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Indagine sui fattori che influenzano l'idoneità cardiorespiratoria negli individui con ipertensione sistemica

1 luglio 2023 aggiornato da: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
I ricercatori mirano a indagare i fattori che influenzano l'idoneità cardiorespiratoria negli individui con ipertensione sistemica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipertensione arteriosa sistemica è una condizione caratterizzata da ipertensione arteriosa persistente (BP) nelle arterie sistemiche. La pressione arteriosa è espressa come frequenza della pressione sistolica (PAS) (pressione esercitata dal sangue sulle pareti arteriose quando il cuore si contrae) e diastolica (PAD) (pressione che si verifica quando il cuore è rilassato).

L'ipertensione è definita come livello SBP ≥ 140 mmHg e livello DBP ≥ 90 mmHg. La pre-ipertensione, definita come area grigia o aumento della pressione sanguigna normale, varia tra SBP 130-139 mmHg e DBP 85-89 mmHg. L'ipertensione è tra i più comuni fattori di rischio prevenibili per le malattie cardiovascolari. Sebbene l'ipertensione, vista come un killer silenzioso a causa dell'assenza di qualsiasi sintomo nelle sue fasi iniziali fino a una grave crisi medica come infarto, ictus o malattia renale cronica, sia spesso asintomatica, alcuni pazienti possono presentare mal di testa, vertigini, compromissione della vista o svenimenti. C'è ancora troppa incertezza sulla fisiopatologia dell'ipertensione. Meno pazienti (tra il 2% e il 5%) come causa di aumento della pressione sanguigna; c'è una sottostante malattia renale o surrenale. Tuttavia, una ragione non è chiaramente definita e nella condizione di riposo viene definita "ipertensione essenziale". Numerosi meccanismi fisiologici sono coinvolti nel mantenimento della normale pressione sanguigna e le irregolarità di questi meccanismi svolgono un ruolo nello sviluppo dell'ipertensione essenziale. Questi meccanismi fisiologici; gittata cardiaca e resistenza periferica, sistema renina-angiotensina-aldosterone, sistema nervoso autonomo, sostanze vasoattive, eccessiva coagulazione, sensibilità all'insulina, fattori genetici, disfunzione diastolica e disfunzione endoteliale.

La valutazione della capacità di esercizio e la prescrizione di programmi di esercizio individualizzati in individui con aumentato rischio cardiovascolare e fattori di rischio è una politica sanitaria protettiva e terapeutica. Gli individui ipertesi dovrebbero essere valutati per valutare le funzioni motorie e cardiovascolari e prescrivere l'esercizio. L'ipertensione e le malattie croniche che può causare rendono difficile per le persone svolgere le loro attività quotidiane e possono limitare la partecipazione delle persone alla vita quotidiana. L'esercizio, essendo una delle componenti più importanti coinvolte nella gestione dell'ipertensione insieme ai soggetti ipertesi, della capacità di esercizio, attività della vita quotidiana (ADL), è notevolmente inferiore rispetto agli studi che hanno valutato in dettaglio i parametri di equilibrio e l'impatto dell'ipertensione come è realizzato in quasi tutta la popolazione geriatrica degli studi rende difficile dimostrarlo direttamente. Lo scopo del nostro studio è valutare gli individui in termini di tutte queste variabili e determinare i fattori che li influenzano, esaminare l'effetto dei farmaci antipertensivi sull'attività della vita quotidiana e sulla capacità di esercizio e verificare se si osservano differenze di genere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ipertensione stabile di età compresa tra 18 e 65 anni, conformi ai criteri di inclusione nelle condizioni cliniche della Facoltà di Medicina, Dipartimento di Cardiologia e Dipartimento di Nefrologia dell'Università di Hacettepe, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Malattie Interne dell'Università di Hacettepe, sono inclusi nello studio. e coloro che hanno fatto riferimento all'Unità di Riabilitazione Cardiopolmonare per la Fisioterapia saranno inclusi nello studio anche coloro che sono disposti a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Essere stati diagnosticati con ipertensione primaria o secondaria,
  • Volontariato per partecipare allo studio,

Criteri di esclusione:

  • Ha una malattia neurologica, cognitiva o ortopedica che influenzerà le misurazioni, Avere una grave malattia respiratoria (FEV1 <35%; FVC <50%),
  • Presenza di infezione acuta,
  • Malignità
  • Demenza,
  • Sottoporsi a terapia ormonale sostitutiva,
  • Ha avuto eventi cardiovascolari negli ultimi 6 mesi,
  • L'indice di massa corporea è superiore a 40 kg / cm2,
  • Frazione di eiezione inferiore al 50%,
  • Ipertensione incontrollata, diabete,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della capacità di esercizio con test stepper di sei minuti
1 anno
Capacità di esercizio submassimale
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della capacità di esercizio con test del cammino di sei minuti
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della qualità della vita con Short form 36
1 anno
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1 anno
Variabilità dell'onda del polso
1 anno
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
Aderenza ai farmaci per le ossa di Hill
1 anno
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
Attività fisica valutata con IPAQ
1 anno
Funzioni ventricolari ve struttura ventricolare
Lasso di tempo: 1 anno
Funzione ventricolare sinistra e destra valutata con ecocardiografia
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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