- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04396405
Investigação dos Fatores que Afetam a Aptidão Cardiorrespiratória em Indivíduos com Hipertensão Sistêmica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hipertensão arterial sistêmica é uma condição caracterizada por hipertensão arterial (PA) persistente nas artérias sistêmicas. A pressão arterial é expressa como a taxa de PA sistólica (PAS) (pressão exercida pelo sangue nas paredes arteriais quando o coração se contrai) e PA diastólica (PAD) (pressão que ocorre quando o coração está relaxado).
A hipertensão é definida como nível de PAS ≥ 140 mmHg e nível de PAD ≥ 90 mmHg. A pré-hipertensão, definida como a área cinzenta, ou aumento da pressão arterial normal, varia entre PAS 130-139 mmHg e PAD 85-89 mmHg. A hipertensão está entre os fatores de risco evitáveis mais comuns para doenças cardiovasculares. Embora a hipertensão, que é vista como uma assassina silenciosa devido à ausência de quaisquer sintomas em seus estágios iniciais até uma crise médica grave, como ataque cardíaco, derrame ou doença renal crônica, seja frequentemente assintomática, alguns pacientes podem apresentar dor de cabeça, tontura, deficiência visual ou desmaios. Ainda há muita incerteza sobre a fisiopatologia da hipertensão. Menos pacientes (entre 2% a 5%) como causa do aumento da pressão arterial; há uma doença renal ou adrenal subjacente. No entanto, uma razão não é claramente definida e na condição de repouso é definida "hipertensão essencial". Vários mecanismos fisiológicos estão envolvidos na manutenção da pressão arterial normal, e as irregularidades desses mecanismos desempenham um papel no desenvolvimento da hipertensão essencial. Esses mecanismos fisiológicos; débito cardíaco e resistência periférica, sistema renina-angiotensina-aldosterona, sistema nervoso autônomo, substâncias vasoativas, coagulação excessiva, sensibilidade à insulina, fatores genéticos, disfunção diastólica e disfunção endotelial.
A avaliação da capacidade de exercício e a prescrição de programas de exercícios individualizados em indivíduos com risco cardiovascular e fatores de risco aumentados é uma política de saúde protetora e terapêutica. Indivíduos hipertensos devem ser avaliados para avaliar funções motoras e cardiovasculares e prescrever exercícios. A hipertensão e as doenças crônicas que ela pode causar dificultam o desempenho das atividades da vida diária e podem limitar a participação dos indivíduos na vida diária. O exercício, sendo um dos componentes mais importantes envolvidos no manejo da hipertensão junto aos indivíduos hipertensos da capacidade de exercício, atividades da vida diária (AVD), é consideravelmente menor do que os estudos que avaliaram detalhadamente os parâmetros de equilíbrio e o impacto da hipertensão como é feito em quase toda a população geriátrica dos estudos torna difícil demonstrá-lo diretamente. O objetivo do nosso estudo é avaliar os indivíduos em termos de todas essas variáveis e determinar os fatores que os afetam, examinar o efeito dos medicamentos anti-hipertensivos na atividade da vida diária e na capacidade de exercício e examinar se as diferenças de gênero são observadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Tendo sido diagnosticado com hipertensão primária ou secundária,
- Voluntariado para participar do estudo,
Critério de exclusão:
- Tem uma doença neurológica, cognitiva ou ortopédica que afetará as medições, Com doença respiratória grave (VEF1 <35%; CVF <50%),
- Presença de infecção aguda,
- Malignidade
- Demência,
- Fazendo terapia de reposição hormonal,
- Teve algum evento cardiovascular nos últimos 6 meses,
- O índice de massa corporal é superior a 40 kg / cm2,
- Fração de ejeção inferior a 50%,
- Hipertensão não controlada, diabetes,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício
Prazo: 1 ano
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Avaliação da capacidade de exercício com teste de passo de seis minutos
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1 ano
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Capacidade Submáxima de Exercício
Prazo: 1 ano
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Avaliação da capacidade de exercício com teste de caminhada de seis minutos
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Avaliação de qualidade de vida com formulário curto 36
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1 ano
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Rigidez Arterial
Prazo: 1 ano
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Variabilidade da onda de pulso
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1 ano
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Adesão à Medicação
Prazo: 1 ano
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Adesão à Medicação Hill Bone
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1 ano
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Atividade física
Prazo: 1 ano
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Atividade física avaliada com IPAQ
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1 ano
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Funções ventriculares e estrutura ventricular
Prazo: 1 ano
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Função ventricular esquerda e direita avaliada com ecocardiografia
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 20/360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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