Test sierologici per COVID-19 (SARS-CoV-2) in ESKD

Alla fine del 2019, un gruppo di pazienti con polmonite inspiegabile è stato collegato a un nuovo beta-coronavirus, ora noto come sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) 1. Successivamente l'organizzazione mondiale della sanità ha coniato questa malattia come COVID-19. Quando la comunità scientifica è stata allertata, i dati epidemiologici suggerivano che il virus si era già diffuso in altre regioni della Cina continentale, nonché in città straniere con stretti collegamenti di trasporto con l'epicentro 2 originario. Il mondo inizialmente ha risposto con risposte divergenti. Due mesi dopo, stiamo vivendo una pandemia devastante con focolai locali in tutti i continenti.

Man mano che sempre più pazienti arrivano negli ospedali, la nostra attenzione si concentra sui problemi acuti e importanti, trattando un gran numero di pazienti in gravi condizioni. L'ondata di pazienti che necessitano di cure mediche può sopraffare anche i sistemi sanitari più sofisticati 3. L'approccio adottato da quasi tutte le nazioni è quello di 'appiattire la curva', cioè di ridurre i picchi di domanda di risorse sanitarie 4. Mentre i singoli paesi seguono percorsi diversi, il denominatore comune è massimizzare il distanziamento sociale. L'obiettivo principale è ridurre il numero di riproduzione di base (R0) il più possibile, idealmente a meno di 1.

Una panoramica delle caratteristiche cliniche dei casi confermati in Cina ha allertato il mondo sul fatto che la giovane età non protegge dalle infezioni 5. La gravità della malattia, tuttavia, varia in base all'età, con persone più anziane che si ammalano gravemente e in base alle condizioni mediche sottostanti 6. L'impatto sui picchi di domanda medica sarà quindi ancora maggiore se riusciremo a massimizzare il distanziamento sociale dei pazienti più vulnerabili e fragili, quelli che hanno maggiori probabilità di ammalarsi gravemente.

Questo è, tuttavia, difficile per i pazienti in dialisi che non possono autoisolarsi e non possono evitare più contatti alla settimana con operatori sanitari e altri pazienti. Sebbene l'isolamento dei pazienti in dialisi e degli operatori sanitari con sospetta infezione da SARS-CoV-2 sia importante per limitare la trasmissione del virus, queste misure non sono sufficienti per evitare la trasmissione poiché si stima che le persone asintomatiche o paucisintomatiche svolgano un ruolo importante nella diffusione di il virus. Finora, i dati epidemiologici nei pazienti con IHD durante un'epidemia di SARS-CoV-2 sono limitati. Una singola serie di casi dalla Cina è stata segnalata prima della pubblicazione. 37 pazienti su 230 sono stati infettati da SARS-CoV-2, di cui 6 sono morti (tasso di mortalità grezzo 16,2%). Gli autori suggeriscono che non tutti questi sono morti direttamente per le conseguenze di COVID-19. Tuttavia, l'aggiudicazione della causa della morte potrebbe differire nelle future serie di casi.

L'attuale gold standard per la diagnosi della sindrome respiratoria acuta dovuta a SARS-CoV-2 (COVID-19) è il rilevamento dell'RNA virale nei campioni del tratto respiratorio. La sensibilità di un risultato PCR negativo, tuttavia, non è del 100%. Possono verificarsi falsi negativi, soprattutto quando si utilizzano tamponi nasofaringei (tasso di positività stimato al 54%-74%) a causa di errori di campionamento e in pazienti con basse cariche virali, specialmente nei pazienti che si presentano al giorno 8 o più tardi e nei casi lievi. Mentre una scansione TC può essere uno strumento prezioso nei pazienti con sospetto di COVID-9, la misurazione degli anticorpi contro SARS-CoV-2 è l'unico modo affidabile per stimare la prevalenza dell'infezione da SARS-CoV-2 poiché i pazienti possono essere poco sintomatico o asintomatico.

Rimangono numerosi interrogativi sull'uso degli anticorpi per gli studi epidemiologici e per determinare l'immunità. Qualcuno può avere una colonizzazione con SARS-CoV-2 senza sviluppare anticorpi IgG? In questo caso, questa persona sarebbe protetta dalla reinfezione? I medici dell'Università di Bonn hanno recentemente riferito il 9 aprile (H. Streeck et al., dati non ancora pubblicati) che solo il 15% di un campione di 1.000 abitanti della cittadina di Gangelt, un hotspot locale nella Renania settentrionale-Vestfalia, è risultato positivo agli anticorpi IgG. Questi dati suggeriscono che anche nelle regioni gravemente colpite la soglia critica per l'immunità di gregge potrebbe non essere stata raggiunta. Ciò significa che esiste un rischio significativo di nuovi focolai, in particolare dopo che le scuole potrebbero riaprire in seguito (forse nell'estate 2020 e nell'autunno 2020).

Dato che i pazienti in dialisi sono allo stesso tempo potenzialmente più vulnerabili all'infezione da SARS-CoV-2 e non possono autoisolarsi, è importante monitorare attentamente questo gruppo di pazienti. Un secondo vantaggio di questa popolazione è che è facilmente accessibile per il prelievo di sangue e garantisce uno stretto follow-up clinico.

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza di pazienti che sono stati infettati da SARS-CoV-2 misurando gli anticorpi IgG in diversi momenti.

Obiettivi della sperimentazione Lo scopo del presente studio è raccogliere dati epidemiologici sull'incidenza delle infezioni da sindrome respiratoria acuta grave Corona Virus di tipo 2 (SARS-CoV-2) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in un ospedale belga.

L'obiettivo è quello di confrontare due mezzi di rilevazione dell'infezione, una sorveglianza basata sui sintomi e una seconda basata sulla sierologia trasversale.

Endpoint primari Sierologia positiva per SARS-CoV-2 alla/e data/e del censimento

Endpoint secondari Rilevamento dell'infezione da SARS-CoV-2 mediante sorveglianza basata sui sintomi

Trial Design Studio osservazionale trasversale e longitudinale di pazienti prevalenti con malattia renale allo stadio terminale