Sintilimabe (IBI308) no tratamento neoadjuvante de pacientes com CPNPC II-IIIA ressecável

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 anos a 75 anos, masculino ou feminino;
2. NSCLC confirmado histologicamente ou citologicamente (estágio II-IIIA, American Joint Committee on Cancer, oitava edição) que foi ressecável cirurgicamente;
3. Ser virgem de tratamento e o diâmetro do tumor primário ser maior ou igual a 1 cm;
4. Pontuação do estado de desempenho ECOG: 0-1;
5. A função de órgãos importantes atende aos seguintes requisitos (nenhum componente do sangue e fatores de crescimento celular são permitidos por 2 semanas antes do início do estudo): Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 10 E+9/L; plaquetas≥100×10E+9/L / L; hemoglobina ≥9g/dL; albumina sérica (ALB)≥2,8g/dL; bilirrubina total (TBil) ≤1,5 ​​LSN, ALT e AST≤2,5 LSN, em caso de metástase hepática, ALT e AST≤5 LSN; taxa de depuração de creatinina ≥ 50mL/min (Cockcroft-Gault); função tireoidiana é normal.
6. Tempo estimado de sobrevida≥3 meses;
7. Nível de expressão PD-L1 ≥ 1%;
8. Os pacientes foram incluídos voluntariamente no estudo e assinaram um termo de consentimento informado (TCLE) com boa adesão e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune;
2. O paciente está em uso de imunossupressores ou terapia hormonal sistêmica para fins de imunossupressão (dose >10 mg/dia de prednisona ou outros hormônios terapêuticos);
3. História de doença pulmonar intersticial;
4. Reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais;
5. Transplante de órgão alogênico prévio ou transplante de células-tronco hemopoiéticas;
6. Apresentar sintomas clínicos ou doença mal controlada;
7. insuficiência cardíaca congestiva grau III a grau IV;
8. Hipertensão descontrolada;
9. Trombose arterial, embolia ou isquemia dentro de 6 meses antes do tratamento do estudo;
10. Distúrbios da coagulação;
11. Infecção ativa e descontrolada;
12. O paciente recebeu anteriormente outra terapia de anticorpo PD-1 ou outra imunoterapia contra PD-1/PD-L1;
13. Qualquer outro tumor maligno conhecido;