- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04396405
Indagine sui fattori che influenzano l'idoneità cardiorespiratoria negli individui con ipertensione sistemica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ipertensione arteriosa sistemica è una condizione caratterizzata da ipertensione arteriosa persistente (BP) nelle arterie sistemiche. La pressione arteriosa è espressa come frequenza della pressione sistolica (PAS) (pressione esercitata dal sangue sulle pareti arteriose quando il cuore si contrae) e diastolica (PAD) (pressione che si verifica quando il cuore è rilassato).
L'ipertensione è definita come livello SBP ≥ 140 mmHg e livello DBP ≥ 90 mmHg. La pre-ipertensione, definita come area grigia o aumento della pressione sanguigna normale, varia tra SBP 130-139 mmHg e DBP 85-89 mmHg. L'ipertensione è tra i più comuni fattori di rischio prevenibili per le malattie cardiovascolari. Sebbene l'ipertensione, vista come un killer silenzioso a causa dell'assenza di qualsiasi sintomo nelle sue fasi iniziali fino a una grave crisi medica come infarto, ictus o malattia renale cronica, sia spesso asintomatica, alcuni pazienti possono presentare mal di testa, vertigini, compromissione della vista o svenimenti. C'è ancora troppa incertezza sulla fisiopatologia dell'ipertensione. Meno pazienti (tra il 2% e il 5%) come causa di aumento della pressione sanguigna; c'è una sottostante malattia renale o surrenale. Tuttavia, una ragione non è chiaramente definita e nella condizione di riposo viene definita "ipertensione essenziale". Numerosi meccanismi fisiologici sono coinvolti nel mantenimento della normale pressione sanguigna e le irregolarità di questi meccanismi svolgono un ruolo nello sviluppo dell'ipertensione essenziale. Questi meccanismi fisiologici; gittata cardiaca e resistenza periferica, sistema renina-angiotensina-aldosterone, sistema nervoso autonomo, sostanze vasoattive, eccessiva coagulazione, sensibilità all'insulina, fattori genetici, disfunzione diastolica e disfunzione endoteliale.
La valutazione della capacità di esercizio e la prescrizione di programmi di esercizio individualizzati in individui con aumentato rischio cardiovascolare e fattori di rischio è una politica sanitaria protettiva e terapeutica. Gli individui ipertesi dovrebbero essere valutati per valutare le funzioni motorie e cardiovascolari e prescrivere l'esercizio. L'ipertensione e le malattie croniche che può causare rendono difficile per le persone svolgere le loro attività quotidiane e possono limitare la partecipazione delle persone alla vita quotidiana. L'esercizio, essendo una delle componenti più importanti coinvolte nella gestione dell'ipertensione insieme ai soggetti ipertesi, della capacità di esercizio, attività della vita quotidiana (ADL), è notevolmente inferiore rispetto agli studi che hanno valutato in dettaglio i parametri di equilibrio e l'impatto dell'ipertensione come è realizzato in quasi tutta la popolazione geriatrica degli studi rende difficile dimostrarlo direttamente. Lo scopo del nostro studio è valutare gli individui in termini di tutte queste variabili e determinare i fattori che li influenzano, esaminare l'effetto dei farmaci antipertensivi sull'attività della vita quotidiana e sulla capacità di esercizio e verificare se si osservano differenze di genere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più,
- Essere stati diagnosticati con ipertensione primaria o secondaria,
- Volontariato per partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- Ha una malattia neurologica, cognitiva o ortopedica che influenzerà le misurazioni, Avere una grave malattia respiratoria (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Presenza di infezione acuta,
- Malignità
- Demenza,
- Sottoporsi a terapia ormonale sostitutiva,
- Ha avuto eventi cardiovascolari negli ultimi 6 mesi,
- L'indice di massa corporea è superiore a 40 kg / cm2,
- Frazione di eiezione inferiore al 50%,
- Ipertensione incontrollata, diabete,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione della capacità di esercizio con test stepper di sei minuti
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1 anno
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Capacità di esercizio submassimale
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione della capacità di esercizio con test del cammino di sei minuti
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione della qualità della vita con Short form 36
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1 anno
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1 anno
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Variabilità dell'onda del polso
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1 anno
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
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Aderenza ai farmaci per le ossa di Hill
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1 anno
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Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
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Attività fisica valutata con IPAQ
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1 anno
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Funzioni ventricolari ve struttura ventricolare
Lasso di tempo: 1 anno
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Funzione ventricolare sinistra e destra valutata con ecocardiografia
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Cattedra di studio: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Cattedra di studio: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 20/360
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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