Serologische tests voor COVID-19 (SARS-CoV-2) in ESKD

Eind 2019 werd een cluster van patiënten met onverklaarbare longontsteking in verband gebracht met een nieuw bèta-coronavirus, nu bekend als ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) 1. De wereldgezondheidsorganisatie heeft deze ziekte vervolgens bedacht als COVID-19. Tegen de tijd dat de wetenschappelijke gemeenschap werd gewaarschuwd, suggereerden de epidemiologische gegevens dat het virus zich al had verspreid naar andere regio's van het vasteland van China, evenals naar buitenlandse steden met nauwe vervoersverbindingen naar het oorspronkelijke epicentrum 2. De wereld antwoordde aanvankelijk met uiteenlopende reacties. Twee maanden later ervaren we een verwoestende pandemie met lokale uitbraken op alle continenten.

Nu er steeds meer patiënten in de ziekenhuizen arriveren, wordt onze aandacht gevestigd op de acute en belangrijke zaken, waarbij grote aantallen patiënten in ernstige toestand worden behandeld. De toename van patiënten die medische zorg nodig hebben, kan zelfs de meest geavanceerde gezondheidszorgsystemen overweldigen 3. De benadering die door bijna alle landen wordt gevolgd, is om 'de curve af te vlakken', d.w.z. om de piekvraag naar gezondheidszorgmiddelen te verminderen 4. Hoewel individuele landen verschillende wegen volgen, is de gemeenschappelijke noemer het maximaliseren van sociale afstand. Het belangrijkste doel is om het basisreproductiegetal (R0) zo veel mogelijk te verminderen, tot idealiter minder dan 1.

Een overzicht van de klinische kenmerken van bevestigde gevallen in China waarschuwde de wereld dat jonge leeftijd geen bescherming biedt tegen infectie 5. De ernst van de ziekte varieert echter per leeftijd, waarbij meer ouderen ernstig ziek worden en per onderliggende medische aandoening(en) 6. De impact op de medische piekvraag zal dus nog groter zijn als we erin slagen om de sociale afstand te maximaliseren van de meest kwetsbare en meest kwetsbare patiënten, degenen die een grotere kans hebben om ernstig ziek te worden.

Dit is echter lastig voor dialysepatiënten die zichzelf niet kunnen isoleren en meerdere contacten per week met zorgverleners en andere patiënten niet kunnen vermijden. Hoewel het isoleren van dialysepatiënten en gezondheidswerkers met een vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie belangrijk is om de overdracht van het virus te beperken, zijn deze maatregelen onvoldoende om overdracht te voorkomen, aangezien wordt geschat dat asymptomatische of paucisymptomatische mensen een grote rol spelen bij de verspreiding van het virus. het virus. Tot nu toe zijn de epidemiologische gegevens van patiënten met IHD tijdens een SARS-CoV-2-uitbraak beperkt. In de voorpublicatie is een enkele reeks gevallen van gevallen uit China gemeld. 37 van de 230 patiënten waren besmet met SARS-CoV-2, van wie er 6 stierven (ruw sterftecijfer 16,2%). De auteurs suggereren dat deze niet allemaal direct stierven aan de gevolgen van COVID-19. De beoordeling van de doodsoorzaak kan echter verschillen in toekomstige zakenreeksen.

De huidige gouden standaard voor de diagnose van acuut respiratoir syndroom als gevolg van SARS-CoV-2 (COVID-19) is de detectie van viraal RNA in monsters van de luchtwegen. De sensitiviteit van een negatieve PCR-uitslag is echter niet 100%. Er kunnen vals-negatieven optreden, vooral bij gebruik van nasofaryngeale uitstrijkjes (positiviteitspercentage geschat op 54%-74%) als gevolg van bemonsteringsfouten en bij patiënten met een lage virale last, vooral bij patiënten die zich presenteren op dag 8 of later en milde gevallen. Hoewel een CT-scan een waardevol hulpmiddel kan zijn bij patiënten met een verdenking op COVID-9, is het meten van antilichamen tegen SARS-CoV-2 de enige betrouwbare manier om de prevalentie van SARS-CoV-2-infectie in te schatten, aangezien patiënten pauci kunnen zijn. symptomatisch of asymptomatisch.

Er blijven een aantal vragen over het gebruik van antilichamen voor epidemiologische studies en om de immuniteit te bepalen. Kan iemand koloniseren met SARS-CoV-2 zonder IgG-antistoffen te ontwikkelen? Zou deze persoon in dit geval beschermd zijn tegen herbesmetting? Artsen van de Universiteit van Bonn hebben onlangs op 9 april (H. Streeck et al., gegevens nog niet gepubliceerd) dat slechts 15% van een steekproef van 1.000 inwoners van het kleine stadje Gangelt, een lokale hotspot in Noordrijn-Westfalen, positief testte op IgG-antilichamen. Deze gegevens suggereren dat zelfs in zwaar getroffen regio's de kritieke drempel voor groepsimmuniteit mogelijk niet is bereikt. Dit betekent dat er een aanzienlijk risico is op nieuwe uitbraken, vooral nadat scholen later weer opengaan (misschien in de zomer van 2020 en in het najaar van 2020).

Aangezien dialysepatiënten tegelijkertijd potentieel kwetsbaarder zijn voor SARS-CoV-2-infectie en zichzelf niet kunnen isoleren, is het belangrijk om deze groep patiënten nauwlettend te volgen. Een tweede voordeel van deze populatie is dat ze gemakkelijk toegankelijk is voor bloedafname en dat een nauwgezette klinische follow-up verzekerd is.

Het doel van deze studie is om de prevalentie te bepalen van patiënten die met SARS-CoV-2 zijn geïnfecteerd door IgG-antilichamen op verschillende tijdstippen te meten.

Doelstellingen van het onderzoek Het doel van het huidige onderzoek is het verzamelen van epidemiologische gegevens over de incidentie van ernstige acute respiratoire syndroom Corona Virus type 2 (SARS-CoV-2)-infecties bij patiënten met terminale nierziekte in een Belgische ziekenhuisomgeving.

Het doel is om twee methoden voor infectiedetectie te vergelijken, een symptoomgestuurde surveillance en een tweede op basis van cross-sectionele serologie.

Primaire eindpunten Positieve serologie voor SARS-CoV-2 op censusdatum(s)

Secundaire eindpunten Detectie van SARS-CoV-2-infectie door symptoomgestuurde surveillance

Trial Design Cross-sectionele en longitudinale observationele studie van veelvoorkomende patiënten met terminale nierziekte