- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04396405
Badanie czynników wpływających na wydolność krążeniowo-oddechową u osób z nadciśnieniem układowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze systemowe to stan charakteryzujący się utrzymującym się wysokim ciśnieniem krwi (BP) w tętnicach systemowych. Ciśnienie krwi jest wyrażane jako wskaźnik skurczowego BP (SBP) (ciśnienie wywierane przez krew na ściany tętnic, gdy serce się kurczy) i rozkurczowego BP (DBP) (ciśnienie, które występuje, gdy serce jest rozluźnione).
Nadciśnienie definiuje się jako poziom SBP ≥ 140 mmHg i poziom DBP ≥ 90 mmHg. Stan przednadciśnieniowy, definiowany jako szary obszar lub zwiększone normalne ciśnienie krwi, waha się między SBP 130-139 mmHg a DBP 85-89 mmHg. Nadciśnienie tętnicze jest jednym z najczęstszych możliwych do uniknięcia czynników ryzyka chorób układu krążenia. Chociaż nadciśnienie tętnicze, postrzegane jako cichy zabójca ze względu na brak jakichkolwiek objawów we wczesnych stadiach, aż do poważnego kryzysu medycznego, takiego jak zawał serca, udar mózgu lub przewlekła choroba nerek, często przebiega bezobjawowo, u niektórych pacjentów mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub omdlenia. Nadal istnieje zbyt duża niepewność co do patofizjologii nadciśnienia tętniczego. Mniej pacjentów (od 2% do 5%) jako przyczyna podwyższonego ciśnienia krwi; istnieje podstawowa choroba nerek lub nadnerczy. Jednak jedna przyczyna nie jest jasno zdefiniowana, aw pozostałych przypadkach zdefiniowano „samoistne nadciśnienie tętnicze”. Szereg mechanizmów fizjologicznych zaangażowanych jest w utrzymanie prawidłowego ciśnienia krwi, a nieprawidłowości tych mechanizmów odgrywają rolę w rozwoju nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Te mechanizmy fizjologiczne; pojemność minutowa serca i opór obwodowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, autonomiczny układ nerwowy, substancje wazoaktywne, nadmierna krzepliwość, wrażliwość na insulinę, czynniki genetyczne, dysfunkcja rozkurczowa i dysfunkcja śródbłonka.
Ocena wydolności wysiłkowej i ustalanie zindywidualizowanych programów ćwiczeń u osób ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i czynnikami ryzyka jest protekcyjną i leczniczą polityką zdrowotną. Osoby z nadciśnieniem tętniczym należy poddać ocenie w celu oceny funkcji motorycznych i sercowo-naczyniowych oraz zalecić ćwiczenia. Nadciśnienie tętnicze i choroby przewlekłe, które może powodować, utrudniają wykonywanie codziennych czynności i mogą ograniczać udział jednostek w życiu codziennym. Wysiłek fizyczny, będący jednym z najważniejszych elementów zaangażowanych w leczenie nadciśnienia tętniczego wraz z osobami z nadciśnieniem tętniczym, wydolnością wysiłkową, czynnościami życia codziennego (ADL), jest znacznie mniejszy niż w badaniach, w których szczegółowo oceniano parametry równowagi i wpływ nadciśnienia tętniczego jako dokonywana jest w prawie całej badanej populacji geriatrycznej, co utrudnia jej bezpośrednie wykazanie. Celem naszej pracy jest ocena poszczególnych osób pod kątem wszystkich tych zmiennych i określenie czynników na nie wpływających, zbadanie wpływu leków hipotensyjnych na codzienną aktywność życiową i wydolność wysiłkową oraz sprawdzenie, czy obserwuje się różnice płciowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- po rozpoznaniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego lub wtórnego,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
Kryteria wyłączenia:
- Ma chorobę neurologiczną, poznawczą lub ortopedyczną, która wpływa na pomiary, Ciężką chorobę układu oddechowego (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Obecność ostrej infekcji,
- Złośliwość
- Demencja,
- stosując hormonalną terapię zastępczą,
- w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły incydenty sercowo-naczyniowe,
- wskaźnik masy ciała powyżej 40 kg/cm2,
- Frakcja wyrzutowa poniżej 50%,
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wydolności wysiłkowej za pomocą sześciominutowego testu steppera
|
1 rok
|
|
Submaksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena wydolności wysiłkowej za pomocą sześciominutowego testu marszu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena jakości życia za pomocą krótkiego formularza 36
|
1 rok
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmienność fali tętna
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przestrzeganie leków Hill Bone
|
1 rok
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą IPAQ
|
1 rok
|
|
Funkcje komorowe ve struktura komór
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czynność lewej i prawej komory oceniana za pomocą ekokardiografii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 20/360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)