- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04396405
Zkoumání faktorů ovlivňujících kardiorespirační zdatnost u jedinců se systémovou hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Systémová arteriální hypertenze je stav charakterizovaný přetrvávajícím vysokým krevním tlakem (BP) v systémových arteriích. Krevní tlak je vyjádřen jako rychlost systolického TK (SBP) (tlak vyvíjený krví na arteriální stěny, když se srdce stahuje) a diastolického BP (DBP) (tlak, ke kterému dochází, když je srdce uvolněné).
Hypertenze je definována jako hladina SBP ≥ 140 mmHg a hladina DBP ≥ 90 mmHg. Prehypertenze, definovaná jako šedá oblast nebo zvýšený normální krevní tlak, se pohybuje mezi SBP 130-139 mmHg a DBP 85-89 mmHg. Hypertenze patří mezi nejčastější rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, kterým lze předejít. Ačkoli hypertenze, která je považována za tichého zabijáka kvůli absenci jakýchkoli příznaků v počátečních stádiích až do vážné lékařské krize, jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo chronické onemocnění ledvin, je často asymptomatická, někteří pacienti se mohou projevit bolestmi hlavy, závratěmi, zhoršení zraku nebo mdloby. Stále existuje příliš mnoho nejistot ohledně patofyziologie hypertenze. Méně pacientů (mezi 2 % až 5 %) jako příčina zvýšeného krevního tlaku; existuje základní onemocnění ledvin nebo nadledvin. Jeden důvod však není jasně definován a v klidovém stavu je definována „esenciální hypertenze“. Na udržení normálního krevního tlaku se podílí řada fyziologických mechanismů a nepravidelnosti těchto mechanismů hrají roli při vzniku esenciální hypertenze. Tyto fyziologické mechanismy; srdeční výdej a periferní rezistence, systém renin-angiotenzin-aldosteron, autonomní nervový systém, vazoaktivní látky, nadměrná koagulace, citlivost na inzulín, genetické faktory, diastolická dysfunkce a endoteliální dysfunkce.
Hodnocení cvičební kapacity a předepisování individualizovaných cvičebních programů u jedinců se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem a rizikovými faktory je ochrannou a terapeutickou zdravotní politikou. Hypertenzní jedinci by měli být vyšetřeni, aby bylo možné zhodnotit motorické a kardiovaskulární funkce a předepsat cvičení. Hypertenze a chronická onemocnění, která může způsobit, znesnadňují jednotlivcům provádění jejich každodenních životních aktivit a mohou omezit účast jednotlivců na každodenním životě. Cvičení, které je jednou z nejdůležitějších složek zapojených do zvládání hypertenze společně s hypertenzními subjekty pohybové kapacity, aktivit denního života (ADL), je podstatně menší než ve studiích, které podrobně posuzovaly parametry rovnováhy a dopad hypertenze jako provádí se téměř u všech geriatrických populací studií, takže je obtížné přímo prokázat. Cílem naší studie je zhodnotit jedince z hlediska všech těchto proměnných a určit faktory, které je ovlivňují, prozkoumat vliv antihypertenziv na denní aktivitu a pohybovou kapacitu a prozkoumat, zda jsou pozorovány rozdíly mezi pohlavími.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Poté, co byla diagnostikována primární nebo sekundární hypertenze,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
Kritéria vyloučení:
- má neurologické, kognitivní nebo ortopedické onemocnění, které ovlivní měření, má závažné respirační onemocnění (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Přítomnost akutní infekce,
- Malignita
- Demence,
- Po hormonální substituční léčbě,
- měl jste v posledních 6 měsících nějakou kardiovaskulární příhodu,
- Index tělesné hmotnosti je více než 40 kg / cm2,
- Ejekční frakce menší než 50 %,
- Nekontrolovaná hypertenze, diabetes,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení cvičební kapacity šestiminutovým stepperovým testem
|
1 rok
|
|
Submaximální cvičební kapacita
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení cvičební kapacity pomocí šestiminutového testu chůze
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení kvality života pomocí krátkého formuláře 36
|
1 rok
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 1 rok
|
Variabilita pulzní vlny
|
1 rok
|
|
Adherence léků
Časové okno: 1 rok
|
Hill Bone Medikace Adherence
|
1 rok
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
|
Fyzická aktivita hodnocená pomocí IPAQ
|
1 rok
|
|
Komorové funkce a komorová struktura
Časové okno: 1 rok
|
Funkce levé a pravé komory hodnocená ekokardiograficky
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Studijní židle: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Studijní židle: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Studijní židle: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Studijní židle: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Studijní židle: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Studijní židle: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Studijní židle: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Studijní židle: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Studijní židle: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 20/360
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko