Sintilimab (IBI308) bij de neoadjuvante behandeling van patiënten met resectabele II-IIIA NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 jaar tot 75 jaar, man of vrouw;
2. Histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC (stadium II-IIIA, American Joint Committee on Cancer, achtste editie) dat chirurgisch reseceerbaar was;
3. Behandelingsnaïef zijn en de diameter van de primaire tumor was groter dan of gelijk aan 1 cm;
4. ECOG prestatiestatusscore: 0-1;
5. De functie van belangrijke organen voldoet aan de volgende eisen (2 weken voor aanvang van de studie zijn geen bloedbestanddelen en celgroeifactoren toegestaan): Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10 E+9/L; bloedplaatjes≥100×10E+9/L / L; hemoglobine ≥9g/dL; serumalbumine (ALB) ≥2.8g/dL; een totaal bilirubine (TBil) van ≤ 1,5 ULN, ALT en AST ≤ 2,5 ULN, in geval van levermetastase, ALT en AST ≤ 5 ULN; creatinineklaring ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault); schildklierfunctie is normaal.
6. Geschatte overlevingstijd≥3 maanden;
7. PD-L1-expressieniveau ≥ 1%;
8. Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) met goede therapietrouw en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte;
2. De patiënt gebruikt immunosuppressiva of systemische hormonale therapie voor immunosuppressieve doeleinden (dosis> 10 mg / dag prednison of andere therapeutische hormonen);
3. Geschiedenis van interstitiële longziekte;
4. Ernstige allergische reacties op andere monoklonale antilichamen;
5. Eerdere allogene orgaantransplantatie of hemopoëtische stamceltransplantatie;
6. Klinische symptomen of ziekte hebben die niet goed onder controle zijn;
7. Graad III tot graad IV congestief hartfalen;
8. Ongecontroleerde hypertensie;
9. Arteriële trombose, embolie of ischemie binnen 6 maanden vóór de studiebehandeling;
10. Stollingsstoornissen;
11. Actieve en ongecontroleerde infectie;
12. De patiënt heeft eerder andere PD-1-antilichaamtherapie of andere immunotherapie tegen PD-1/PD-L1 gekregen;
13. Elke andere bekende kwaadaardige tumor;