med matchet populasjon
Baseline opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chinelo Udemgba, MD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201902486

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere