Actividad de GPx en sujetos con estenosis aórtica sometidos a TAVR
28 de junio de 2021 actualizado por: University of Florida
Actividad de glutatión peroxidasa en sujetos con estenosis aórtica sometidos a reemplazo de válvula aórtica transcatéter.
El objetivo de este proyecto es investigar la asociación de la glutatión peroxidasa (GPx) y la estenosis aórtica severa (AS), así como el impacto del reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) en la actividad de GPx después del procedimiento.
La carga del estrés oxidativo se determinará mediante la medición de GPx, superóxido dismutasa (SOD) y lipoproteína A (Lp(a)).
Nuestra hipótesis es que la actividad de GPx se reduce en los participantes con EA grave en comparación con los grupos de control y que la actividad de GPx aumentará después de realizar el TAVR.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes del estudio con estenosis aórtica severa sometidos a TAVR.
Se compararán con pacientes sin estenosis aórtica en función de la edad, el sexo, la raza y las comorbilidades (incluidos accidentes cerebrovasculares, antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, diabetes, hipertensión y otras enfermedades valvulares).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Pacientes con EA grave, incluidos participantes con EA grave de bajo flujo, de bajo gradiente y EA grave paradójica
- Pacientes que cumplen los criterios para el procedimiento TAVR
Criterio de exclusión:
- Reemplazo previo de válvula aórtica (quirúrgico o TAVR)
- Participantes que reciben quimioterapia
- Enfermedad hepática en etapa terminal/cirrosis (el hígado produce GSH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con estenosis aórtica severa sometidos a TAVR
Los niveles de actividad de GPx se medirán el día del procedimiento TAVR, el día del alta, 1 mes y 6 meses después del procedimiento.
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Extracción de sangre de rutina para medir los niveles de marcadores sanguíneos.
Extracción de sangre de rutina para medir los niveles de marcadores sanguíneos.
Extracción de sangre de rutina para medir los niveles de marcadores sanguíneos.
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Pacientes sin estenosis aórtica
Los niveles de actividad de GPx se medirán el día del reclutamiento.
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Extracción de sangre de rutina para medir los niveles de marcadores sanguíneos.
Extracción de sangre de rutina para medir los niveles de marcadores sanguíneos.
Extracción de sangre de rutina para medir los niveles de marcadores sanguíneos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de GPx en muestras de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses
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Niveles de actividad de la glutatión peroxidasa medidos en sangre total en unidades U/L en participantes con estenosis aórtica grave después del reemplazo de válvula transcatéter en comparación con la población emparejada
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Línea de base hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chinelo Udemgba, MD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Memet C, Gerede DM, Ozenci M, Akbulut IM, Acibuca A, Kilickap M, Erol C. Evaluation of the Role of Oxidative Stress in Degenerative Aortic Stenosis. J Heart Valve Dis. 2015 Jul;24(4):445-50.
- Nimse, S. B. (2015). Free radicals, natural antioxidants, and their reaction mechanism. Royal Society of Chemistry, 27986-28006.
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- Zheng KH, Tsimikas S, Pawade T, Kroon J, Jenkins WSA, Doris MK, White AC, Timmers NKLM, Hjortnaes J, Rogers MA, Aikawa E, Arsenault BJ, Witztum JL, Newby DE, Koschinsky ML, Fayad ZA, Stroes ESG, Boekholdt SM, Dweck MR. Lipoprotein(a) and Oxidized Phospholipids Promote Valve Calcification in Patients With Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2150-2162. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.070.
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- Mahmaljy H, Tawney A, Young M. Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI, Percutaneous Replacement) [Updated 2019 Dec 20]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201902486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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