Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání faktorů ovlivňujících kardiorespirační zdatnost u jedinců se systémovou hypertenzí

1. července 2023 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Cílem výzkumníků je prozkoumat faktory ovlivňující kardiorespirační zdatnost u jedinců se systémovou hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Systémová arteriální hypertenze je stav charakterizovaný přetrvávajícím vysokým krevním tlakem (BP) v systémových arteriích. Krevní tlak je vyjádřen jako rychlost systolického TK (SBP) (tlak vyvíjený krví na arteriální stěny, když se srdce stahuje) a diastolického BP (DBP) (tlak, ke kterému dochází, když je srdce uvolněné).

Hypertenze je definována jako hladina SBP ≥ 140 mmHg a hladina DBP ≥ 90 mmHg. Prehypertenze, definovaná jako šedá oblast nebo zvýšený normální krevní tlak, se pohybuje mezi SBP 130-139 mmHg a DBP 85-89 mmHg. Hypertenze patří mezi nejčastější rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, kterým lze předejít. Ačkoli hypertenze, která je považována za tichého zabijáka kvůli absenci jakýchkoli příznaků v počátečních stádiích až do vážné lékařské krize, jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo chronické onemocnění ledvin, je často asymptomatická, někteří pacienti se mohou projevit bolestmi hlavy, závratěmi, zhoršení zraku nebo mdloby. Stále existuje příliš mnoho nejistot ohledně patofyziologie hypertenze. Méně pacientů (mezi 2 % až 5 %) jako příčina zvýšeného krevního tlaku; existuje základní onemocnění ledvin nebo nadledvin. Jeden důvod však není jasně definován a v klidovém stavu je definována „esenciální hypertenze“. Na udržení normálního krevního tlaku se podílí řada fyziologických mechanismů a nepravidelnosti těchto mechanismů hrají roli při vzniku esenciální hypertenze. Tyto fyziologické mechanismy; srdeční výdej a periferní rezistence, systém renin-angiotenzin-aldosteron, autonomní nervový systém, vazoaktivní látky, nadměrná koagulace, citlivost na inzulín, genetické faktory, diastolická dysfunkce a endoteliální dysfunkce.

Hodnocení cvičební kapacity a předepisování individualizovaných cvičebních programů u jedinců se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem a rizikovými faktory je ochrannou a terapeutickou zdravotní politikou. Hypertenzní jedinci by měli být vyšetřeni, aby bylo možné zhodnotit motorické a kardiovaskulární funkce a předepsat cvičení. Hypertenze a chronická onemocnění, která může způsobit, znesnadňují jednotlivcům provádění jejich každodenních životních aktivit a mohou omezit účast jednotlivců na každodenním životě. Cvičení, které je jednou z nejdůležitějších složek zapojených do zvládání hypertenze společně s hypertenzními subjekty pohybové kapacity, aktivit denního života (ADL), je podstatně menší než ve studiích, které podrobně posuzovaly parametry rovnováhy a dopad hypertenze jako provádí se téměř u všech geriatrických populací studií, takže je obtížné přímo prokázat. Cílem naší studie je zhodnotit jedince z hlediska všech těchto proměnných a určit faktory, které je ovlivňují, prozkoumat vliv antihypertenziv na denní aktivitu a pohybovou kapacitu a prozkoumat, zda jsou pozorovány rozdíly mezi pohlavími.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stabilní hypertenzí ve věku 18-65 let, kteří jsou v souladu s kritérii pro zařazení do klinického stavu Lékařské fakulty Univerzity v Hacettepe, Kliniky kardiologie a Nefrologie z Lékařské fakulty Univerzity v Hacettepe, Klinika vnitřních nemocí, jsou zahrnuty do studie. a kteří se obrátili na Fyzioterapeutickou jednotku kardiopulmonální rehabilitace, do studie budou zařazeni také ti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Poté, co byla diagnostikována primární nebo sekundární hypertenze,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,

Kritéria vyloučení:

  • má neurologické, kognitivní nebo ortopedické onemocnění, které ovlivní měření, má závažné respirační onemocnění (FEV1 <35%; FVC <50%),
  • Přítomnost akutní infekce,
  • Malignita
  • Demence,
  • Po hormonální substituční léčbě,
  • měl jste v posledních 6 měsících nějakou kardiovaskulární příhodu,
  • Index tělesné hmotnosti je více než 40 kg / cm2,
  • Ejekční frakce menší než 50 %,
  • Nekontrolovaná hypertenze, diabetes,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: 1 rok
Hodnocení cvičební kapacity šestiminutovým stepperovým testem
1 rok
Submaximální cvičební kapacita
Časové okno: 1 rok
Hodnocení cvičební kapacity pomocí šestiminutového testu chůze
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 rok
Hodnocení kvality života pomocí krátkého formuláře 36
1 rok
Arteriální tuhost
Časové okno: 1 rok
Variabilita pulzní vlny
1 rok
Adherence léků
Časové okno: 1 rok
Hill Bone Medikace Adherence
1 rok
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
Fyzická aktivita hodnocená pomocí IPAQ
1 rok
Komorové funkce a komorová struktura
Časové okno: 1 rok
Funkce levé a pravé komory hodnocená ekokardiograficky
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Studijní židle: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
  • Studijní židle: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
  • Studijní židle: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
  • Studijní židle: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
  • Studijní židle: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
  • Studijní židle: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
  • Studijní židle: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
  • Studijní židle: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Studijní židle: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Předplatit