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全身性高血圧症患者の心肺機能に影響を与える要因の調査

2023年7月1日 更新者:Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University
研究者らは、全身性高血圧症患者の心肺機能に影響を与える要因を調査することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

全身性動脈高血圧症は、全身動脈の持続性高血圧 (BP) を特徴とする状態です。 血圧は、収縮期血圧 (SBP) (心臓が収縮したときに動脈壁に血液が及ぼす圧力) と拡張期血圧 (DBP) (心臓が弛緩したときに発生する圧力) の割合として表されます。

高血圧は、SBP 値が 140 mmHg 以上、DBP 値が 90 mmHg 以上と定義されています。 灰色の領域、または正常血圧の上昇として定義される高血圧前症は、SBP 130-139 mmHg と DBP 85-89 mmHg の間の範囲です。 高血圧は、心血管疾患の最も一般的な予防可能な危険因子の 1 つです。 高血圧は、心臓発作、脳卒中、慢性腎臓病などの重大な医学的危機が発生するまで、初期の段階では何​​の症状も現れないため、サイレント キラーと見なされますが、無症候性であることが多いですが、一部の患者は頭痛、めまい、視覚障害または失神呪文。 高血圧症の病態生理については、まだあまりにも多くの不確実性があります。 血圧上昇の原因としての患者が少ない (2% から 5%)。根底にある腎臓または副腎疾患があります。 しかし、1つの理由は明確に定義されておらず、残りの状態では「本態性高血圧」が定義されています. 正常な血圧の維持には多くの生理学的メカニズムが関与しており、これらのメカニズムの不規則性が本態性高血圧の発症に関与しています。 これらの生理学的メカニズム;心拍出量と末梢抵抗、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系、自律神経系、血管作動性物質、過剰凝固、インスリン感受性、遺伝的要因、拡張機能障害、内皮機能障害。

心血管リスクと危険因子が増加している個人に運動能力を評価し、個別の運動プログラムを処方することは、保護と治療の健康政策です。 高血圧の人は、運動機能と心血管機能を評価し、運動を処方するために評価する必要があります。 高血圧とそれが引き起こす可能性のある慢性疾患は、個人が日常生活活動を行うことを困難にし、個人の日常生活への参加を制限する可能性があります. 運動は、運動能力、日常生活動作(ADL)の高血圧患者と一緒に高血圧の管理に関与する最も重要な要素の1つであり、バランスパラメータと高血圧の影響を詳細に評価した研究よりもかなり少ない.研究のほぼすべての高齢者集団で作られているため、直接実証することは困難です。 私たちの研究の目的は、これらすべての変数の観点から個人を評価し、それらに影響を与える要因を特定し、日常生活活動と運動能力に対する降圧薬の効果を調べ、性差が観察されるかどうかを調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から65歳までの安定した高血圧患者で、ハチェテペ大学医学部心臓病学科および腎臓学科の臨床状態に含まれる基準に適合しているハチェテペ大学医学部内科、研究に含まれています。 また、理学療法のための心肺リハビリテーションユニットに紹介した人も、研究への参加を希望している人が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 一次性または二次性高血圧症と診断された後、
  • 研究への参加を志願し、

除外基準:

  • -測定に影響を与える神経学的、認知的、または整形外科的疾患を持っている、重度の呼吸器疾患を持っている(FEV1 <35%; FVC <50%)、
  • 急性感染症の存在、
  • 悪性
  • 認知症、
  • ホルモン補充療法を受け、
  • 過去 6 か月間に心血管イベントが発生したことがある。
  • 体格指数が40kg/cm2以上で、
  • 駆出率50%未満、
  • コントロール不良の高血圧、糖尿病、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠:1年
6分間のステッパーテストによる運動能力評価
1年
最大下運動能力
時間枠:1年
6分間歩行テストによる運動能力評価
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の評価
時間枠:1年
Short form 36による生活の質の評価
1年
動脈硬化
時間枠:1年
脈波変動性
1年
服薬アドヒアランス
時間枠:1年
丘の骨の投薬アドヒアランス
1年
身体活動
時間枠:1年
IPAQで評価された身体活動
1年
心室機能と心室構造
時間枠:1年
心エコー検査で評価される左右の心室機能
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ebru Calik-Kutukcu, PhD、Hacettepe University
  • スタディチェア:LALE TOKGOZOGLU, MD、Hacettepe University
  • スタディチェア:YUSUF ZIYA SENER, MD、Hacettepe University
  • スタディチェア:JABRAYİL JABRAYİLOV, MD、Hacettepe University
  • スタディチェア:BEYZA NUR KARADUZ, MsC、Hacettepe University
  • スタディチェア:BURCU OZCAN, MsC、Hacettepe University
  • スタディチェア:DENİZ INAL-INCE, PhD、Hacettepe University
  • スタディチェア:NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD、Hacettepe University
  • スタディチェア:TOLGA YILDIRIM, MD、Hacettepe University
  • スタディチェア:Melda Saglam, PhD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月15日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月1日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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