- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04326582
Leddgikt i Assiut universitetsbarnesykehus
- For å definere prevalensen av ulike typer leddgikt hos pasienter som går på Assiut University Children Hospital (AUCH)
- For å definere prognose for disse forskjellige typene
- For å evaluere behandling av leddgikt i Assiut Universitetsbarnesykehus, sammenlignet med internasjonale retningslinjer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Leddgikt er definert som betennelse i leddet, Pasienter har symptomer på leddsmerter, stivhet, hevelse, rødhet, varme og redusert bevegelsesområde i de berørte leddene. Leddgikt kan være forårsaket av forbigående synovitt, juvenil idiopatisk artritt (JIA), reaktiv artritt, viral artritt og andre inflammatoriske sykdommer; septisk leddgikt oppstår også som en komplikasjon av bakteriemi hos barn. Den totale forekomsten av leddgikt og dens årsaker er ikke godt dokumentert hos barn, og har til og med blitt rapportert å være ukjent. To populasjonsbaserte studier har beskrevet forekomsten av ulike diagnoser av leddgikt i barndommen. Begge disse studiene ble utført i Nord-Europa og rapporterte at forbigående synovitt er den vanligste årsaken.
Utfallet og behandlingen av leddgikt avhenger av dens etiologi. Barn med forbigående synovitt trenger ingen kirurgiske inngrep og behandles symptomatisk hjemme. Barn med septisk artritt krever imidlertid tidlig diagnose og sykehusbehandling, inkludert kirurgisk ledddrenering og intravenøs antibiotika slik at septikemi og leddskade kan unngås.
JIA er en av de vanligste kroniske sykdommene i barndommen med en prevalens på omtrent 1 per 1000.
Kriterier og klassifisering Tre grupper har utviklet sett med kriterier for å klassifisere barn med leddgikt: The American College of Rheumatology (ACR), The European League Against Rheumatism (EULAR) og The International League of Associations for Rheumatology (ILAR).
- ILAR-klassifiseringen av JIA inkluderer følgende kategorier:
- systemisk debut JIA
- vedvarende eller langvarig oligoartritt
- Revmatoid faktor (RF)-positiv polyartritt
- RF-negativ polyartritt
- Psoriatisk JIA
Udifferensiert (sykdommen oppfyller ikke kriteriene for noen av de andre undergruppene, eller den oppfyller mer enn 1 kriterium)
- Septisk artritt ble definert som leddgikt assosiert med bakterier isolert fra blod eller leddvæske.
- Leddgikt som ikke retrospektivt oppfylte kriteriene for septisk artritt, JIA eller andre veletablerte diagnoser (hemartrose, Kawasaki sykdom, ondartet sykdom, Gauchers sykdom, systemisk lupus erythematosus, villo-nodulær synovitt, dermatomyositt og kronisk tilbakevendende multifokal osteitt) ble klassifisert som ' leddgikt uten noen endelig diagnose.
- Selv om akutt monoartritt (som for eksempel septisk artritt) vanligvis anses å være en medisinsk nødsituasjon, er det ikke ofte innsett at pasienter med polyartritt også trenger å bli evaluert umiddelbart for å sikre rettidig behandling. Forsinkelser i diagnose og/eller behandling kan føre til betydelig sykelighet, som for eksempel ved revmatisk feber og Kawasaki sykdom. Det kan ikke understrekes nok at de viktigste ledetrådene til underliggende etiologi hos en pasient med polyartikulær sykdom ikke finnes i undersøkelsene, men i den kliniske historien og fysisk undersøkelse. Noen undersøkelser (f.eks. røntgenbilder av ledd) gjøres ofte, men kan ha liten eller ingen rolle i den første vurderingen av pasienten. Polyartikulær leddsykdom har multifaktoriell etiologi. Det kan oppstå akutt som ved selvbegrensende virussykdommer, eller det kan være begynnelsen på en kronisk skummel sykdom. Den underliggende etiologiske prosessen kan være infeksiøs eller postinfeksiøs, en revmatologisk sykdom eller en manifestasjon av systemisk sykdom. Sykdommen kan utvikle seg over dager eller noen ganger uker, og dermed gjøre diagnosen vanskelig på presentasjonstidspunktet. Virale infeksjoner (for f.eks. Parvovirus B19) er ofte assosiert med en selvbegrensende symmetrisk leddgikt i små ledd.
Septisk polyartritt forårsaket av direkte invasjon av leddet av mikrober kan forekomme ved disseminerte stafylokokk- og streptokokkinfeksjoner, gramnegativ sepsis eller bakteriell endokarditt. Reaktiv leddgikt, en steril leddgikt mediert av immunmekanismer, ses vanligvis etter genitourinære (Chlamydia) eller gastrointestinale (salmonella, shigella, yersinia eller campylobacter) infeksjoner. Det sies at leddgikt som vedvarer i mer enn 6 uker vanligvis utelukker en infeksjonspatologi.
Ledetråder fra historien og eksamen:
- Leddgikt tilstede i minst 6 uker før diagnose (obligatorisk for diagnose av JIA).
- Enten snikende eller brå sykdomsdebut, ofte med morgenstivhet og artralgi i løpet av dagen, leddsmerter eller unormal leddbruk, historie med skolefravær eller begrenset evne til å delta i kroppsøvingstimer, feber som oppstår en eller to ganger hver dag, omtrent det samme tid på døgnet er alle historiefunn hos barn med JIA.
- "Hvordan har deres generelle helse vært?" – Spør om røde flagg? Tilstedeværelsen av systemiske symptomer bør vekke bekymring for multisystem sykdom (f.eks. JSLE eller inflammatoriske tarmsyndromer og ytterligere alvorlig patologi som malignitet, bakteriell infeksjon eller traume (inkludert ikke-tilfeldig skade; NAI) må utelukkes før diagnostisering av JIA. Det er derfor viktig å sjekke for tilstedeværelsen av røde flagg Muskuloskeletale røde flagg
Nattoppvåkning med smerter Beinsmerter Feber Anoreksi Vekttap Uvelhet Egenskaper som tyder på skade uten tilfeldighet
"Gikk noe før symptomene deres?" - Skille reaktive og traumatiske årsaker Vanligvis oppstår reaktiv leddgikt rundt 7-10 dager etter den akutte sykdommen og går spontant tilbake innen 2-3 uker etter debut; gastrointestinale infeksjoner kan forårsake en reaktiv leddgikt, men hos eldre pasienter må seksuelt ervervet infeksjon utforskes sensitivt. Fall hos barn er vanlig og kan være en "rød sild" da barn med leddgikt ofte er mer utsatt for å falle. Det er viktig å undersøke nærmere for inkonsekvens eller uoverensstemmelse mellom omstendighet og skadegrad, noe som bør vekke mistanke om NAI.
"Hvordan er de om morgenen?"- Mekaniske versus inflammatoriske egenskaper.
Leddhevelse er et fremtredende symptom på inflammatoriske tilstander som JIA, men kan være subtile og ofte savnet av foreldre (så vel som helsepersonell). For å diagnostisere JIA, må leddhevelse vedvare i flere uker (per definisjon mer enn 6 uker) og andre tilstander utelukkes. Morgenstivhet kan manifestere seg gjennom funksjonell endring (dvs. problemer med å kle på seg eller klare trappene: "barnet mitt går som en gammel mann") eller gjennom en merkbar endring i atferd; foreldre nevner ofte at barnet deres er spesielt elendig om morgenen. Langvarig inaktivitet kan utløse stivhet kjent som "geldannelse", og barnet kan beskrive vanskeligheter med å reise seg etter å ha sittet over lengre tid, f.eks.
etter lange bilturer.
"Hva kan de ikke lenger gjøre?" - Utviklingsmessige milepæler
En historie med regresjon av oppnådde motoriske milepæler er ofte tilstede med inflammatorisk leddsykdom og kan manifestere seg ved at barnet blir "klossete" eller trekker seg fra aktivitet (f.eks. ikke lenger går selvstendig). Regresjon av en tidligere oppnådd motorisk milepæl antyder en ervervet tilstand, mens forsinkelse alene kan antyde en medfødt eller arvelig tilstand (som utviklingsdysplasi i hoften (DDH) eller muskeldystrofi)
– Å identifisere årsaken til polyartritt kan i utgangspunktet se vanskelig ut for den uinnvidde. Kliniske ledetråder i pasientdemografi, sykdomskronologi, inflammatorisk natur, progresjon, fordeling av leddinvolvering og ekstraartikulære manifestasjoner bidrar imidlertid til å begrense de diagnostiske mulighetene.
Alder Ved sykdomsdebut kan gi ledetråder til diagnosen. Polyartikulær JIA (revmatoid faktor negativ), Kawasaki sykdom (KD) og Henoch Schonlein purpura (HSP) er vanligvis tilstede i tidlig barndom. I midten av barndommen har juvenil psoriasisartritt, Juvenil Dermatomyositis (JDMS) og Polyarteritis Nodosa (PAN) sine toppfrekvenser. Juvenil ankyloserende spondylitt (JAS) og SLE forekommer vanligvis i sen barndom eller tidlig ungdomsår. Revmatoid faktor positiv polyartikulær JIA, som etterligner den kliniske profilen til RA hos voksne, opptrer vanligvis først etter fylte 10 år. Lidelser som gikt og krystallavleiring er ekstremt uvanlig hos barn.
Sex Mens mange revmatologiske lidelser (f.eks. SLE, polyarticular JIA) har en forkjærlighet for jenter, det er andre (f.eks. vaskulitter som KD og PAN; Spondyloartropatier som inflammatorisk tarmsykdom og JAS) som er mer vanlig hos gutter.
Sykdomsdebut og varighet Mens noen leddgikt kan ha en akutt utbrudd (f. septisk artritt og leddgikt assosiert med KD/HSP) andre kan ha et subakutt eller kronisk snikende forløp som vanligvis sees i polyartikulært kronisk snikende forløp som typisk sees ved polyartikulær JIA eller sarkoidose. Polyartritt av mindre enn 6 ukers varighet sees ved selvbegrensende virale artritt, revmatisk feber eller reaktiv artritt. Noen ganger kan det være klokt å ikke gi en etikett i de første ukene av sykdommen når sykdomsprosessen fortsatt utvikler seg.
Familiehistorie Selv om mendelsk arv vanligvis ikke sees ved inflammatorisk polyartritt, kan familiær gruppering av tilfeller sees ved ankyloserende spondylitt, inflammatorisk tarmsykdom og psoriasisartritt. Sistnevnte tilstand er spesielt spennende fordi kliniske manifestasjoner av psoriasis kan være subtile og svært varierende blant familiemedlemmene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som går på revmatologisk klinikk og enhet som diagnostisert som leddgikt under 18 år ved begynnelsen av presentasjonen som har 1 eller flere av følgende symptomer: hevelse eller bevegelsesbegrensning i et ledd, morgenstivhet og artralgi i løpet av dagen, ledd smerter eller unormal leddbruk, historie med skolefravær eller begrenset mulighet til å delta i kroppsøving.
Ekskluderingskriterier:
- Bein- eller leddtraumer
- Hematologisk lidelse (leukemi, sigdcellesykdom, talassemi eller hemofili).
- Pasienter med kroniske sykdommer (nyre- og leversykdommer).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Definer utbredelsen av ulike typer leddgikt hos pasienter som går på assiut universitets barnesykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ved å bruke fullstendig historikk, kan en klinisk undersøkelse og undersøkelser diagnostisere ulike typer leddgikt ved assiut universitets barnesykehus og definere prevalensen av ulike typer leddgikt
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arthiritis in children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske nevropatier | Falle | MobilitetPakistan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan