ESKDにおける新型コロナウイルス感染症(SARS-CoV-2)の血清学的検査

2019 年後半、原因不明の肺炎患者の集団が、現在では重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) として知られる新しいベータ コロナウイルスに関連していることが判明しました 1。 その後、世界保健機関はこの病気を COVID-19 と名付けました。 科学界が警告を受けるまでに、疫学データは、ウイルスがすでに中国本土の他の地域や、元の震源地と交通機関が密接な外国の都市に広がっていたことを示唆していた 2。当初、世界の反応は多岐にわたりました。 あれから 2 か月が経ち、私たちは全大陸で局地的な感染が発生する壊滅的なパンデミックを経験しています。

病院に来院する患者が増えるにつれ、私たちは急性かつ重要な問題に重点を置き、多数の重篤な患者を治療しています。 医療を必要とする患者の急増により、最も高度な医療システムさえも圧倒される可能性があります3。 ほぼすべての国が採用しているアプローチは、「曲線を平坦化する」、つまり医療リソースのピーク需要を削減することです4。各国は異なる道をたどっていますが、共通点は社会的距離を最大限に確保することです。 主な目標は、基本再生産数 (R0) を可能な限り低減し、理想的には 1 未満にすることです。

中国で確認された症例の臨床的特徴の概要は、若い年齢では感染を防ぐことができないということを世界に警告しました 5。しかし、病気の重症度は、より多くの高齢者が重症になる年齢によって、また基礎疾患によって異なります 6。 したがって、最も脆弱で虚弱な患者、つまり重症化する可能性が高い患者の社会的距離を最大限に確保することに成功すれば、ピーク時の医療需要への影響はさらに大きくなるだろう。

しかし、自己隔離ができず、医療従事者や他の患者との週に複数回の接触を避けることができない透析患者にとって、これは困難である。 SARS-CoV-2感染が疑われる透析患者や医療従事者を隔離することはウイルスの伝播を制限するために重要であるが、無症状または無症状の人がSARS-CoV-2の蔓延に主要な役割を果たしていると推定されているため、これらの対策では伝播を回避するには不十分である。ウイルス。 これまでのところ、SARS-CoV-2 の流行中に IHD を受けている患者の疫学データは限られています。 中国からの単一の一連の症例が出版前に報告されています。 患者230人中37人がSARS-CoV-2に感染し、このうち6人が死亡した（粗死亡率16.2％）。 著者らは、これら全員が新型コロナウイルス感染症の影響で直接死亡したわけではないと示唆している。 ただし、今後の一連の事件では死因の判断が異なる可能性がある。

SARS-CoV-2（新型コロナウイルス感染症）による急性呼吸器症候群の診断における現在のゴールドスタンダードは、気道サンプル中のウイルスRNAの検出です。 ただし、PCR 結果が陰性の場合の感度は 100% ではありません。 特に鼻咽頭ぬぐい液を使用した場合（陽性率は54%～74%と推定）、サンプリングエラーのため、ウイルス量が低い患者、特に8日目以降に発症した患者や軽症の患者では、偽陰性が発生する可能性があります。 CT スキャンは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-9) の疑いのある患者にとって貴重なツールとなり得ますが、患者は呼吸困難になる可能性があるため、SARS-CoV-2 感染の有病率を推定するための信頼できる唯一の方法は、SARS-CoV-2 に対する抗体の測定です。症候性または無症候性。

疫学研究や免疫力の判定のための抗体の使用に関しては、多くの疑問が残っています。 IgG 抗体を開発せずに SARS-CoV-2 が定着する可能性はありますか? この場合、この人は再感染から守られるのでしょうか？ ボン大学の医師らは最近 4 月 9 日に報告しました (H. Streeckら、データは未発表）ノルトライン・ヴェストファーレン州の地元のホットスポットである小さな町ガンゲルトの住民1,000人のサンプルのうち、IgG抗体陽性反応を示したのはわずか15％だったという。 これらのデータは、深刻な影響を受けた地域であっても集団免疫の臨界閾値に達していない可能性があることを示唆している。 これは、特に学校の再開が遅くなる可能性がある後（おそらく2020年の夏と2020年の秋）に、新たな流行が発生する重大なリスクがあることを意味します。

透析患者は同時に SARS-CoV-2 感染に対してより脆弱である可能性があり、自己隔離できないことを考慮すると、このグループの患者を注意深く監視することが重要です。 この集団の 2 番目の利点は、採血に簡単にアクセスでき、綿密な臨床経過観察が確実に行われることです。

この研究の目的は、さまざまな時点で IgG 抗体を測定することにより、SARS-CoV-2 に感染した患者の有病率を判定することです。

試験の目的 現在の研究の目的は、ベルギーの病院における重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 型 (SARS-CoV-2) 感染症の末期腎疾患患者の発生率に関する疫学データを収集することです。

目的は、症状に基づく監視と横断的血清学に基づく 2 つの感染検出手段を比較することです。

主要評価項目 国勢調査日における SARS-CoV-2 の血清学的検査陽性率

副次評価項目 症状に基づく監視による SARS-CoV-2 感染の検出

試験デザイン 蔓延している末期腎臓病患者を対象とした横断的および縦断的観察研究