Sintilimab (IBI308) dans le traitement néoadjuvant des patients atteints d'un CPNPC II-IIIA résécable

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 ans à 75 ans, homme ou femme ;
2. NSCLC histologiquement ou cytologiquement confirmé (stade II-IIIA, American Joint Committee on Cancer, huitième édition) qui était chirurgicalement résécable ;
3. Être naïf de traitement et le diamètre de la tumeur primaire était supérieur ou égal à 1 cm ;
4. Score de statut de performance ECOG : 0-1 ;
5. La fonction des organes importants répond aux exigences suivantes (aucun composant sanguin ni facteur de croissance cellulaire n'est autorisé pendant 2 semaines avant le début de l'étude) : Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10 E+9/G ; plaquettes≥100×10E+9/L / L ; hémoglobine ≥9g/dL ; albumine sérique (ALB)≥2,8 g/dL ; une bilirubine totale (TBil) ≤ 1,5 LSN, ALT et AST ≤ 2,5 LSN, en cas de métastase hépatique, ALT et AST ≤ 5 LSN ; taux de clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min (Cockcroft-Gault) ; la fonction thyroïdienne est normale.
6. Temps de survie estimé≥ 3 mois ;
7. Niveau d'expression PD-L1 ≥ 1%；
8. Les patients ont été volontairement inscrits à l'étude et ont signé un formulaire de consentement éclairé (ICF) avec une bonne observance et un bon suivi.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune ;
2. Le patient utilise des agents immunosuppresseurs ou une hormonothérapie systémique à des fins d'immunosuppression (dose > 10 mg/jour de prednisone ou d'autres hormones thérapeutiques) ;
3. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ;
4. Réactions allergiques sévères à d'autres anticorps monoclonaux ;
5. Antécédents d'allogreffe d'organe ou de cellules souches hématopoïétiques ;
6. Avoir des symptômes cliniques ou une maladie qui ne sont pas bien contrôlés ;
7. Insuffisance cardiaque congestive de grade III à IV ;
8. Hypertension non contrôlée ;
9. Thrombose artérielle, embolie ou ischémie dans les 6 mois précédant le traitement à l'étude ;
10. Troubles de la coagulation ;
11. Infection active et incontrôlée ;
12. Le patient a déjà reçu un autre traitement par anticorps PD-1 ou une autre immunothérapie contre PD-1/PD-L1 ;
13. Toute autre tumeur maligne connue ;