- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04396405
Investigación de los factores que afectan la aptitud cardiorrespiratoria en personas con hipertensión sistémica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión arterial sistémica es una afección caracterizada por presión arterial (PA) alta persistente en las arterias sistémicas. La presión arterial se expresa como la tasa de PA sistólica (PAS) (presión que ejerce la sangre sobre las paredes arteriales cuando el corazón se contrae) y PA diastólica (PAD) (presión que se produce cuando el corazón está relajado).
La hipertensión se define como un nivel de PAS ≥ 140 mmHg y un nivel de PAD ≥ 90 mmHg. La prehipertensión, definida como el área gris o aumento de la presión arterial normal, oscila entre 130-139 mmHg de PAS y 85-89 mmHg de PAD. La hipertensión es uno de los factores de riesgo prevenibles más comunes de las enfermedades cardiovasculares. Aunque la hipertensión, que se considera un asesino silencioso debido a la ausencia de síntomas en sus primeras etapas hasta una crisis médica grave como un ataque al corazón, un derrame cerebral o una enfermedad renal crónica, a menudo es asintomática, algunos pacientes pueden presentar dolor de cabeza, mareos, discapacidad visual o desmayos. Todavía hay demasiada incertidumbre sobre la fisiopatología de la hipertensión. Menos pacientes (entre 2% a 5%) como causa del aumento de la presión arterial; existe una enfermedad renal o suprarrenal subyacente. Sin embargo, una razón no está claramente definida y en el resto se define "hipertensión esencial". Varios mecanismos fisiológicos están involucrados en el mantenimiento de la presión arterial normal, y las irregularidades de estos mecanismos juegan un papel en el desarrollo de la hipertensión esencial. Estos mecanismos fisiológicos; gasto cardíaco y resistencias periféricas, sistema renina-angiotensina-aldosterona, sistema nervioso autónomo, sustancias vasoactivas, coagulación excesiva, sensibilidad a la insulina, factores genéticos, disfunción diastólica y disfunción endotelial.
La evaluación de la capacidad de ejercicio y la prescripción de programas de ejercicio individualizados en personas con mayor riesgo cardiovascular y factores de riesgo es una política de salud protectora y terapéutica. Los individuos hipertensos deben ser evaluados para evaluar las funciones motoras y cardiovasculares y prescribir ejercicio. La hipertensión y las enfermedades crónicas que puede causar dificultan que las personas realicen sus actividades de la vida diaria y pueden limitar la participación de las personas en la vida diaria. El ejercicio, siendo uno de los componentes más importantes involucrados en el manejo de la hipertensión junto a sujetos hipertensos de capacidad de ejercicio, actividades de la vida diaria (AVD), es considerablemente menor que los estudios que evaluaron en detalle los parámetros de equilibrio y el impacto de la hipertensión como se realiza en casi toda la población geriátrica de los estudios dificulta su demostración directa. El objetivo de nuestro estudio es evaluar a los individuos en términos de todas estas variables y determinar los factores que les afectan, examinar el efecto de los fármacos antihipertensivos en la actividad de la vida diaria y la capacidad de ejercicio, y examinar si se observan diferencias de género.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más,
- Haber sido diagnosticado con hipertensión primaria o secundaria,
- Voluntariado para participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad neurológica, cognitiva u ortopédica que afectará las mediciones, Tiene una enfermedad respiratoria grave (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Presencia de infección aguda,
- Malignidad
- Demencia,
- Tener terapia de reemplazo hormonal,
- Ha tenido algún evento cardiovascular en los últimos 6 meses,
- El índice de masa corporal es más de 40 kg / cm2,
- Fracción de eyección inferior al 50%,
- Hipertensión no controlada, diabetes,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la capacidad de ejercicio con prueba paso a paso de seis minutos
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1 año
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Capacidad de ejercicio submáxima
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la capacidad de ejercicio con prueba de caminata de seis minutos
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la calidad de vida con el formulario corto 36
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1 año
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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Variabilidad de la onda del pulso
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1 año
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
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Adherencia a la medicación de Hill Bone
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1 año
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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Actividad Física evaluada con IPAQ
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1 año
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Funciones ventriculares estructura ventricular
Periodo de tiempo: 1 año
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Función ventricular izquierda y derecha evaluada con ecocardiografía
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Silla de estudio: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Silla de estudio: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Silla de estudio: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Silla de estudio: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Silla de estudio: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 20/360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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