切除可能な II-IIIA NSCLC 患者の術前補助療法におけるシンチリマブ (IBI308)

包含基準:

1. 年齢：18歳から75歳までの男女。
2. 組織学的または細胞学的に確認されたNSCLC（ステージII～IIIA、米国癌合同委員会、第8版）で、外科的に切除可能である。
3. 未治療で原発腫瘍の直径が1cm以上であった。
4. ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 0-1;
5. 重要な臓器の機能は以下の要件を満たしています（研究開始前 2 週間は血液成分および細胞増殖因子の摂取が禁止されています）： 絶対好中球数（ANC）≧1.5×10 E+9/L;血小板≧100×10E+9/L / L;ヘモグロビン≧9g/dL;血清アルブミン(ALB)≧2.8g/dL; 総ビリルビン（TBil）が1.5 ULN以下、ALTおよびASTが2.5 ULN以下、肝転移の場合、ALTおよびASTが5 ULN以下。クレアチニンクリアランス速度 ≥ 50mL/min(Cockcroft-Gault); 甲状腺機能は正常です。
6. 推定生存期間≧3ヶ月。
7. PD-L1発現レベル≧1%；
8. 患者は自発的に研究に登録され、十分な遵守とフォローアップのもとでインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した。

除外基準:

1. 患者は何らかの活動性の自己免疫疾患を患っているか、または自己免疫疾患の病歴がある。
2. 患者は免疫抑制を目的として免疫抑制剤または全身ホルモン療法を使用している（プレドニゾンまたは他の治療ホルモンの用量＞10 mg/日）。
3. 間質性肺疾患の病歴;
4. 他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応。
5. 過去に同種臓器移植または造血幹細胞移植を受けたことがある。
6. 十分にコントロールされていない臨床症状または疾患がある。
7. グレード III からグレード IV のうっ血性心不全。
8. コントロールされていない高血圧。
9. -研究治療前6か月以内の動脈血栓症、塞栓症、または虚血;
10. 凝固障害;
11. 活動的で制御されていない感染。
12. 患者は以前に他のPD-1抗体療法またはPD-1/PD-L1に対する他の免疫療法を受けている。
13. その他の既知の悪性腫瘍。