Test sérologique pour COVID-19 (SARS-CoV-2) dans l'ESKD

Fin 2019, un groupe de patients atteints de pneumonie inexpliquée était lié à un nouveau bêta-coronavirus, désormais connu sous le nom de coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) 1. L'organisation mondiale de la santé a par la suite inventé cette maladie sous le nom de COVID-19. Au moment où la communauté scientifique a été alertée, les données épidémiologiques suggéraient que le virus s'était déjà propagé à d'autres régions de la Chine continentale, ainsi qu'à des villes étrangères ayant des liaisons de transport proches de l'épicentre d'origine 2. Le monde a d'abord répondu par des réponses divergentes. Deux mois plus tard, nous vivons une pandémie dévastatrice avec des épidémies locales sur tous les continents.

Alors que de plus en plus de patients arrivent dans les hôpitaux, nous nous concentrons sur les problèmes aigus et importants, traitant un grand nombre de patients dans un état grave. L'augmentation du nombre de patients nécessitant des soins médicaux peut submerger même les systèmes de santé les plus sophistiqués 3. L'approche adoptée par presque toutes les nations consiste à « aplatir la courbe », c'est-à-dire à réduire la demande maximale de ressources de soins de santé 4. Alors que les pays suivent des voies différentes, le dénominateur commun est de maximiser la distanciation sociale. L'objectif principal est de réduire le nombre de reproduction de base (R0) autant que possible, idéalement inférieur à 1.

Un aperçu des caractéristiques cliniques des cas confirmés en Chine a alerté le monde sur le fait que le jeune âge ne protège pas contre l'infection 5. Cependant, la gravité de la maladie varie selon l'âge, un plus grand nombre de personnes âgées tombant gravement malades, et selon les conditions médicales sous-jacentes 6. L'impact sur la demande médicale de pointe sera donc encore plus important si nous parvenons à maximiser la distanciation sociale des patients les plus vulnérables et les plus fragiles, ceux qui sont les plus susceptibles de tomber gravement malades.

Ceci est cependant difficile pour les patients dialysés qui ne peuvent pas s'isoler et ne peuvent pas éviter plusieurs contacts par semaine avec les travailleurs de la santé et d'autres patients. Bien qu'il soit important d'isoler les patients dialysés et les travailleurs de la santé soupçonnés d'être infectés par le SRAS-CoV-2 pour limiter la transmission du virus, ces mesures sont insuffisantes pour éviter la transmission puisqu'on estime que les personnes asymptomatiques ou paucisymptomatiques jouent un rôle majeur dans la propagation du virus. le virus. Jusqu'à présent, les données épidémiologiques chez les patients atteints d'IHD lors d'une épidémie de SRAS-CoV-2 sont limitées. Une seule série de cas en provenance de Chine a été signalée en prépublication. 37 patients sur 230 ont été infectés par le SARS-CoV-2, dont 6 sont décédés (taux de mortalité brut 16,2%). Les auteurs suggèrent que tous ne sont pas morts directement des conséquences du COVID-19. Cependant, le jugement de la cause du décès pourrait différer dans les futures séries de cas.

L'étalon-or actuel pour le diagnostic du syndrome respiratoire aigu dû au SRAS-CoV-2 (COVID-19) est la détection de l'ARN viral dans des échantillons des voies respiratoires. La sensibilité d'un résultat de PCR négatif n'est cependant pas de 100 %. Des faux négatifs peuvent survenir, en particulier lors de l'utilisation d'écouvillons nasopharyngés (taux de positivité estimé à 54 %-74 %) en raison d'une erreur d'échantillonnage et chez les patients à faible charge virale, en particulier chez les patients qui se présentent au jour 8 ou plus tard et les cas bénins. Alors qu'un scanner peut être un outil précieux chez les patients suspects de COVID-9, la mesure des anticorps contre le SRAS-CoV-2 est le seul moyen fiable d'estimer la prévalence de l'infection par le SRAS-CoV-2 puisque les patients peuvent être pauci- symptomatique ou asymptomatique.

Un certain nombre de questions demeurent quant à l'utilisation des anticorps pour les études épidémiologiques et pour déterminer l'immunité. Quelqu'un peut-il avoir une colonisation par le SRAS-CoV-2 sans développer d'anticorps IgG ? Dans ce cas, cette personne serait-elle protégée contre la réinfection ? Des médecins de l'Université de Bonn ont récemment rapporté le 9 avril (H. Streeck et al., données non encore publiées) que seuls 15 % d'un échantillon de 1 000 habitants de la petite ville de Gangelt, un hotspot local en Rhénanie du Nord-Westphalie, ont été testés positifs pour les anticorps IgG. Ces données suggèrent que même dans les régions gravement touchées, le seuil critique de l'immunité collective n'a peut-être pas été atteint. Cela signifie qu'il existe un risque important de nouvelles épidémies, en particulier après la réouverture des écoles plus tard (peut-être à l'été 2020 et à l'automne 2020).

Étant donné que les patients dialysés sont en même temps potentiellement plus vulnérables à l'infection par le SRAS-CoV-2 et ne peuvent pas s'auto-isoler, il est important de surveiller de près ce groupe de patients. Un deuxième avantage de cette population est qu'elle est facilement accessible pour les prélèvements sanguins et qu'un suivi clinique rapproché est assuré.

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des patients infectés par le SRAS-CoV-2 en mesurant les anticorps IgG à différents moments.

Objectifs de l'essai L'objectif de la présente étude est de collecter des données épidémiologiques sur l'incidence des infections par le virus corona de type 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale dans un hôpital belge.

L'objectif est de comparer deux moyens de détection de l'infection, l'un basé sur la surveillance symptomatique et l'autre basé sur la sérologie transversale.

Critères principaux Sérologie positive pour le SRAS-CoV-2 à la ou aux date(s) de recensement

Critères d'évaluation secondaires Détection de l'infection par le SRAS-CoV-2 par surveillance axée sur les symptômes

Conception de l'essai Étude observationnelle transversale et longitudinale de patients prévalents atteints d'insuffisance rénale terminale