Undersöker effekterna av aerob träning och motståndsträning in vivo på skelettmuskelmetabolism in vitro i primära mänskliga muskelceller (MoTrMyo) (MoTrMyo)

Inklusionskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER FÖR VUXEN DELTAGARE - SIDENTÄRA DELTAGARE

• Villighet att ge informerat samtycke för att delta i MoTrPAC-studien

  - Vilja att genomgå en extra nålinsättning för extra muskelvävnadsinsamling under MoTrPAC muskelbiopsi

• Måste kunna läsa och tala engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och förstå instruktioner
• Ålder ≥18 år
• Body Mass Index (BMI) >19 till <35 kg/m2

• Stillasittande definieras som självrapportering högst 1 dag per vecka, som inte varar mer än 60 minuter, av regelbunden (strukturerad) EE [t.ex. snabba promenader, jogging, löpning, cykling, elliptisk aktivitet eller simaktivitet som resulterar i känslor av ökad aktivitet hjärtfrekvens, snabb andning och/eller svettning] eller RE (som resulterar i muskeltrötthet) under det senaste året

  • Personer som cyklar som transportmedel till och från jobbet >1 dag/vecka etc. anses inte stillasittande
  • Fritidsvandrare ingår såvida de inte uppfyller kriterierna för hjärtfrekvens, andning och svettning som anges ovan

INKLUSIONSKRITERIER FÖR VUXEN DELTAGARE - MYCKET AKTIVA DELTAGARE

• Villighet att ge informerat samtycke för att delta i MoTrPAC-studien

  - Vilja att genomgå en extra nålinsättning för extra muskelvävnadsinsamling under MoTrPAC muskelbiopsi

• Måste kunna läsa och tala engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och förstå instruktioner
• Ålder ≥18 år
• BMI >19 till <35 kg/m2

• Jämförelsedeltagare

  • Highly Active Endurance Exercise (HAEE): definieras som >240 minuter/vecka av ET i >1 år; detta kan inkludera löpning, promenader (pigga, kraftfulla), cykling, elliptiska, etc. vilket (minst) resulterar i ökad hjärtfrekvens, snabb andning och svettning
  • Måste inkludera cykling minst 2 dagar/vecka
  • Highly Active Resistance Exercise (HARE): definieras som RT av ≥3 muskelgrupper i övre och ≥3 underkroppsmuskelgrupper ≥2 gånger/vecka i >1 år; använda ett recept som är tillräckligt för att öka styrka och muskelmassa
  • Elit- eller tävlingsidrottare: kan inkluderas om de uppfyller HAEE- eller HARE-kriterierna
  • Potentiella deltagare informeras om att användning av prestationshöjande läkemedel under de senaste 6 månaderna är uteslutande
  • Förutom att uppfylla HAEE- eller HARE-inklusionskriterierna måste alla HA-deltagare uppfylla alla andra uteslutningskriterier som definieras i detta protokoll
  • Individer som uppfyller inklusionskriterierna för både HAEE och HARE exkluderas

EXKLUSIONS KRITERIER

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR VUXEN DELTAGARE Uteslutningskriterier bekräftas av antingen självrapportering (d.v.s. medicinsk historia och medicinhistorik granskad av en läkare), screeningtester utförda av MoTrPAC-studieteamet på varje klinisk plats och/eller läkarens bedömning enligt specifikationerna för varje kriterium.

• Diabetes (självrapport och screeningtest)

  • Behandling med eventuella hypoglykemiska medel (självrapportering) eller A1c >6,4 (screeningtest; kan omvärderas en gång om 6,5-6,7)
  • Fasteglukos >125 (screeningtest, kan omvärderas en gång)
  • Användning av hypoglykemiska läkemedel (t.ex. metformin) för icke-diabetesskäl (självrapportering)

• Onormal blödning eller koagulopati (självrapportering)

  ◦ Historik om en blödningsstörning eller koaguleringsavvikelse

• Sköldkörtelsjukdom (screeningtest)

  • Thyroid Stimulating Hormone (TSH) värde utanför det normala intervallet för laboratoriet
  • Individer med hypotyreos kan hänvisas till sin primärvårdsgivare (PCP) för utvärdering och omtestas; alla läkemedelsförändringar måste vara stabila i ≥3 månader innan omtestning
  • Individer med hypertyreos exkluderas, inklusive de med normal TSH på farmakologisk behandling

• Lung (självrapportering)

  ◦Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

• Metabolisk bensjukdom (självrapportering)

  • Historik av icke-traumatisk fraktur från stående höjd eller mindre
  • Nuvarande farmakologisk behandling för låg benmassa eller osteoporos, annan än kalcium, vitamin D eller östrogen

• Östrogener, gestagen (självrapportering)

  ◦ Kompletterande, ersättnings- eller terapeutisk användning av östrogener eller progestiner under de senaste 6 månaderna, annat än preventivmedel eller för att kontrollera klimakteriebesvär

• Graviditet (screeningtest) och graviditetsrelaterade tillstånd (självrapportering)

  • Gravid - graviditetstest utfört på dagen för DXA-skanning hos kvinnor i fertil ålder
  • Efter förlossningen under de senaste 12 månaderna
  • Ammande under de senaste 12 månaderna
  • Planerar att bli gravid under deltagandeperioden

• Avläsningar av förhöjt blodtryck (screeningtest)

  • Ålder <60 år: Systoliskt blodtryck i vila (SBP) ≥140 mmHg eller Diastoliskt blodtryck i vila (DBP) ≥90 mmHg
  • Ålder ≥60 år: SBP i vila ≥150 mmHg eller DBP i vila ≥90 mmHg
  • Omvärdering av BP under screening kommer att tillåtas för att säkerställa att vilovärden erhålls

• Kardiovaskulär (självrapportering, screeningtest och läkares bedömning)

  • Kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, signifikant klaffsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, allvarlig arytmi, stroke eller symtomatisk perifer artärsjukdom (självrapportering, screeningtest)
  • Specifika kriterier som används för att avgöra om en frivillig kan genomgå screening Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) följer American Heart Association (AHA) kriterier [54]
  • Oförmåga att slutföra CPET

• Onormal blodlipidprofil (screeningtest)

  • Fastande triglycerider >500 mg/dL
  • Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) >190mg/dL

• Cancer (självrapportering)

  • Historik av cancerbehandling (annat än icke-melanom hudcancer) och inte "cancerfri" i minst 2 år
  • Antihormonbehandling (t.ex. för bröst- eller prostatacancer) under de senaste 6 månaderna

• Kronisk infektion (självrapportering)

  • Infektioner som kräver kronisk antibiotika- eller antiviral behandling
  • Humant immunbristvirus
  • Individer som framgångsrikt behandlats för hepatit C och virologiskt negativa i minst 6 månader är inte uteslutna

• Leverenzymtester (alanintransaminas, aspartattransaminas) (screeningtest)

  ◦>2 gånger laboratoriets övre normalgräns

  • Omprövning under screening kan tillåtas under vissa förhållanden (t.ex. nyligen användande av paracetamol)
  • Individer kan hänvisas till sin PCP för utvärdering; alla läkemedelsförändringar måste vara stabila i ≥3 månader innan omtestning

• Kronisk njurinsufficiens (screeningtest)

  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2 från serumkreatinin (mg/dL) av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation
  • Ombedömning kan tillåtas under vissa förhållanden (t.ex. tvivelaktig hydreringsstatus eller annan akut njurförsämring)

• Hematokrit (screeningtest)

  • Hematokrit >3 poäng utanför det lokala normala laboratorieintervallet för kvinnor och män
  • Omprövning kan tillåtas under vissa förutsättningar
  • Individer kan hänvisas till sin PCP för utvärdering; alla läkemedelsförändringar måste vara stabila i ≥3 månader innan omtestning
  • Individer med kända talassemiegenskaper kan inkluderas (trots att de har >3 poäng utanför det lokala normala laboratorieintervallet), efter godkännande från deras PCP eller en hematolog

• Blodgivning (självrapportering)

  • Helblodsgivning under de senaste 3 månaderna eller planer på blodgivning under hela protokollperioden
  • Trombocyt- eller plasmadonation under den senaste veckan eller planer på blodplätts- eller plasmadonation under hela protokollperioden

• Autoimmuna störningar (självrapportering)

  ◦ Individer som fått någon aktiv behandling (inklusive monoklonala antikroppar) under de senaste 6 månaderna

• Alkoholkonsumtion (självrapportering)

  • Mer än 7 drinkar per vecka för kvinnor
  • Mer än 14 drinkar per vecka för män
  • Historia av berusningsdrickande (≥5 drinkar för män eller ≥4 drinkar för kvinnor under en 2-timmarsperiod mer än en gång per månad)

• Tobak (självrapportering)

  ◦Självrapporterad användning ≥3 dagar/vecka av tobak eller e-cigarett/e-nikotinprodukter

• Marijuana (självrapportering)

  ◦Självrapporterad användning ≥3 dagar/vecka i någon form

• Skiftarbetare (självrapportering)

  • Nattskiftsarbete de senaste 6 månaderna
  • Planering av nattskiftsarbete under studietiden

• Kognitiv status (screening)

  ◦ Det går inte att ge samtycke till att delta i och på ett säkert sätt slutföra protokollet, baserat på den lokala utredarens bedömning

• Psykiatrisk sjukdom (självrapportering och screeningtest)

  • Sjukhusinläggning för alla psykiatriska tillstånd inom ett år (självrapportering)
  • Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD) poäng ≥16 [55] (screeningtest)

• Viktförändring (självrapportering)

  • Viktförändring (avsiktlig eller inte) under de senaste 6 månaderna med >5 % av kroppsvikten
  • Planera att gå ner eller gå upp i vikt under studien

• Lidokain eller annat lokalbedövningsmedel (självrapportering)

  ◦Känd allergi mot lidokain eller annat lokalbedövningsmedel

• Annat (läkarens bedömning)

  • Alla andra kardiovaskulära, pulmonella, ortopediska, neurologiska, psykiatriska eller andra tillstånd som, enligt den lokala läkarens åsikt, skulle förhindra deltagande och framgångsrikt slutförande av protokollet
  • Alla andra sjukdomar som, enligt den lokala läkarens åsikt, skulle negativt påverka eller mildra deltagandet i och fullbordandet av protokollet

UNDANTAG FÖR ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL

• Användning av något nytt läkemedel under de senaste 3 månaderna
• Dosändring för något läkemedel under de senaste inom 3 månader

• Kardiovaskulär

  • Betablockerare och centralt verkande antihypertensiva läkemedel (klonidin, guanfacin och alfa-metyl-dopa)
  • Antikoagulantia (kumadin eller direkta orala antikoagulantia)
  • Antiarytmika: amiodaron, dronaderon, profafenon, disopyrimid, kinidin
  • Trombocythämmande läkemedel (andra än aspirin ≥100 mg/dag): dipyridamol, klopidogrel, ticagrelor
  • Lipidsänkande mediciner
  • Deltagare som frivilligt slutar med lipidsänkande mediciner under studiens varaktighet är tillåtna; inkludering kräver att lipidsänkande medicin stoppas i 3 månader och att deltagaren omvärderas för LDL-C-berättigande

• Psykiatriska droger

  • Kronisk användning av medelhög eller långtidsverkande lugnande och sömnmedel (kortverkande icke-bensodiazepiner sedativa-sömnmedel är tillåtna)
  • Alla bensodiazepiner
  • Tricykliska antidepressiva medel i en dos ≥75 mg total dos per dag
  • Två eller flera läkemedel mot depression
  • Stämningsstabilisatorer
  • Antiepileptika
  • Stimulantia, läkemedel mot uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitet (ADHD).

• Muskelavslappnande medel

  ◦ Metakarbamol; cyklobensaprin; tizanidin; baklofen

• Lung, inflammation

  • Kroniska orala steroider
  • Burst/avsmalnande orala steroider mer än en gång under de senaste 12 månaderna
  • B2-agonister
  • tillåtet vid stabil dos i minst 3 månader

• Genitourinary

  • Finasterid eller dutasterid
  • Daglig användning av fosfodiesteras typ 5-hämmare

• Hormonell

  • Testosteron, dehydroepiandrosteron, anabola steroider
  • Anti-östrogener, anti-androgener
  • Tillväxthormon, insulinliknande tillväxtfaktor-I, tillväxthormonfrisättande hormon
  • Alla läkemedel som används för att behandla diabetes mellitus eller för att sänka blodsockret
  • Metformin för alla indikationer
  • Alla läkemedel som används specifikt för att framkalla viktminskning
  • Alla läkemedel som används specifikt för att inducera muskeltillväxt/hypertrofi eller förstärka träningsinducerad muskelhypertrofi

• Smärta/inflammation

  • Narkotika och narkotiska receptoragonister
  • Regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller paracetamol ≥3 dagar i veckan

• Övrig

  • Anti-malariamedel
  • Lågpotenta topikala steroider om ≥10 % av ytan med hjälp av 9s-regeln
• Alla andra mediciner som, enligt lokala läkares åsikt, skulle negativt påverka eller dämpa fullständigt deltagande och komplettering