Testy serologiczne w kierunku COVID-19 (SARS-CoV-2) w ESKD

Pod koniec 2019 r. grupa pacjentów z niewyjaśnionym zapaleniem płuc została powiązana z nowym beta-koronawirusem, obecnie znanym jako koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) 1. Następnie Światowa Organizacja Zdrowia nazwała tę chorobę COVID-19. Do czasu zaalarmowania społeczności naukowej dane epidemiologiczne sugerowały, że wirus rozprzestrzenił się już na inne regiony Chin kontynentalnych, a także zagraniczne miasta z bliskimi połączeniami transportowymi z pierwotnym epicentrum 2. Świat początkowo zareagował rozbieżnymi reakcjami. Dwa miesiące później doświadczamy niszczycielskiej pandemii z lokalnymi ogniskami na wszystkich kontynentach.

Ponieważ coraz więcej pacjentów trafia do szpitali, naszą uwagę skupiają na sprawach pilnych i ważnych, leczeniu dużej liczby pacjentów w ciężkim stanie. Gwałtowny wzrost liczby pacjentów wymagających opieki medycznej może przytłoczyć nawet najbardziej wyrafinowane systemy opieki zdrowotnej 3. Podejście przyjęte przez prawie wszystkie narody polega na „spłaszczaniu krzywej”, czyli ograniczaniu szczytowego zapotrzebowania na zasoby opieki zdrowotnej 4. Podczas gdy poszczególne kraje podążają różnymi ścieżkami, wspólnym mianownikiem jest maksymalizacja dystansu społecznego. Głównym celem jest maksymalne zmniejszenie podstawowej liczby reprodukcyjnej (R0), idealnie poniżej 1.

Przegląd cech klinicznych potwierdzonych przypadków w Chinach zaalarmował świat, że młody wiek nie chroni przed infekcją 5. Nasilenie choroby różni się jednak w zależności od wieku, przy czym więcej osób w podeszłym wieku poważnie choruje, a także od choroby podstawowej 6. Wpływ na szczytowe zapotrzebowanie na usługi medyczne będzie zatem jeszcze większy, jeśli uda nam się zmaksymalizować dystans społeczny najbardziej narażonych i najsłabszych pacjentów, czyli tych, którzy są bardziej narażeni na poważne choroby.

Jest to jednak trudne dla pacjentów dializowanych, którzy nie mogą się izolować i nie mogą uniknąć wielu kontaktów tygodniowo z pracownikami służby zdrowia i innymi pacjentami. Chociaż izolowanie pacjentów dializowanych i pracowników służby zdrowia z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 jest ważne, aby ograniczyć przenoszenie wirusa, środki te są niewystarczające, aby uniknąć przeniesienia, ponieważ szacuje się, że osoby bezobjawowe lub bezobjawowe odgrywają główną rolę w rozprzestrzenianiu się wirusa wirus. Jak dotąd dane epidemiologiczne dotyczące pacjentów z IHD podczas epidemii SARS-CoV-2 są ograniczone. Pojedyncza seria przypadków z Chin została zgłoszona we wstępnej publikacji. Spośród 230 pacjentów 37 było zakażonych SARS-CoV-2, z czego 6 zmarło (surowy współczynnik śmiertelności 16,2%). Autorzy sugerują, że nie wszyscy z nich zmarli bezpośrednio z powodu konsekwencji COVID-19. Jednak orzeczenie przyczyny śmierci może się różnić w przyszłych seriach przypadków.

Aktualnym złotym standardem w diagnostyce zespołu ostrej niewydolności oddechowej wywołanej SARS-CoV-2 (COVID-19) jest wykrywanie wirusowego RNA w próbkach dróg oddechowych. Czułość negatywnego wyniku PCR nie wynosi jednak 100%. Wyniki fałszywie ujemne mogą wystąpić, zwłaszcza przy użyciu wymazów z jamy nosowo-gardłowej (wskaźnik pozytywnych wyników szacowany na 54–74%) z powodu błędu pobierania próbek oraz u pacjentów z niskim mianem wirusa, zwłaszcza u pacjentów zgłaszających się w 8. dniu lub później i z łagodnymi przypadkami. Podczas gdy tomografia komputerowa może być cennym narzędziem u pacjentów z podejrzeniem COVID-9, pomiar przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 jest jedynym wiarygodnym sposobem oszacowania rozpowszechnienia zakażenia SARS-CoV-2, ponieważ pacjenci mogą być niedożywieni. objawowe lub bezobjawowe.

Pozostaje wiele pytań dotyczących stosowania przeciwciał w badaniach epidemiologicznych i określania odporności. Czy ktoś może mieć kolonizację SARS-CoV-2 bez wytworzenia przeciwciał IgG? Czy w takim przypadku osoba ta byłaby chroniona przed ponownym zakażeniem? Lekarze z Uniwersytetu w Bonn niedawno poinformowali 9 kwietnia (H. Streeck i wsp., dane jeszcze nieopublikowane), że tylko 15% z próby 1.000 mieszkańców małego miasteczka Gangelt, lokalnego hotspotu w Nadrenii Północnej-Westfalii, uzyskało pozytywny wynik na obecność przeciwciał IgG. Dane te sugerują, że nawet w poważnie dotkniętych regionach krytyczny próg odporności zbiorowiskowej mógł nie zostać osiągnięty. Oznacza to, że istnieje znaczne ryzyko nowych ognisk, szczególnie po późniejszym ponownym otwarciu szkół (być może latem 2020 r. i jesienią 2020 r.).

Biorąc pod uwagę, że pacjenci dializowani są jednocześnie potencjalnie bardziej narażeni na zakażenie SARS-CoV-2 i nie mogą się izolować, ważne jest uważne monitorowanie tej grupy pacjentów. Drugą korzyścią z tej populacji jest to, że jest ona łatwo dostępna do pobierania krwi i zapewnia ścisłą obserwację kliniczną.

Celem tego badania jest określenie częstości występowania pacjentów zakażonych SARS-CoV-2 poprzez pomiar przeciwciał IgG w różnych punktach czasowych.

Cele badania Celem obecnego badania jest zebranie danych epidemiologicznych dotyczących częstości występowania ciężkiego ostrego zespołu oddechowego zakażenia wirusem koronowym typu 2 (SARS-CoV-2) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w belgijskim szpitalu.

Celem jest porównanie dwóch sposobów wykrywania infekcji, jednego nadzoru opartego na objawach i drugiego opartego na przekrojowej serologii.

Pierwszorzędowe punkty końcowe Dodatnia serologia w kierunku SARS-CoV-2 w dniu spisu ludności

Drugorzędowe punkty końcowe Wykrywanie zakażenia SARS-CoV-2 poprzez obserwację opartą na objawach

Projekt badania Przekrojowe i podłużne badanie obserwacyjne pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek