Étude des effets de l'entraînement aérobie et de la résistance in vivo sur le métabolisme des muscles squelettiques in vitro dans les cellules musculaires humaines primaires (MoTrMyo) (MoTrMyo)

Critère d'intégration:

CRITÈRES D'INCLUSION DES PARTICIPANTS ADULTES - PARTICIPANTS SÉDENTAIRES

• Volonté de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude MoTrPAC

  -Volonté de subir une insertion d'aiguille supplémentaire pour la collecte de tissu musculaire supplémentaire lors de la biopsie musculaire MoTrPAC

• Doit être capable de lire et de parler suffisamment bien l'anglais pour fournir un consentement éclairé et comprendre les instructions
• Âgé ≥18 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) >19 à <35 kg/m2

• Sédentaire défini comme auto-déclarant pas plus d'un jour par semaine, d'une durée maximale de 60 minutes, d'EE régulière (structurée) [par exemple, marche rapide, jogging, course, vélo, vélo elliptique ou activité de natation qui entraîne une sensation de fatigue accrue fréquence cardiaque, respiration rapide et/ou transpiration] ou ER (entraînant une fatigue musculaire) au cours de l'année écoulée

  • Les personnes utilisant le vélo comme moyen de transport vers et depuis le travail > 1 jour/semaine, etc. ne sont pas considérées comme sédentaires
  • Les marcheurs de loisirs sont inclus à moins qu'ils ne répondent aux critères de fréquence cardiaque, de respiration et de transpiration indiqués ci-dessus

CRITÈRES D'INCLUSION DES PARTICIPANTS ADULTES - PARTICIPANTS TRÈS ACTIFS

• Volonté de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude MoTrPAC

  -Volonté de subir une insertion d'aiguille supplémentaire pour la collecte de tissu musculaire supplémentaire lors de la biopsie musculaire MoTrPAC

• Doit être capable de lire et de parler suffisamment bien l'anglais pour fournir un consentement éclairé et comprendre les instructions
• Âgé ≥18 ans
• IMC >19 à <35 kg/m2

• Participants du comparateur

  • Exercice d'endurance hautement actif (HAEE) : défini comme > 240 minutes/semaine d'ET pendant > 1 an ; cela peut inclure la course, la marche (rapide, puissante), le vélo, l'elliptique, etc., ce qui (au minimum) entraîne une augmentation du rythme cardiaque, une respiration rapide et de la transpiration
  • Doit inclure le cyclisme au moins 2 jours/semaine
  • Exercice de résistance hautement active (HARE) : défini comme une RT de ≥3 groupes musculaires supérieurs et ≥3 groupes musculaires inférieurs du corps ≥2 fois/semaine pendant > 1 an ; en utilisant une prescription suffisante pour augmenter la force et la masse musculaire
  • Athlètes d'élite ou de compétition : peuvent être inclus s'ils répondent aux critères d'inclusion HAEE ou HARE
  • Les participants potentiels sont informés que l'utilisation de médicaments améliorant la performance au cours des 6 derniers mois est exclusive
  • En plus de répondre aux critères d'inclusion HAEE ou HARE, tous les participants HA doivent répondre à tous les autres critères d'exclusion définis dans ce protocole
  • Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion pour HAEE et HARE sont exclues

CRITÈRE D'EXCLUSION

CRITÈRES D'EXCLUSION DES PARTICIPANTS ADULTES Les critères d'exclusion sont confirmés par l'auto-évaluation (c'est-à-dire les antécédents médicaux et médicamenteux examinés par un clinicien), les tests de dépistage effectués par l'équipe de l'étude MoTrPAC sur chaque site clinique et/ou le jugement du clinicien tel que spécifié pour chaque critère.

• Diabète (auto-évaluation et tests de dépistage)

  • Traitement avec des agents hypoglycémiants (auto-déclaration) ou A1c> 6,4 (test de dépistage ; peut réévaluer une fois si 6,5-6,7)
  • Glycémie à jeun> 125 (test de dépistage; peut réévaluer une fois)
  • Utilisation de médicaments hypoglycémiants (p. ex., metformine) pour des raisons non liées au diabète (auto-déclaration)

• Saignement anormal ou coagulopathie (auto-déclaration)

  ◦ Antécédents d'un trouble de la coagulation ou d'une anomalie de la coagulation

• Maladie thyroïdienne (test de dépistage)

  • Valeur de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) en dehors de la plage normale pour le laboratoire
  • Les personnes atteintes d'hypothyroïdie peuvent être référées à leur fournisseur de soins primaires (PCP) pour une évaluation et un nouveau test ; tout changement de médicament doit être stable pendant ≥ 3 mois avant le nouveau test
  • Les personnes atteintes d'hyperthyroïdie sont exclues, y compris celles dont la TSH est normale sous traitement pharmacologique

• Pulmonaire (auto-rapport)

  ◦ Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

• Maladie osseuse métabolique (auto-déclaration)

  • Antécédents de fracture non traumatique à partir d'une hauteur debout ou moins
  • Traitement pharmacologique actuel de la faible masse osseuse ou de l'ostéoporose, autre que le calcium, la vitamine D ou les œstrogènes

• Estrogènes, progestatifs (auto-déclaration)

  ◦ Utilisation complémentaire, de remplacement ou thérapeutique d'œstrogènes ou de progestatifs au cours des 6 derniers mois, autre que le contrôle des naissances ou pour contrôler les symptômes de la ménopause

• Grossesse (test de dépistage) et affections liées à la grossesse (auto-déclaration)

  • Enceinte - test de grossesse effectué le jour de l'analyse DXA chez les femmes en âge de procréer
  • Post-partum au cours des 12 derniers mois
  • En lactation au cours des 12 derniers mois
  • Planification d'une grossesse pendant la période de participation

• Lectures de tension artérielle élevées (test de dépistage)

  • Âgé <60 ans : pression artérielle systolique au repos (PAS) ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique au repos (PAD) ≥90 mmHg
  • Âge ≥60 ans : PAS au repos ≥150 mmHg ou PAD au repos ≥90 mmHg
  • La réévaluation de la TA pendant le dépistage sera autorisée pour s'assurer que les valeurs reposées sont obtenues

• Cardiovasculaire (auto-évaluation, test de dépistage et jugement du clinicien)

  • Insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne, maladie valvulaire importante, cardiopathie congénitale, arythmie grave, accident vasculaire cérébral ou maladie artérielle périphérique symptomatique (auto-évaluation, test de dépistage)
  • Les critères spécifiques utilisés pour déterminer si un volontaire peut subir le test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) de dépistage suivent les critères de l'American Heart Association (AHA) [54]
  • Incapacité à terminer le CPET

• Profil lipidique sanguin anormal (test de dépistage)

  • Triglycérides à jeun > 500 mg/dL
  • Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) > 190 mg/dL

• Cancer (auto-déclaration)

  • Antécédents de traitement anticancéreux (autre que cancer de la peau autre que le mélanome) et non "sans cancer" depuis au moins 2 ans
  • Traitement anti-hormonal (par exemple, pour le cancer du sein ou de la prostate) au cours des 6 derniers mois

• Infection chronique (auto-déclaration)

  • Infections nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral chronique
  • Virus de l'immunodéficience humaine
  • Les personnes traitées avec succès pour l'hépatite C et virologiquement négatives depuis au moins 6 mois ne sont pas exclues

• Tests des enzymes hépatiques (alanine transaminase, aspartate transaminase) (test de dépistage)

  ◦> 2 fois la limite supérieure du laboratoire de la normale

  • La réévaluation pendant le dépistage peut être autorisée sous certaines conditions (par exemple, l'utilisation récente d'acétaminophène)
  • Les personnes peuvent être référées à leur PCP pour évaluation; tout changement de médicament doit être stable pendant ≥ 3 mois avant le nouveau test

• Insuffisance rénale chronique (test de dépistage)

  • Débit de filtration glomérulaire estimé <60 mL/min/1,73 m2 à partir de la créatinine sérique (mg/dL) par l'équation de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration
  • La réévaluation peut être autorisée dans certaines conditions (par exemple, état d'hydratation douteux ou autre insuffisance rénale aiguë)

• Hématocrite (test de dépistage)

  • Hématocrite> 3 points en dehors des plages de laboratoire normales locales pour les femmes et les hommes
  • La réévaluation peut être autorisée sous certaines conditions
  • Les personnes peuvent être référées à leur PCP pour évaluation; tout changement de médicament doit être stable pendant ≥ 3 mois avant le nouveau test
  • Les personnes présentant un trait de thalassémie connu peuvent être incluses (malgré avoir > 3 points en dehors des plages de laboratoire normales locales), sur approbation de leur PCP ou d'un hématologue

• Don de sang (auto-déclaration)

  • Don de sang total au cours des 3 derniers mois ou projet de don de sang pendant toute la période du protocole
  • Don de plaquettes ou de plasma au cours de la dernière semaine ou plans de don de plaquettes ou de plasma pendant toute la période du protocole

• Maladies auto-immunes (auto-déclaration)

  ◦ Les personnes recevant un traitement actif (y compris des anticorps monoclonaux) au cours des 6 derniers mois

• Consommation d'alcool (auto-déclaration)

  • Plus de 7 verres par semaine pour les femmes
  • Plus de 14 verres par semaine pour les hommes
  • Antécédents de consommation excessive d'alcool (≥5 verres pour les hommes ou ≥4 verres pour les femmes sur une période de 2 heures plus d'une fois par mois)

• Tabac (auto-déclaration)

  ◦ Utilisation autodéclarée ≥ 3 jours/semaine de produits du tabac ou de cigarettes électroniques/nicotine électronique

• Marijuana (auto-déclaration)

  ◦ Utilisation autodéclarée ≥ 3 jours/semaine sous n'importe quelle forme

• Travailleurs postés (auto-déclaration)

  • Travail de nuit au cours des 6 derniers mois
  • Planification du travail de nuit pendant la période d'étude

• État cognitif (dépistage)

  ◦Impossible de donner son consentement pour participer et terminer en toute sécurité le protocole, selon le jugement de l'enquêteur local

• Maladie psychiatrique (auto-évaluation et test de dépistage)

  • Hospitalisation pour toute affection psychiatrique dans l'année (auto-déclaration)
  • Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD) score ≥16 [55] (test de dépistage)

• Changement de poids (auto-déclaration)

  • Changement de poids (intentionnel ou non) au cours des 6 derniers mois de > 5 % du poids corporel
  • Prévoyez de perdre ou de prendre du poids pendant l'étude

• Lidocaïne ou autre anesthésique local (auto-déclaration)

  ◦Allergie connue à la lidocaïne ou à un autre anesthésique local

• Autre (jugement du clinicien)

  • Toute autre condition cardiovasculaire, pulmonaire, orthopédique, neurologique, psychiatrique ou autre qui, de l'avis du clinicien local, empêcherait la participation et la réussite du protocole
  • Toute autre maladie qui, de l'avis du clinicien local, aurait un impact négatif ou atténuerait la participation et l'achèvement du protocole

EXCLUSIONS POUR L'UTILISATION DES MÉDICAMENTS

• Utilisation de tout nouveau médicament au cours des 3 derniers mois
• Changement de dose pour tout médicament au cours des 3 derniers mois

• Cardiovasculaire

  • Bêta-bloquants et antihypertenseurs à action centrale (clonidine, guanfacine et alpha-méthyl-dopa)
  • Anticoagulants (coumadin ou anticoagulants oraux directs)
  • Antiarythmiques : amiodarone, dronadérone, profafénone, disopyrimide, quinidine
  • Antiagrégants plaquettaires (autres que l'aspirine ≥100 mg/j) : dipyridamole, clopidogrel, ticagrélor
  • Médicaments hypolipémiants
  • Les participants qui se portent volontaires pour arrêter les médicaments hypolipidémiants pendant la durée de l'étude sont autorisés ; l'inclusion nécessite l'arrêt des médicaments hypolipémiants pendant 3 mois et la réévaluation du participant pour l'éligibilité au LDL-C

• Médicaments psychiatriques

  • Utilisation chronique de sédatifs et d'hypnotiques à action moyenne ou prolongée (les sédatifs-hypnotiques non benzodiazépines à action courte sont autorisés)
  • Toutes les benzodiazépines
  • Antidépresseurs tricycliques à une dose ≥75 mg dose totale par jour
  • Deux médicaments ou plus pour la dépression
  • Stabilisateurs d'humeur
  • Médicaments antiépileptiques
  • Stimulants, médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)

• Relaxants musculaires

  ◦ Méthacarbamol ; cyclobenzaprine; tizanidine; baclofène

• Pulmonaire, inflammation

  • Stéroïdes oraux chroniques
  • Éclater/réduire les stéroïdes oraux plus d'une fois au cours des 12 derniers mois
  • B2-agonistes
  • autorisé si à dose stable au moins 3 mois

• Génito-urinaire

  • Finastéride ou dutastéride
  • Utilisation quotidienne d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5

• Hormonale

  • Testostérone, déhydroépiandrostérone, stéroïdes anabolisants
  • Anti-oestrogènes, anti-androgènes
  • Hormone de croissance, facteur de croissance I analogue à l'insuline, hormone de libération de l'hormone de croissance
  • Tout médicament utilisé pour traiter le diabète sucré ou pour abaisser la glycémie
  • Metformine pour toute indication
  • Tout médicament utilisé spécifiquement pour induire une perte de poids
  • Tout médicament utilisé spécifiquement pour induire la croissance/hypertrophie musculaire ou augmenter l'hypertrophie musculaire induite par l'exercice

• Douleur/inflammation

  • Narcotiques et agonistes des récepteurs des narcotiques
  • Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'acétaminophène ≥ 3 jours par semaine

• Autre

  • Antipaludéens
  • Stéroïdes topiques de faible puissance si ≥ 10 % de la surface en utilisant la règle des 9 s
• Tout autre médicament qui, de l'avis des cliniciens locaux, aurait un impact négatif ou atténuerait la pleine participation et l'achèvement