- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04326582
Arthrite à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
- Définir la prévalence de différents types d'arthrite chez les patients fréquentant l'Hôpital universitaire pour enfants d'Assiut (AUCH)
- Définir le pronostic de ces différents types
- Évaluer la prise en charge de l'arthrite à l'Hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, par rapport aux directives internationales
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'arthrite est définie comme une inflammation de l'articulation. Les patients présentent des symptômes de douleur articulaire, de raideur, d'enflure, de rougeur, de chaleur et de diminution de l'amplitude des mouvements des articulations touchées. L'arthrite peut être causée par une synovite transitoire, l'arthrite juvénile idiopathique (AJI), l'arthrite réactive, l'arthrite virale et d'autres maladies inflammatoires ; l'arthrite septique survient également comme complication de la bactériémie chez les enfants. L'incidence globale de l'arthrite et ses causes ne sont pas bien documentées chez les enfants et ont même été signalées comme étant inconnues. Deux études basées sur la population ont décrit l'incidence de différents diagnostics d'arthrite chez l'enfant. Ces deux études ont été réalisées en Europe du Nord et ont rapporté que la synovite transitoire est la cause la plus fréquente.
L'issue et le traitement de l'arthrite dépendent de son étiologie. Les enfants atteints de synovite transitoire n'ont pas besoin d'interventions chirurgicales et sont traités de manière symptomatique à domicile. Cependant, les enfants atteints d'arthrite septique nécessitent un diagnostic précoce et un traitement hospitalier, y compris un drainage chirurgical des articulations et des antibiotiques intraveineux afin d'éviter la septicémie et les lésions articulaires.
L'AJI est l'une des maladies chroniques infantiles les plus courantes avec une prévalence d'environ 1 pour 1 000 .
Critères et classification Trois groupes ont élaboré des ensembles de critères pour classer les enfants atteints d'arthrite : l'American College of Rheumatology (ACR), la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) et la Ligue internationale des associations de rhumatologie (ILAR).
- LA classification ILAR de l'AJI comprend les catégories suivantes :
- AJI d'apparition systémique
- oligoarthrite persistante ou étendue
- Polyarthrite à facteur rhumatoïde (FR) positif
- Polyarthrite RF négative
- AJI psoriasique
Indifférencié (la maladie ne répond aux critères d'aucun des autres sous-groupes, ou elle répond à plus d'un critère)
- L'arthrite septique a été définie comme une arthrite associée à des bactéries isolées du sang ou du liquide synovial.
- L'arthrite qui ne remplissait pas rétrospectivement les critères d'arthrite septique, d'AJI ou d'autres diagnostics bien établis (hémarthrose, maladie de Kawasaki, maladie maligne, maladie de Gaucher, lupus érythémateux disséminé, synovite villo-nodulaire, dermatomyosite et ostéite multifocale chronique récurrente) était classée comme " arthrose sans diagnostic définitif.
- Bien que la monoarthrite aiguë (comme par exemple l'arthrite septique) soit généralement considérée comme une urgence médicale, on ne se rend pas souvent compte que les patients atteints de polyarthrite doivent également être évalués rapidement pour assurer une prise en charge rapide. Les retards de diagnostic et/ou de traitement peuvent entraîner une morbidité importante, comme par exemple dans le rhumatisme articulaire aigu et la maladie de Kawasaki. On ne saurait trop insister sur le fait que les indices les plus importants de l'étiologie sous-jacente chez un patient atteint de maladie polyarticulaire ne se trouvent pas dans les investigations, mais dans les antécédents cliniques et l'examen physique. Certaines enquêtes (par ex. radiographies des articulations) sont couramment effectuées mais peuvent n'avoir que peu ou pas de rôle dans l'évaluation initiale du patient. L'articulation polyarticulaire a une étiologie multifactorielle. Il peut se présenter de manière aiguë comme dans les maladies virales auto-limitantes ou il peut être le début d'une maladie chronique sinistre. Le processus étiologique sous-jacent peut être infectieux ou post-infectieux, une maladie rhumatologique ou une manifestation de maladie systémique. La maladie peut évoluer sur des jours ou parfois des semaines, rendant ainsi le diagnostic difficile au moment de la présentation. Les infections virales (par ex. Parvovirus B19) sont souvent associés à une arthrite symétrique spontanément résolutive des petites articulations.
La polyarthrite septique causée par l'invasion directe de l'articulation par des microbes peut survenir dans les infections staphylococciques et streptococciques disséminées, les septicémies à Gram négatif ou les endocardites bactériennes. L'arthrite réactive, une arthrite stérile médiée par des mécanismes immunitaires, est généralement observée après des infections génito-urinaires (chlamydia) ou gastro-intestinales (salmonella, shigella, yersinia ou campylobacter). On dit qu'une arthrite persistant plus de 6 semaines exclut généralement une pathologie infectieuse.
Indices de l'histoire et de l'examen :
- Arthrite présente depuis au moins 6 semaines avant le diagnostic (obligatoire pour le diagnostic d'AJI).
- Apparition insidieuse ou brutale de la maladie, souvent avec raideur matinale et arthralgie pendant la journée, douleurs articulaires ou utilisation anormale des articulations, antécédents d'absentéisme scolaire ou capacité limitée à participer à des cours d'éducation physique, pic de fièvre survenant une ou deux fois par jour à peu près au même l'heure de la journée sont toutes des découvertes d'antécédents chez les enfants atteints d'AJI.
- « Comment va leur état de santé général ? » - Vous vous interrogez sur les drapeaux rouges ? La présence de symptômes systémiques devrait soulever des inquiétudes concernant une maladie multisystémique (par ex. Le JSLE ou les syndromes inflammatoires de l'intestin et d'autres pathologies graves telles que les tumeurs malignes, les infections bactériennes ou les traumatismes (y compris les blessures non accidentelles ; NAI) doivent être exclus avant de diagnostiquer l'AJI. Il est donc essentiel de vérifier la présence de « drapeaux rouges » Musculo-squelettiques drapeaux rouges
Réveil nocturne avec douleur Douleur osseuse Fièvre Anorexie Perte de poids Malaise Caractéristiques évoquant une blessure non accidentelle
« Est-ce que quelque chose a précédé leurs symptômes ? - Distinguer les causes réactives et traumatiques Typiquement, l'arthrite réactive survient environ 7 à 10 jours après la maladie aiguë et disparaît spontanément dans les 2 à 3 semaines suivant son apparition ; les infections gastro-intestinales peuvent provoquer une arthrite réactive, mais chez le patient âgé, les infections sexuellement acquises doivent être explorées avec sensibilité. Les chutes chez les enfants sont fréquentes et peuvent être un « fuite » car les enfants souffrant d'arthrite sont souvent plus enclins à tomber. Il est important d'explorer davantage les incohérences ou les écarts entre les circonstances et le degré de blessure, ce qui devrait éveiller les soupçons au sujet de l'INA.
« Comment sont-ils le matin ? » Caractéristiques mécaniques versus inflammatoires.
Le gonflement des articulations est un symptôme important des affections inflammatoires telles que l'AJI, mais il peut être subtil et souvent omis par les parents (ainsi que par les professionnels de la santé). Pour être diagnostique de l'AJI, le gonflement des articulations doit persister pendant plusieurs semaines (par définition, plus de 6 semaines) et les autres conditions sont exclues. La raideur matinale peut se manifester par un changement fonctionnel (c.-à-d. difficulté à s'habiller ou à monter les escaliers : « mon enfant marche comme un vieux ») ou par un changement notable de comportement ; les parents mentionnent souvent que leur enfant est particulièrement misérable le matin. Une inactivité prolongée peut précipiter une raideur connue sous le nom de « gélification », et l'enfant peut décrire des difficultés à se lever après s'être assis pendant une durée prolongée, par ex.
suite à de longs trajets en voiture.
« Que ne peuvent-ils plus faire ? - Étapes de développement
Des antécédents de régression des étapes motrices atteintes sont souvent présents dans les maladies articulaires inflammatoires et peuvent se manifester lorsque l'enfant devient «maladroit» ou se retire de l'activité (par ex. ne marche plus de façon autonome). La régression d'un jalon moteur précédemment atteint suggère une condition acquise alors qu'un retard seul peut suggérer une condition congénitale ou héréditaire (telle que la dysplasie de développement de la hanche (DDH) ou la dystrophie musculaire)
- L'identification de la cause de la polyarthrite peut sembler difficile au premier abord pour les non-initiés. Cependant, des indices cliniques dans la démographie des patients, la chronologie de la maladie, la nature inflammatoire, la progression, la distribution de l'atteinte articulaire et les manifestations extra-articulaires aident à réduire les possibilités de diagnostic.
L'âge Au début de la maladie peut donner des indices sur le diagnostic. L'AJI polyarticulaire (facteur rhumatoïde négatif), la maladie de Kawasaki (KD) et le purpura Henoch Schonlein (HSP) sont généralement présents dans la petite enfance. Au milieu de l'enfance, le rhumatisme psoriasique juvénile, la dermatomyosite juvénile (JDMS) et la polyartérite noueuse (PAN) ont leurs fréquences maximales. La spondylarthrite ankylosante juvénile (JAS) et le LES se présentent généralement à la fin de l'enfance ou au début de l'adolescence. L'AJI polyarticulaire positive au facteur rhumatoïde, imitant le profil clinique de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, ne se présente généralement qu'après l'âge de 10 ans. Les troubles tels que la goutte et la maladie des dépôts de cristaux sont extrêmement rares chez les enfants.
Bien que de nombreux troubles rhumatologiques (par ex. SLE, AJI polyarticulaire) ont une prédilection pour les filles, il en existe d'autres (ex. les vasculites comme KD et PAN ; Les spondylarthropathies telles que les maladies inflammatoires de l'intestin et le JAS) qui sont plus fréquentes chez les garçons.
Début de la maladie et durée Bien que certaines arthrites puissent avoir un début aigu (par ex. l'arthrite septique et l'arthrite associée à la KD/HSP) d'autres peuvent avoir une évolution insidieuse subaiguë ou chronique, comme on l'observe généralement dans l'évolution insidieuse chronique polyarticulaire, comme on l'observe généralement dans l'AJI polyarticulaire ou la sarcoïdose. La polyarthrite d'une durée inférieure à 6 semaines est observée dans les arthrites virales spontanément résolutives, le rhumatisme articulaire aigu ou l'arthrite réactive. Il peut parfois être prudent de ne pas donner d'étiquette dans les premières semaines de la maladie lorsque le processus de la maladie est encore en évolution.
Antécédents familiaux Bien que l'hérédité mendélienne ne soit généralement pas observée dans la polyarthrite inflammatoire, des regroupements familiaux de cas peuvent être observés dans la spondylarthrite ankylosante, la maladie inflammatoire de l'intestin et le rhumatisme psoriasique. Cette dernière condition est particulièrement intrigante car les manifestations cliniques du psoriasis peuvent être subtiles et très variables parmi les membres de la famille.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients fréquentant la clinique et l'unité de rhumatologie qui ont reçu un diagnostic d'arthrite de moins de 18 ans au début de la présentation et qui présentent au moins un des symptômes suivants : gonflement ou limitation des mouvements d'une articulation, raideur matinale et arthralgie pendant la journée, douleur ou utilisation anormale des articulations, antécédents d'absences scolaires ou capacité limitée à participer à l'éducation physique.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme osseux ou articulaire
- Trouble hématologique (leucémie, drépanocytose, thalassémie ou hémophilie).
- Patients atteints de maladies chroniques (maladies rénales et hépatiques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir la prévalence des différents types d'arthrite chez les patients fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Délai: Ligne de base
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À l'aide de l'historique complet, un examen clinique et des investigations peuvent diagnostiquer différents types d'arthrite fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut et définir la prévalence de différents types d'arthrite.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arthiritis in children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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