Aktywność GPx u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej poddawanych TAVR
28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Florida
Aktywność peroksydazy glutationowej u osób ze zwężeniem zastawki aortalnej poddawanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej.
Celem tego projektu jest zbadanie związku peroksydazy glutationowej (GPx) i ciężkiej stenozy aortalnej (AS), a także wpływu przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR) na aktywność GPx po zabiegu.
Obciążenie stresem oksydacyjnym zostanie określone poprzez pomiar GPx, dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) i lipoproteiny A (Lp(a)).
Stawiamy hipotezę, że aktywność GPx jest zmniejszona u uczestników z ciężkim ZA w porównaniu z grupą kontrolną, a aktywność GPx ma wzrosnąć po wykonaniu TAVR.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej poddawani TAVR.
Zostaną one dopasowane do pacjentów bez zwężenia zastawki aortalnej na podstawie wieku, płci, rasy i chorób współistniejących (w tym udaru mózgu, historii choroby wieńcowej, niewydolności serca, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i innych chorób zastawek).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Pacjenci z ciężkim AS, w tym uczestnicy z niskim przepływem, ciężkim AS o niskim nachyleniu i paradoksalnym ciężkim AS
- Pacjenci spełniający kryteria do zabiegu TAVR
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia wymiana zastawki aortalnej (chirurgiczna lub TAVR)
- Uczestnicy w trakcie chemioterapii
- Schyłkowa choroba wątroby / marskość wątroby (wątroba wytwarza GSH)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej poddawani TAVR
Poziomy aktywności GPx będą mierzone w dniu zabiegu TAVR, dniu wypisu, 1 miesiąc i 6 miesięcy po zabiegu
|
Rutynowe pobieranie krwi w celu pomiaru poziomów markerów krwi.
Rutynowe pobieranie krwi w celu pomiaru poziomów markerów krwi.
Rutynowe pobieranie krwi w celu pomiaru poziomów markerów krwi.
|
|
Pacjenci bez zwężenia zastawki aortalnej
Poziomy aktywności GPx będą mierzone w dniu rekrutacji
|
Rutynowe pobieranie krwi w celu pomiaru poziomów markerów krwi.
Rutynowe pobieranie krwi w celu pomiaru poziomów markerów krwi.
Rutynowe pobieranie krwi w celu pomiaru poziomów markerów krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom GPx w próbkach krwi
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
|
Poziomy aktywności peroksydazy glutationowej mierzone z pełnej krwi w jednostkach U/L u uczestników z ciężkim zwężeniem aorty po przezcewnikowej wymianie zastawki w porównaniu z dopasowaną populacją
|
Baza do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chinelo Udemgba, MD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Redfors, B. A. (2017). Biomarkers in Aortic Stenosis: A systematic Review. Structural Heart. The Journal of the Heart Team, 1-13.
- Otto CM. Aortic stenosis and hyperlipidemia: establishing a cause-effect relationship. Am Heart J. 2004 May;147(5):761-3. doi: 10.1016/j.ahj.2003.12.014. No abstract available.
- Memet C, Gerede DM, Ozenci M, Akbulut IM, Acibuca A, Kilickap M, Erol C. Evaluation of the Role of Oxidative Stress in Degenerative Aortic Stenosis. J Heart Valve Dis. 2015 Jul;24(4):445-50.
- Nimse, S. B. (2015). Free radicals, natural antioxidants, and their reaction mechanism. Royal Society of Chemistry, 27986-28006.
- Blankenberg S, Rupprecht HJ, Bickel C, Torzewski M, Hafner G, Tiret L, Smieja M, Cambien F, Meyer J, Lackner KJ; AtheroGene Investigators. Glutathione peroxidase 1 activity and cardiovascular events in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1605-13. doi: 10.1056/NEJMoa030535.
- Bolzan AD, Bianchi MS, Bianchi NO. Superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase activities in human blood: influence of sex, age and cigarette smoking. Clin Biochem. 1997 Aug;30(6):449-54. doi: 10.1016/s0009-9120(97)00047-7.
- Zheng KH, Tsimikas S, Pawade T, Kroon J, Jenkins WSA, Doris MK, White AC, Timmers NKLM, Hjortnaes J, Rogers MA, Aikawa E, Arsenault BJ, Witztum JL, Newby DE, Koschinsky ML, Fayad ZA, Stroes ESG, Boekholdt SM, Dweck MR. Lipoprotein(a) and Oxidized Phospholipids Promote Valve Calcification in Patients With Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2150-2162. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.070.
- Arsenault BJ, Boekholdt SM, Dube MP, Rheaume E, Wareham NJ, Khaw KT, Sandhu MS, Tardif JC. Lipoprotein(a) levels, genotype, and incident aortic valve stenosis: a prospective Mendelian randomization study and replication in a case-control cohort. Circ Cardiovasc Genet. 2014 Jun;7(3):304-10. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.113.000400. Epub 2014 Apr 5.
- Mahmaljy H, Tawney A, Young M. Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI, Percutaneous Replacement) [Updated 2019 Dec 20]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201902486
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .