- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04396405
Enquête sur les facteurs affectant la condition cardiorespiratoire chez les personnes souffrant d'hypertension systémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension artérielle systémique est une affection caractérisée par une hypertension artérielle (TA) persistante dans les artères systémiques. La pression artérielle est exprimée comme le taux de TA systolique (PAS) (pression exercée par le sang sur les parois artérielles lorsque le cœur se contracte) et diastolique (PAD) (pression qui se produit lorsque le cœur est relâché).
L'hypertension est définie comme un niveau de PAS ≥ 140 mmHg et un niveau de PAD ≥ 90 mmHg. La pré-hypertension, définie comme la zone grise ou l'augmentation de la pression artérielle normale, se situe entre SBP 130-139 mmHg et DBP 85-89 mmHg. L'hypertension est l'un des facteurs de risque évitables les plus courants des maladies cardiovasculaires. Bien que l'hypertension, qui est considérée comme un tueur silencieux en raison de l'absence de tout symptôme à ses débuts jusqu'à une crise médicale grave telle qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie rénale chronique, soit souvent asymptomatique, certains patients peuvent présenter des maux de tête, des étourdissements, déficience visuelle ou évanouissements. Il y a encore trop d'incertitudes sur la physiopathologie de l'hypertension. Moins de patients (entre 2 % et 5 %) comme cause d'augmentation de la pression artérielle ; il y a une maladie sous-jacente des reins ou des surrénales. Cependant, une raison n'est pas clairement définie et dans l'état de repos "l'hypertension essentielle" est définie. Un certain nombre de mécanismes physiologiques sont impliqués dans le maintien d'une pression artérielle normale, et les irrégularités de ces mécanismes jouent un rôle dans le développement de l'hypertension essentielle. Ces mécanismes physiologiques ; débit cardiaque et résistance périphérique, système rénine-angiotensine-aldostérone, système nerveux autonome, substances vasoactives, coagulation excessive, sensibilité à l'insuline, facteurs génétiques, dysfonctionnement diastolique et dysfonctionnement endothélial.
L'évaluation de la capacité d'exercice et la prescription de programmes d'exercices individualisés chez les personnes présentant un risque cardiovasculaire accru et des facteurs de risque constituent une politique de santé protectrice et thérapeutique. Les personnes hypertendues doivent être évaluées pour évaluer les fonctions motrices et cardiovasculaires et prescrire des exercices. L'hypertension et les maladies chroniques qu'elle peut engendrer compliquent la réalisation des activités de la vie quotidienne et peuvent limiter la participation des individus à la vie quotidienne. L'exercice, étant l'une des composantes les plus importantes impliquées dans la prise en charge de l'hypertension artérielle avec les sujets hypertendus de la capacité d'exercice, des activités de la vie quotidienne (AVQ), est considérablement inférieur aux études qui ont évalué en détail les paramètres d'équilibre et l'impact de l'hypertension comme il est fait dans presque toute la population gériatrique des études rend difficile à démontrer directement. Le but de notre étude est d'évaluer les individus en fonction de toutes ces variables et de déterminer les facteurs les affectant, d'examiner l'effet des médicaments antihypertenseurs sur l'activité de la vie quotidienne et la capacité d'exercice, et d'examiner si des différences entre les sexes sont observées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus,
- Ayant reçu un diagnostic d'hypertension primaire ou secondaire,
- Volontaire pour participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
- A une maladie neurologique, cognitive ou orthopédique qui affectera les mesures, A une maladie respiratoire sévère (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Présence d'infection aiguë,
- Malignité
- Démence,
- Avoir un traitement hormonal substitutif,
- Avoir eu des événements cardiovasculaires au cours des 6 derniers mois,
- L'indice de masse corporelle est supérieur à 40 kg / cm2,
- Fraction d'éjection inférieure à 50%,
- Hypertension non contrôlée, diabète,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice
Délai: 1 an
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Évaluation de la capacité d'exercice avec un test pas à pas de six minutes
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1 an
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Capacité d'exercice sous-maximale
Délai: 1 an
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Évaluation de la capacité d'exercice avec un test de marche de six minutes
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1 an
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Évaluation de la qualité de vie avec formulaire court 36
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1 an
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Raideur artérielle
Délai: 1 an
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Variabilité des ondes de pouls
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1 an
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Adhésion aux médicaments
Délai: 1 an
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Adhésion aux médicaments Hill Bone
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1 an
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Activité physique
Délai: 1 an
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Activité physique évaluée avec IPAQ
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1 an
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Fonctions ventriculaires et structure ventriculaire
Délai: 1 an
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Fonction ventriculaire gauche et droite évaluée par écocardiographie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Chaise d'étude: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Chaise d'étude: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 20/360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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