Étude des cellules CAR-T anti-CD22 traitant les enfants atteints de leucémie

Critère d'intégration:

• Patients ayant reçu un diagnostic de LAL-B primaire réfractaire ou en rechute. Tous les patients correspondaient aux critères diagnostiques de la LAL selon la classification de l'OMS et ont effectué une évaluation morphologique, une analyse immunophénotypique par cytométrie en flux (FCM), une analyse cytogénétique par analyse de caryotype en bande G de routine, un criblage de 56 gènes de fusion liés à la leucémie par multiplex nested reverse amplification en chaîne par transcriptase-polymérase (RT-PCR) et quantification des gènes de fusion par PCR en temps réel avec ABL1 comme référence.
• Les maladies extramédullaires (EMD) ont été confirmées CD22+ par FCM et évaluées par tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT), CT, IRM ou échographie.
• Le patient a rechuté pendant la chimiothérapie ou a échoué à la chimiothérapie de réinduction (y compris les ITK de première et de deuxième génération) après une rechute ou avait une maladie résiduelle minimale (MRM) positive persistante pendant trois mois. Les patients avaient une expression positive de CD22 sur les blastes de leucémie par FCM (> 95 % de CD22 positifs) ;
• Âge de 0 à 18 ans;
• Les enfants candidats peuvent être recrutés après que le tuteur légal ou le défenseur des patients a signé le formulaire de consentement au traitement et le formulaire de consentement volontaire.

Critère d'exclusion:

• Hypertension intracrânienne ou inconscient;
• Insuffisance cardiaque aiguë ou arythmie sévère ;
• Insuffisance respiratoire aiguë;
• Autres types de tumeurs malignes ;
• Coagulation intravasculaire diffuse;
• Créatinine sérique et/ou azote uréique sanguin supérieur à 1,5 fois la plage normale ;
• Septicémie ou autre infection non contrôlée ;
• Diabète sucré non contrôlé ;
• Trouble psychologique grave ;
• Lésions crâniennes évidentes à l'IRM crânienne ;
• Plus de 20 comptages/ul de cellules leucémiques dans le liquide céphalo-rachidien ;
• Plus de 30 % de cellules leucémiques dans le sang ;
• score OMS/ECOG de stade III ;
• Receveurs d'organes ;
• Enceinte ou allaitante;
• Infection active non contrôlée, y compris l'hépatite B, l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).