Onderzoek naar de effecten van aerobe en weerstandstraining in vivo op skeletspiermetabolisme in vitro in primaire menselijke spiercellen (MoTrMyo) (MoTrMyo)

Inclusiecriteria:

CRITERIA VOOR DE INSLUITING VAN VOLWASSEN DEELNEMERS - SEDENTAIRE DEELNEMERS

• Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de MoTrPAC-studie

  - Bereidheid tot het ondergaan van een extra naaldinbreng voor de extra spierweefselverzameling tijdens de MoTrPAC-spierbiopsie

• Moet goed genoeg Engels kunnen lezen en spreken om geïnformeerde toestemming te geven en instructies te begrijpen
• Leeftijd ≥18 jaar
• Body Mass Index (BMI) >19 tot <35 kg/m2

• Sedentair gedefinieerd als zelfrapportage van niet meer dan 1 dag per week, die niet langer dan 60 minuten duurt, van regelmatige (gestructureerde) EE [bijv. hartslag, snelle ademhaling en/of zweten] of RE (resulterend in spiervermoeidheid) in het afgelopen jaar

  • Personen die fietsen als vervoermiddel van en naar het werk >1 dag/week etc. worden niet als sedentair beschouwd
  • Vrijetijdswandelaars zijn inbegrepen, tenzij ze voldoen aan de hierboven genoemde criteria voor hartslag, ademhaling en zweten

CRITERIA VOOR DE INSLUITING VAN VOLWASSEN DEELNEMERS - ZEER ACTIEVE DEELNEMERS

• Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de MoTrPAC-studie

  - Bereidheid tot het ondergaan van een extra naaldinbreng voor de extra spierweefselverzameling tijdens de MoTrPAC-spierbiopsie

• Moet goed genoeg Engels kunnen lezen en spreken om geïnformeerde toestemming te geven en instructies te begrijpen
• Leeftijd ≥18 jaar
• BMI >19 tot <35 kg/m2

• Vergelijkende deelnemers

  • Zeer actieve duurtraining (HAEE): gedefinieerd als >240 minuten/week ET gedurende >1 jaar; dit kan hardlopen, wandelen (stevig, krachtig), fietsen, elliptisch etc. zijn, wat (minimaal) resulteert in een verhoogde hartslag, snelle ademhaling en zweten
  • Minimaal 2 dagen per week fietsen
  • Zeer actieve weerstandsoefening (HARE): gedefinieerd als RT van ≥3 spiergroepen van het bovenlichaam en ≥3 onderlichaamspiergroepen ≥2 keer/week gedurende >1 jaar; met een recept dat voldoende is om kracht en spiermassa te vergroten
  • Elite- of wedstrijdsporters: kunnen worden opgenomen als ze voldoen aan de HAEE- of HARE-inclusiecriteria
  • Potentiële deelnemers worden geïnformeerd dat het gebruik van prestatiebevorderende middelen in de laatste 6 maanden uitgesloten is
  • Naast het voldoen aan de HAEE- of HARE-inclusiecriteria, moeten alle HA-deelnemers voldoen aan alle andere uitsluitingscriteria die in dit protocol zijn gedefinieerd
  • Personen die voldoen aan de inclusiecriteria voor zowel HAEE als HARE worden uitgesloten

UITSLUITINGSCRITERIA

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR VOLWASSEN DEELNEMER Uitsluitingscriteria worden bevestigd door zelfrapportage (d.w.z. medische en medicatiegeschiedenis beoordeeld door een arts), screeningtests uitgevoerd door het MoTrPAC-onderzoeksteam op elke klinische locatie, en/of oordeel van de arts zoals gespecificeerd voor elk criterium.

• Diabetes (zelfrapportage en screeningstesten)

  • Behandeling met alle hypoglycemische middelen (zelfrapportage) of A1c >6,4 (screeningstest; kan eenmaal opnieuw worden beoordeeld indien 6,5-6,7)
  • Nuchtere glucose >125 (screeningstest; kan een keer opnieuw worden beoordeeld)
  • Gebruik van hypoglycemische geneesmiddelen (bijv. Metformine) om niet-diabetische redenen (zelfrapportage)

• Abnormale bloeding of coagulopathie (zelfrapportage)

  ◦ Geschiedenis van een bloedingsstoornis of stollingsafwijking

• Schildklierziekte (screeningstest)

  • Schildklierstimulerend hormoon (TSH) waarde buiten het normale bereik voor het laboratorium
  • Personen met hypothyreoïdie kunnen worden doorverwezen naar hun primaire zorgverlener (PCP) voor evaluatie en opnieuw worden getest; elke verandering van medicatie moet stabiel zijn gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan het opnieuw testen
  • Personen met hyperthyreoïdie zijn uitgesloten, inclusief degenen met normale TSH die farmacologische behandeling ondergaan

• Pulmonaal (zelfrapportage)

  ◦ Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD)

• Metabole botziekte (zelfrapportage)

  • Geschiedenis van niet-traumatische fracturen vanaf stahoogte of minder
  • Huidige farmacologische behandeling voor lage botmassa of osteoporose, anders dan calcium, vitamine D of oestrogeen

• Oestrogenen, progestagenen (zelfrapportage)

  ◦ Aanvullend, vervangend of therapeutisch gebruik van oestrogenen of progestagenen in de afgelopen 6 maanden, anders dan anticonceptie of om symptomen van de menopauze onder controle te houden

• Zwangerschap (screeningstest) en zwangerschapsgerelateerde aandoeningen (zelfrapportage)

  • Zwanger - zwangerschapstest uitgevoerd op de dag van de DXA-scan bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Postpartum gedurende de laatste 12 maanden
  • Borstvoeding gedurende de laatste 12 maanden
  • Plannen om zwanger te worden tijdens de deelnameperiode

• Verhoogde bloeddrukmetingen (screeningstest)

  • Leeftijd <60 jaar: systolische bloeddruk (SBP) in rust ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk in rust (DBP) ≥90 mmHg
  • Leeftijd ≥60 jaar: SBP in rust ≥150 mmHg of DBP in rust ≥90 mmHg
  • Herbeoordeling van de bloeddruk tijdens de screening is toegestaan ​​om ervoor te zorgen dat rustwaarden worden verkregen

• Cardiovasculair (zelfrapportage, screeningstest en oordeel van de arts)

  • Congestief hartfalen, coronaire hartziekte, significante klepziekte, aangeboren hartziekte, ernstige aritmie, beroerte of symptomatische perifere arterieziekte (zelfrapportage, screeningstest)
  • Specifieke criteria die worden gebruikt om te bepalen of een vrijwilliger de screening Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) kan ondergaan, volgen de criteria van de American Heart Association (AHA) [54]
  • Onvermogen om de CPET te voltooien

• Abnormaal bloedlipidenprofiel (screeningtest)

  • Nuchtere triglyceriden >500 mg/dL
  • Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) >190 mg/dL

• Kanker (zelfrapportage)

  • Geschiedenis van kankerbehandeling (anders dan niet-melanome huidkanker) en niet "kankervrij" gedurende ten minste 2 jaar
  • Antihormonale therapie (bijvoorbeeld voor borst- of prostaatkanker) in de afgelopen 6 maanden

• Chronische infectie (zelfrapportage)

  • Infecties die chronische antibiotica of antivirale behandeling vereisen
  • Humaan Immunodeficiëntie Virus
  • Personen die met succes zijn behandeld voor hepatitis C en gedurende ten minste 6 maanden virologisch negatief zijn, worden niet uitgesloten

• Leverenzymtesten (Alaninetransaminase, Aspartaattransaminase) (screeningstest)

  ◦>2 keer de bovengrens van normaal in het laboratorium

  • Herbeoordeling tijdens screening kan onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan ​​(bijvoorbeeld recent gebruik van paracetamol)
  • Individuen kunnen voor evaluatie worden doorverwezen naar hun huisarts; elke verandering van medicatie moet stabiel zijn gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan het opnieuw testen

• Chronische nierinsufficiëntie (screeningstest)

  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2 van serumcreatinine (mg/dL) volgens de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-vergelijking
  • Herbeoordeling kan onder bepaalde omstandigheden worden toegestaan ​​(bijv. twijfelachtige hydratatiestatus of ander acuut nierfalen)

• Hematocriet (screeningstest)

  • Hematocriet >3 punten buiten het lokale normale laboratoriumbereik voor vrouwen en mannen
  • Onder bepaalde voorwaarden kan herbeoordeling worden toegestaan
  • Individuen kunnen voor evaluatie worden doorverwezen naar hun huisarts; elke verandering van medicatie moet stabiel zijn gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan het opnieuw testen
  • Personen met een bekende thalassemie-eigenschap kunnen worden opgenomen (ondanks dat ze > 3 punten buiten het lokale normale laboratoriumbereik hebben), na goedkeuring van hun huisarts of een hematoloog

• Bloeddonatie (zelfrapportage)

  • Volbloeddonatie in de afgelopen 3 maanden of plannen voor bloeddonatie gedurende de gehele protocolperiode
  • Bloedplaatjes- of plasmadonatie in de afgelopen week of plannen voor bloedplaatjes- of plasmadonatie gedurende de gehele protocolperiode

• Auto-immuunziekten (zelfrapportage)

  ◦ Personen die in de afgelopen 6 maanden een actieve behandeling hebben ondergaan (inclusief monoklonale antilichamen).

• Alcoholgebruik (zelfrapportage)

  • Meer dan 7 drankjes per week voor vrouwen
  • Meer dan 14 drankjes per week voor mannen
  • Geschiedenis van drankmisbruik (≥ 5 drankjes voor mannen of ≥ 4 drankjes voor vrouwen in een periode van 2 uur, meer dan eens per maand)

• Tabak (zelfrapportage)

  ◦Zelfgerapporteerd gebruik ≥3 dagen/week van tabak of e-sigaret/e-nicotineproducten

• Marihuana (zelfrapportage)

  ◦Zelfgerapporteerd gebruik ≥3 dagen/week in welke vorm dan ook

• Ploegarbeiders (zelfrapportage)

  • Nachtdienst in de afgelopen 6 maanden
  • Het plannen van nachtdiensten tijdens de studieperiode

• Cognitieve status (screening)

  ◦Kan geen toestemming geven om deel te nemen aan het protocol en het veilig af te ronden, op basis van het oordeel van de lokale onderzoeker

• Psychiatrische ziekte (zelfrapportage en screeningstest)

  • Ziekenhuisopname voor een psychiatrische aandoening binnen een jaar (zelfrapportage)
  • Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CESD) score ≥16 [55] (screeningstest)

• Gewichtsverandering (zelfrapportage)

  • Gewichtsverandering (al dan niet opzettelijk) gedurende de laatste 6 maanden van >5% van het lichaamsgewicht
  • Plan om tijdens het onderzoek af te vallen of aan te komen

• Lidocaïne of ander lokaal anestheticum (zelfrapportage)

  ◦ Bekende allergie voor lidocaïne of andere plaatselijke verdovingsmiddelen

• Anders (oordeel arts)

  • Elke andere cardiovasculaire, pulmonale, orthopedische, neurologische, psychiatrische of andere aandoening die, naar de mening van de lokale clinicus, deelname en succesvolle afronding van het protocol in de weg zou staan
  • Alle andere ziekten die, naar de mening van de lokale clinicus, deelname aan en voltooiing van het protocol negatief zouden beïnvloeden of verminderen

UITSLUITINGEN VOOR MEDICIJNGEBRUIK

• Gebruik van een nieuw geneesmiddel in de afgelopen 3 maanden
• Dosisverandering voor elk geneesmiddel in de laatste 3 maanden

• Cardiovasculair

  • Bètablokkers en centraal werkende antihypertensiva (clonidine, guanfacine en alfa-methyl-dopa)
  • Anticoagulantia (coumadin of directe orale anticoagulantia)
  • Antiaritmica: amiodaron, dronaderon, profafenon, disopyrimide, kinidine
  • Bloedplaatjesaggregatieremmers (anders dan aspirine ≥100 mg/dag): dipyridamol, clopidogrel, ticagrelor
  • Lipidenverlagende medicijnen
  • Deelnemers die vrijwillig stoppen met lipidenverlagende medicijnen voor de duur van het onderzoek zijn toegestaan; opname vereist dat lipidenverlagende medicatie gedurende 3 maanden wordt stopgezet en dat de deelnemer opnieuw wordt beoordeeld op geschiktheid voor LDL-C

• Psychiatrische medicijnen

  • Chronisch gebruik van middellange of langwerkende sedativa en hypnotica (kortwerkende niet-benzodiazepine sedativa-hypnotica zijn toegestaan)
  • Alle benzodiazepines
  • Tricyclische antidepressiva in een dosis ≥75 mg totale dosis per dag
  • Twee of meer medicijnen tegen depressie
  • Stemmingsstabilisatoren
  • Anti-epileptica
  • Stimulerende middelen, ADHD-medicijnen (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder).

• Spierverslappers

  ◦ Methacarbamol; cyclobenzaprine; tizanidine; baclofen

• Pulmonaal, ontsteking

  • Chronische orale steroïden
  • Burst/afbouw van orale steroïden meer dan eens in de afgelopen 12 maanden
  • B2-agonisten
  • toegestaan ​​indien op stabiele dosis ten minste 3 maanden

• Genito-urinair

  • Finasteride of dutasteride
  • Dagelijks gebruik van fosfodiësterase type 5-remmers

• Hormonaal

  • Testosteron, dehydroepiandrosteron, anabole steroïden
  • Anti-oestrogenen, anti-androgenen
  • Groeihormoon, insuline-achtige groeifactor-I, groeihormoon releasing hormoon
  • Alle geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes mellitus te behandelen of om de bloedglucose te verlagen
  • Metformine voor elke indicatie
  • Alle medicijnen die specifiek worden gebruikt om gewichtsverlies te veroorzaken
  • Alle geneesmiddelen die specifiek worden gebruikt om spiergroei/hypertrofie te induceren of door inspanning veroorzaakte spierhypertrofie te versterken

• Pijn/ontsteking

  • Narcotica en narcotische receptoragonisten
  • Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of paracetamol ≥3 dagen per week

• Ander

  • Anti-malariamiddelen
  • Topische steroïden met een lage potentie indien ≥10% van het oppervlak volgens de regel van 9s
• Alle andere medicijnen die, naar de mening van lokale clinici, volledige deelname en voltooiing negatief zouden beïnvloeden of verminderen