Serologisk testning for COVID-19 (SARS-CoV-2) i ESKD

I slutningen af ​​2019 blev en klynge af patienter med uforklarlig lungebetændelse forbundet med en ny beta-coronavirus, nu kendt som alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) 1. Verdenssundhedsorganisationen har efterfølgende opfundet denne sygdom som COVID-19. På det tidspunkt, hvor det videnskabelige samfund blev alarmeret, tydede de epidemiologiske data på, at virussen allerede havde spredt sig til andre regioner på det kinesiske fastland, såvel som udenlandske byer med tætte transportforbindelser til det oprindelige epicenter 2. Verden svarede oprindeligt med divergerende svar. To måneder senere oplever vi en ødelæggende pandemi med lokale udbrud på tværs af alle kontinenter.

Efterhånden som flere og flere patienter kommer til hospitalerne, er vores fokus rettet mod det akutte og de vigtige problemstillinger, der behandler et stort antal patienter i alvorlig tilstand. Stigningen i patienter, der har behov for lægehjælp, kan overvælde selv de mest sofistikerede sundhedssystemer 3. Den tilgang, som næsten alle nationer anvender, er at "flade kurven", dvs. at reducere den højeste efterspørgsel efter sundhedsressourcer 4. Mens individuelle lande følger forskellige veje, er fællesnævneren at maksimere social distancering. Hovedmålet er at reducere det grundlæggende reproduktionsnummer (R0) så meget som muligt, til ideelt set mindre end 1.

En oversigt over de kliniske karakteristika af bekræftede tilfælde i Kina gjorde verden opmærksom på, at ung alder ikke beskytter mod infektion 5. Sygdommens sværhedsgrad varierer dog efter alder, hvor flere ældre mennesker bliver alvorligt syge, og af underliggende medicinske tilstand(er) 6. Indvirkningen på den højeste medicinske efterspørgsel vil således være endnu større, hvis det lykkes os at maksimere social distancering af de mest sårbare og mest skrøbelige patienter, dem der er mere tilbøjelige til at blive alvorligt syge.

Dette er dog svært for dialysepatienter, som ikke kan isolere sig selv og ikke kan undgå flere kontakter om ugen med sundhedspersonale og andre patienter. Mens isolering af dialysepatienter og sundhedspersonale med en formodet SARS-CoV-2-infektion er vigtig for at begrænse overførslen af ​​virussen, er disse foranstaltninger utilstrækkelige til at undgå overførsel, da det anslås, at asymptomatiske eller paucisymptomatiske personer spiller en stor rolle i spredningen af virussen. Indtil videre er epidemiologiske data hos patienter på IHD under et SARS-CoV-2-udbrud begrænsede. En enkelt sagsserie af sager fra Kina er blevet rapporteret i præpublicering. 37 ud af 230 patienter var inficeret med SARS-CoV-2, hvoraf 6 døde (rå dødelighed 16,2%). Forfatterne antyder, at ikke alle disse døde direkte af konsekvenserne af COVID-19. Dog kan vurderingen af ​​dødsårsagen afvige i fremtidige sagsserier.

Den nuværende guldstandard for diagnosticering af akut respiratorisk syndrom på grund af SARS-CoV-2 (COVID-19) er påvisning af viralt RNA i luftvejsprøver. Følsomheden af ​​et negativt PCR-resultat er dog ikke 100 %. Falsk-negative kan forekomme, især ved brug af nasopharyngeale podninger (positivitetsrate estimeret til 54%-74%) på grund af prøveudtagningsfejl og hos patienter med lav viral belastning, især hos patienter, der er til stede på dag 8 eller senere og milde tilfælde. Mens en CT-scanning kan være et værdifuldt værktøj hos patienter med mistanke om COVID-9, er måling af antistoffer mod SARS-CoV-2 den eneste pålidelige måde at estimere prævalensen af ​​SARS-CoV-2-infektion, da patienter kan være svage. symptomatisk eller asymptomatisk.

Der er stadig en række spørgsmål vedrørende brugen af ​​antistoffer til epidemiologiske undersøgelser og til at bestemme immunitet. Kan nogen have en kolonisering med SARS-CoV-2 uden at udvikle IgG-antistoffer? I dette tilfælde, ville denne person være beskyttet mod geninfektion? Læger fra universitetet i Bonn rapporterede for nylig den 9. april (H. Streeck et al., data endnu ikke offentliggjort), at kun 15 % af en prøve på 1.000 indbyggere i den lille by Gangelt, et lokalt hotspot i Nordrhein-Westfalen, testede positivt for IgG-antistoffer. Disse data tyder på, at selv i hårdt ramte områder måske ikke er nået den kritiske tærskel for flokimmunitet. Det betyder, at der er en betydelig risiko for nye udbrud, især efter at skoler kan genåbne senere (måske i sommeren 2020 og i efteråret 2020).

Da dialysepatienter samtidig er potentielt mere sårbare over for SARS-CoV-2-infektion og ikke kan isolere sig selv, er det vigtigt at overvåge denne gruppe patienter nøje. En anden fordel ved denne population er, at den er let tilgængelig for blodprøvetagning, og der sikres tæt klinisk opfølgning.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​patienter, der var inficeret med SARS-CoV-2 ved at måle IgG-antistoffer på forskellige tidspunkter.

Forsøgsmål Formålet med det aktuelle studie er at indsamle epidemiologiske data om forekomsten af ​​alvorligt akut respiratorisk syndrom Corona Virus type 2 (SARS-CoV-2) infektioner hos patienter med nyresygdom i slutstadiet på et belgisk hospital.

Målet er at sammenligne to metoder til påvisning af infektion, en symptom-drevet overvågning og en anden baseret på tværsnitsserologi.

Primære endepunkter Positiv serologi for SARS-CoV-2 ved folketællingsdato(er)

Sekundære endepunkter Påvisning af SARS-CoV-2-infektion ved symptomdrevet overvågning

Forsøgsdesign Tværsnits- og longitudinelle observationsstudie af udbredte patienter med nyresygdom i slutstadiet