Sintilimab (IBI308) en el tratamiento neoadyuvante de pacientes con NSCLC resecable II-IIIA

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 años a 75 años, hombre o mujer;
2. NSCLC confirmado histológica o citológicamente (estadio II-IIIA, Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, octava edición) que fue resecable quirúrgicamente;
3. Ser vírgenes al tratamiento y el diámetro del tumor primario era mayor o igual a 1 cm;
4. Puntuación del estado funcional de ECOG: 0-1;
5. La función de órganos importantes cumple con los siguientes requisitos (no se permiten componentes sanguíneos ni factores de crecimiento celular durante 2 semanas antes del inicio del estudio): Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×10 E+9/L; plaquetas≥100×10E+9/L/L; hemoglobina ≥9g/dL; albúmina sérica (ALB) ≥ 2,8 g/dl; una bilirrubina total (TBil) de ≤1,5 ​​LSN, ALT y AST≤2,5 LSN, en caso de metástasis hepática, ALT y AST≤5 LSN; índice de depuración de creatinina ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault); la función tiroidea es normal.
6. Tiempo de supervivencia estimado≥3 meses;
7. Nivel de expresión de PD-L1 ≥ 1%;
8. Los pacientes se inscribieron voluntariamente en el estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado (ICF) con buena adherencia y seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune;
2. El paciente está utilizando agentes inmunosupresores o terapia hormonal sistémica con fines de inmunosupresión (dosis >10 mg/día de prednisona u otras hormonas terapéuticas);
3. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial;
4. Reacciones alérgicas graves a otros anticuerpos monoclonales;
5. Trasplante alogénico previo de órganos o trasplante de células madre hematopoyéticas;
6. Tener síntomas clínicos o enfermedades que no están bien controladas;
7. Insuficiencia cardíaca congestiva de grado III a grado IV;
8. Hipertensión no controlada;
9. Trombosis arterial, embolia o isquemia dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento del estudio;
10. trastornos de la coagulación;
11. Infección activa y descontrolada;
12. El paciente ha recibido previamente otra terapia con anticuerpos PD-1 u otra inmunoterapia contra PD-1/PD-L1;
13. Cualquier otro tumor maligno conocido;