- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04396405
Untersuchung von Faktoren, die die kardiorespiratorische Fitness bei Personen mit systemischer Hypertonie beeinflussen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Systemische arterielle Hypertonie ist ein Zustand, der durch anhaltenden Bluthochdruck (BP) in systemischen Arterien gekennzeichnet ist. Der Blutdruck wird als die Rate des systolischen Blutdrucks (SBP) (Druck, der durch das Blut auf die Arterienwände ausgeübt wird, wenn sich das Herz zusammenzieht) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) (Druck, der auftritt, wenn das Herz entspannt ist) ausgedrückt.
Bluthochdruck ist definiert als SBP-Wert ≥ 140 mmHg und DBP-Wert ≥ 90 mmHg. Prähypertonie, definiert als Graubereich oder erhöhter normaler Blutdruck, liegt zwischen SBP 130-139 mmHg und DBP 85-89 mmHg. Bluthochdruck gehört zu den häufigsten vermeidbaren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Obwohl Bluthochdruck, der aufgrund des Fehlens jeglicher Symptome in seinen frühen Stadien bis zu einer ernsthaften medizinischen Krise wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder chronischer Nierenerkrankung als stiller Killer angesehen wird, oft asymptomatisch ist, können einige Patienten Kopfschmerzen, Schwindel, Sehbehinderung oder Ohnmachtsanfälle. Es besteht noch zu viel Unsicherheit über die Pathophysiologie des Bluthochdrucks. Weniger Patienten (zwischen 2 % und 5 %) als Ursache für erhöhten Blutdruck; es liegt eine zugrunde liegende Nieren- oder Nebennierenerkrankung vor. Ein Grund ist jedoch nicht klar definiert und im Ruhezustand wird „essentielle Hypertonie“ definiert. An der Aufrechterhaltung eines normalen Blutdrucks sind eine Reihe physiologischer Mechanismen beteiligt, und Unregelmäßigkeiten dieser Mechanismen spielen eine Rolle bei der Entwicklung von essentieller Hypertonie. Diese physiologischen Mechanismen; Herzleistung und peripherer Widerstand, Renin-Angiotensin-Aldosteron-System, autonomes Nervensystem, vasoaktive Substanzen, übermäßige Koagulation, Insulinsensitivität, genetische Faktoren, diastolische Dysfunktion und endotheliale Dysfunktion.
Die Bewertung der Trainingskapazität und die Verschreibung individualisierter Trainingsprogramme bei Personen mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko und Risikofaktoren ist eine schützende und therapeutische Gesundheitspolitik. Personen mit Bluthochdruck sollten untersucht werden, um die motorischen und kardiovaskulären Funktionen zu bewerten und Übungen zu verschreiben. Bluthochdruck und die chronischen Krankheiten, die er verursachen kann, erschweren es dem Einzelnen, seine Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, und können die Teilnahme des Einzelnen am täglichen Leben einschränken. Die Übung, die eine der wichtigsten Komponenten bei der Behandlung von Bluthochdruck zusammen mit hypertensiven Themen der körperlichen Leistungsfähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) ist, ist erheblich geringer als die Studien, die die Gleichgewichtsparameter und die Auswirkungen von Bluthochdruck im Detail bewerteten Es wird in fast allen geriatrischen Bevölkerungsstudien durchgeführt, was es schwierig macht, es direkt zu demonstrieren. Das Ziel unserer Studie ist es, Personen in Bezug auf all diese Variablen zu bewerten und die sie beeinflussenden Faktoren zu bestimmen, die Wirkung von Antihypertensiva auf die Alltagsaktivität und die körperliche Leistungsfähigkeit zu untersuchen und zu untersuchen, ob geschlechtsspezifische Unterschiede beobachtet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Wenn eine primäre oder sekundäre Hypertonie diagnostiziert wurde,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
Ausschlusskriterien:
- eine neurologische, kognitive oder orthopädische Erkrankung hat, die die Messungen beeinflusst, eine schwere Atemwegserkrankung hat (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
- Vorhandensein einer akuten Infektion,
- Malignität
- Demenz,
- Hormonersatztherapie,
- In den letzten 6 Monaten irgendwelche kardiovaskulären Ereignisse gehabt haben,
- Body-Mass-Index ist mehr als 40 kg / cm2,
- Auswurffraktion kleiner als 50 %,
- Unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übungskapazität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Belastungsfähigkeit mit sechsminütigem Stepper-Test
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1 Jahr
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Submaximale Trainingskapazität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Belastungstest mit 6-Minuten-Gehtest
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Lebensqualitäts-Assessment mit Kurzform 36
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1 Jahr
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Pulswellenvariabilität
|
1 Jahr
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einhaltung von Hill Bone-Medikamenten
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1 Jahr
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Körperliche Aktivität, bewertet mit IPAQ
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1 Jahr
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Ventrikuläre Funktionen und ventrikuläre Struktur
Zeitfenster: 1 Jahr
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Funktion des linken und rechten Ventrikels mit Ökokardiographie beurteilt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Studienstuhl: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Studienstuhl: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Studienstuhl: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Studienstuhl: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Studienstuhl: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: TOLGA YILDIRIM, MD, Hacettepe University
- Studienstuhl: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 20/360
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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