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Investigación de los factores que afectan la aptitud cardiorrespiratoria en personas con hipertensión sistémica

1 de julio de 2023 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
El objetivo de los investigadores es investigar los factores que afectan la aptitud cardiorrespiratoria en personas con hipertensión sistémica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión arterial sistémica es una afección caracterizada por presión arterial (PA) alta persistente en las arterias sistémicas. La presión arterial se expresa como la tasa de PA sistólica (PAS) (presión que ejerce la sangre sobre las paredes arteriales cuando el corazón se contrae) y PA diastólica (PAD) (presión que se produce cuando el corazón está relajado).

La hipertensión se define como un nivel de PAS ≥ 140 mmHg y un nivel de PAD ≥ 90 mmHg. La prehipertensión, definida como el área gris o aumento de la presión arterial normal, oscila entre 130-139 mmHg de PAS y 85-89 mmHg de PAD. La hipertensión es uno de los factores de riesgo prevenibles más comunes de las enfermedades cardiovasculares. Aunque la hipertensión, que se considera un asesino silencioso debido a la ausencia de síntomas en sus primeras etapas hasta una crisis médica grave como un ataque al corazón, un derrame cerebral o una enfermedad renal crónica, a menudo es asintomática, algunos pacientes pueden presentar dolor de cabeza, mareos, discapacidad visual o desmayos. Todavía hay demasiada incertidumbre sobre la fisiopatología de la hipertensión. Menos pacientes (entre 2% a 5%) como causa del aumento de la presión arterial; existe una enfermedad renal o suprarrenal subyacente. Sin embargo, una razón no está claramente definida y en el resto se define "hipertensión esencial". Varios mecanismos fisiológicos están involucrados en el mantenimiento de la presión arterial normal, y las irregularidades de estos mecanismos juegan un papel en el desarrollo de la hipertensión esencial. Estos mecanismos fisiológicos; gasto cardíaco y resistencias periféricas, sistema renina-angiotensina-aldosterona, sistema nervioso autónomo, sustancias vasoactivas, coagulación excesiva, sensibilidad a la insulina, factores genéticos, disfunción diastólica y disfunción endotelial.

La evaluación de la capacidad de ejercicio y la prescripción de programas de ejercicio individualizados en personas con mayor riesgo cardiovascular y factores de riesgo es una política de salud protectora y terapéutica. Los individuos hipertensos deben ser evaluados para evaluar las funciones motoras y cardiovasculares y prescribir ejercicio. La hipertensión y las enfermedades crónicas que puede causar dificultan que las personas realicen sus actividades de la vida diaria y pueden limitar la participación de las personas en la vida diaria. El ejercicio, siendo uno de los componentes más importantes involucrados en el manejo de la hipertensión junto a sujetos hipertensos de capacidad de ejercicio, actividades de la vida diaria (AVD), es considerablemente menor que los estudios que evaluaron en detalle los parámetros de equilibrio y el impacto de la hipertensión como se realiza en casi toda la población geriátrica de los estudios dificulta su demostración directa. El objetivo de nuestro estudio es evaluar a los individuos en términos de todas estas variables y determinar los factores que les afectan, examinar el efecto de los fármacos antihipertensivos en la actividad de la vida diaria y la capacidad de ejercicio, y examinar si se observan diferencias de género.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con hipertensión estable entre 18 y 65 años, que cumplen con los criterios de inclusión en la condición clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Hacettepe, Departamento de Cardiología y Departamento de Nefrología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Hacettepe, Departamento de Enfermedades Internas, se incluyen en el estudio. y que se refirieron a la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar para Fisioterapia también que estén dispuestos a participar en el estudio serán incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más,
  • Haber sido diagnosticado con hipertensión primaria o secundaria,
  • Voluntariado para participar en el estudio,

Criterio de exclusión:

  • Tiene una enfermedad neurológica, cognitiva u ortopédica que afectará las mediciones, Tiene una enfermedad respiratoria grave (FEV1 <35%; FVC <50%),
  • Presencia de infección aguda,
  • Malignidad
  • Demencia,
  • Tener terapia de reemplazo hormonal,
  • Ha tenido algún evento cardiovascular en los últimos 6 meses,
  • El índice de masa corporal es más de 40 kg / cm2,
  • Fracción de eyección inferior al 50%,
  • Hipertensión no controlada, diabetes,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la capacidad de ejercicio con prueba paso a paso de seis minutos
1 año
Capacidad de ejercicio submáxima
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la capacidad de ejercicio con prueba de caminata de seis minutos
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la calidad de vida con el formulario corto 36
1 año
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 1 año
Variabilidad de la onda del pulso
1 año
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
Adherencia a la medicación de Hill Bone
1 año
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
Actividad Física evaluada con IPAQ
1 año
Funciones ventriculares estructura ventricular
Periodo de tiempo: 1 año
Función ventricular izquierda y derecha evaluada con ecocardiografía
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Silla de estudio: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
  • Silla de estudio: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
  • Silla de estudio: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
  • Silla de estudio: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
  • Silla de estudio: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
  • Silla de estudio: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
  • Silla de estudio: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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