- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04396405
Onderzoek naar factoren die van invloed zijn op cardiorespiratoire fitheid bij personen met systemische hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Systemische arteriële hypertensie is een aandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende hoge bloeddruk (BP) in systemische arteriën. De bloeddruk wordt uitgedrukt als de snelheid van de systolische bloeddruk (SBP) (druk uitgeoefend door het bloed op de arteriële wanden wanneer het hart samentrekt) en diastolische bloeddruk (DBP) (druk die optreedt wanneer het hart ontspannen is).
Hypertensie wordt gedefinieerd als SBP-niveau ≥ 140 mmHg en DBP-niveau ≥ 90 mmHg. Prehypertensie, gedefinieerd als het grijze gebied, of verhoogde normale bloeddruk, varieert tussen SBP 130-139 mmHg en DBP 85-89 mmHg. Hypertensie is een van de meest voorkomende vermijdbare risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Hoewel hypertensie, die wordt gezien als een stille moordenaar vanwege de afwezigheid van symptomen in de vroege stadia tot een ernstige medische crisis zoals een hartaanval, beroerte of chronische nierziekte, vaak asymptomatisch is, kunnen sommige patiënten zich presenteren met hoofdpijn, duizeligheid, visuele beperking of flauwvallen. Er bestaat nog te veel onzekerheid over de pathofysiologie van hypertensie. Minder patiënten (tussen 2% en 5%) als oorzaak van verhoogde bloeddruk; er is een onderliggende nier- of bijnieraandoening. Eén reden is echter niet duidelijk gedefinieerd en in de rusttoestand wordt "essentiële hypertensie" gedefinieerd. Een aantal fysiologische mechanismen zijn betrokken bij het handhaven van een normale bloeddruk, en onregelmatigheden van deze mechanismen spelen een rol bij de ontwikkeling van essentiële hypertensie. Deze fysiologische mechanismen; cardiale output en perifere weerstand, renine-angiotensine-aldosteronsysteem, autonoom zenuwstelsel, vasoactieve stoffen, overmatige stolling, insulinegevoeligheid, genetische factoren, diastolische disfunctie en endotheliale disfunctie.
Evaluatie van het inspanningsvermogen en het voorschrijven van geïndividualiseerde oefenprogramma's bij personen met een verhoogd cardiovasculair risico en risicofactoren is een beschermend en therapeutisch gezondheidsbeleid. Personen met hypertensie moeten worden geëvalueerd om motorische en cardiovasculaire functies te evalueren en lichaamsbeweging voor te schrijven. Hypertensie en de chronische ziekten die het kan veroorzaken, maken het voor individuen moeilijk om hun dagelijkse activiteiten uit te voeren en kunnen de deelname van individuen aan het dagelijks leven beperken. De oefening, die een van de belangrijkste componenten is die betrokken zijn bij de behandeling van hypertensie samen met hypertensieve onderwerpen van inspanningscapaciteit, activiteiten van het dagelijks leven (ADL), is aanzienlijk minder dan de studies die in detail de evenwichtsparameters en de impact van hypertensie als het wordt gemaakt in bijna alle geriatrische populaties van de studies maakt het moeilijk om direct aan te tonen. Het doel van onze studie is om individuen te evalueren in termen van al deze variabelen en om de factoren die hen beïnvloeden te bepalen, om het effect van antihypertensiva op dagelijkse activiteiten en inspanningscapaciteit te onderzoeken, en om na te gaan of er genderverschillen worden waargenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Gediagnosticeerd met primaire of secundaire hypertensie,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een neurologische, cognitieve of orthopedische aandoening die de metingen zal beïnvloeden, heeft een ernstige luchtwegaandoening (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Aanwezigheid van acute infectie,
- Maligniteit
- Dementie,
- hormoonvervangingstherapie ondergaan,
- Cardiovasculaire voorvallen hebben gehad in de afgelopen 6 maanden,
- Body mass index is meer dan 40 kg / cm2,
- Ejectiefractie minder dan 50%,
- Ongecontroleerde hypertensie, diabetes,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Oefeningscapaciteitsanalyse met stappentest van zes minuten
|
1 jaar
|
|
Submaximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van het inspanningsvermogen met een looptest van zes minuten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwaliteit van leven assessment met beknopt formulier 36
|
1 jaar
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pulsgolfvariatie
|
1 jaar
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hill Bone Medicatietrouw
|
1 jaar
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld met IPAQ
|
1 jaar
|
|
Ventriculaire functies en ventriculaire structuur
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Linker- en rechterventrikelfunctie beoordeeld met ecocardiografie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Studie stoel: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Studie stoel: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Studie stoel: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Studie stoel: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Studie stoel: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Studie stoel: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .