Pruebas serológicas para COVID-19 (SARS-CoV-2) en ESKD

A fines de 2019, un grupo de pacientes con neumonía inexplicable se vinculó con un nuevo coronavirus beta, ahora conocido como síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) 1. Posteriormente, la organización mundial de la salud ha acuñado esta enfermedad como COVID-19. Cuando se alertó a la comunidad científica, los datos epidemiológicos sugerían que el virus ya se había propagado a otras regiones de China continental, así como a ciudades extranjeras con vínculos de transporte cercanos al epicentro original 2. El mundo respondió inicialmente con respuestas divergentes. Dos meses después, estamos experimentando una pandemia devastadora con brotes locales en todos los continentes.

A medida que más y más pacientes llegan a los hospitales, nuestro enfoque se centra en los problemas agudos e importantes, tratando a un gran número de pacientes en estado grave. El aumento de pacientes que requieren atención médica puede abrumar incluso a los sistemas de salud más sofisticados 3. El enfoque adoptado por casi todas las naciones es 'aplanar la curva', es decir, reducir la demanda máxima de recursos de atención médica 4. Si bien los países individuales siguen caminos diferentes, el denominador común es maximizar el distanciamiento social. El objetivo principal es reducir el número de reproducción básico (R0) tanto como sea posible, idealmente a menos de 1.

Una descripción general de las características clínicas de los casos confirmados en China alertó al mundo de que la edad temprana no protege contra la infección 5. Sin embargo, la gravedad de la enfermedad varía según la edad, ya que más personas mayores se enferman gravemente y según la(s) condición(es) médica(s) subyacente(s) 6. Por lo tanto, el impacto en la demanda médica máxima será aún mayor si logramos maximizar el distanciamiento social de los pacientes más vulnerables y frágiles, aquellos que tienen más probabilidades de enfermarse gravemente.

Sin embargo, esto es difícil para los pacientes de diálisis que no pueden autoaislarse y no pueden evitar múltiples contactos por semana con trabajadores de la salud y otros pacientes. Si bien es importante aislar a los pacientes de diálisis y a los trabajadores de la salud con sospecha de infección por SARS-CoV-2 para limitar la transmisión del virus, estas medidas son insuficientes para evitar la transmisión, ya que se estima que las personas asintomáticas o paucisintomáticas juegan un papel importante en la propagación de la enfermedad. el virus. Hasta el momento, los datos epidemiológicos en pacientes con cardiopatía isquémica durante un brote de SARS-CoV-2 son limitados. En la prepublicación se informó una sola serie de casos de China. 37 de 230 pacientes estaban infectados por SARS-CoV-2, de los cuales 6 fallecieron (tasa bruta de mortalidad 16,2%). Los autores sugieren que no todos ellos murieron directamente por las consecuencias de la COVID-19. Sin embargo, la adjudicación de la causa de muerte podría diferir en futuras series de casos.

El estándar de oro actual para el diagnóstico del síndrome respiratorio agudo por SARS-CoV-2 (COVID-19) es la detección de ARN viral en muestras del tracto respiratorio. Sin embargo, la sensibilidad de un resultado de PCR negativo no es del 100 %. Pueden ocurrir falsos negativos, especialmente cuando se usan hisopos nasofaríngeos (tasa de positividad estimada en 54%-74%) debido a errores de muestreo y en pacientes con cargas virales bajas, especialmente en pacientes que se presentan el día 8 o más tarde y casos leves. Si bien una tomografía computarizada puede ser una herramienta valiosa en pacientes con sospecha de COVID-9, la medición de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 es la única forma confiable de estimar la prevalencia de la infección por SARS-CoV-2, ya que los pacientes pueden ser escasos. sintomático o asintomático.

Quedan varias preguntas sobre el uso de anticuerpos para estudios epidemiológicos y para determinar la inmunidad. ¿Alguien puede tener una colonización con SARS-CoV-2 sin desarrollar anticuerpos IgG? En este caso, ¿estaría protegida esta persona contra la reinfección? Médicos de la Universidad de Bonn informaron recientemente el 9 de abril (H. Streeck et al., datos aún no publicados) que solo el 15% de una muestra de 1.000 habitantes de la pequeña ciudad de Gangelt, un punto crítico local en Renania del Norte-Westfalia, dio positivo para anticuerpos IgG. Estos datos sugieren que, incluso en las regiones gravemente afectadas, es posible que no se haya alcanzado el umbral crítico para la inmunidad colectiva. Esto significa que existe un riesgo significativo de nuevos brotes, particularmente después de que las escuelas puedan reabrir más tarde (tal vez en el verano de 2020 y en el otoño de 2020).

Dado que los pacientes de diálisis son al mismo tiempo potencialmente más vulnerables a la infección por SARS-CoV-2 y no pueden autoaislarse, es importante monitorear de cerca a este grupo de pacientes. Un segundo beneficio de esta población es que es de fácil acceso para la toma de muestras de sangre y se garantiza un seguimiento clínico estrecho.

El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de pacientes infectados con SARS-CoV-2 mediante la medición de anticuerpos IgG en diferentes momentos.

Objetivos del ensayo El objetivo del estudio actual es recopilar datos epidemiológicos de la incidencia de infecciones por el síndrome respiratorio agudo severo Corona Virus tipo 2 (SARS-CoV-2) en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en un hospital belga.

El objetivo es comparar dos medios de detección de infección, uno de vigilancia sintomática y otro basado en serología transversal.

Puntos finales primarios Serología positiva para SARS-CoV-2 en la(s) fecha(s) del censo

Criterios de valoración secundarios Detección de infección por SARS-CoV-2 mediante vigilancia basada en síntomas

Diseño del ensayo Estudio observacional transversal y longitudinal de pacientes prevalentes con enfermedad renal terminal