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影响系统性高血压患者心肺健康因素的调查

2023年7月1日 更新者:Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University
研究人员旨在调查影响全身性高血压患者心肺健康的因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

系统性动脉高血压是一种以全身动脉持续性高血压 (BP) 为特征的疾病。 血压表示为收缩压 (SBP)(心脏收缩时血液对动脉壁施加的压力)和舒张压 (DBP)(心脏放松时产生的压力)的比率。

高血压定义为 SBP 水平 ≥ 140 mmHg 和 DBP 水平 ≥ 90 mmHg。 高血压前期,定义为灰色区域,或升高的正常血压,范围在 SBP 130-139 mmHg 和 DBP 85-89 mmHg 之间。 高血压是心血管疾病最常见的可预防危险因素之一。 由于在心脏病发作、中风或慢性肾病等严重医疗危机之前,早期没有任何症状,因此被视为无声杀手的高血压通常是无症状的,但一些患者可能会出现头痛、头晕、视力障碍或昏厥。 高血压的病理生理学仍存在太多不确定性。 较少患者(2% 至 5% 之间)是血压升高的原因;存在潜在的肾脏或肾上腺疾病。 然而,一个原因没有明确定义,并且在休息条件下定义为“原发性高血压”。 维持正常血压涉及许多生理机制,这些机制的不规则性在原发性高血压的发展中起作用。 这些生理机制;心输出量和外周阻力、肾素-血管紧张素-醛固酮系统、自主神经系统、血管活性物质、过度凝血、胰岛素敏感性、遗传因素、舒张功能障碍和内皮功能障碍。

评估心血管风险和风险因素增加的个体的运动能力和制定个性化运动计划是一项保护性和治疗性健康政策。 应对高血压个体进行评估,以评估运动和心血管功能并规定运动。 高血压及其可能引起的慢性疾病使个人难以进行日常生活活动,并可能限制个人对日常生活的参与。 运动是高血压管理中最重要的组成部分之一,包括运动能力、日常生活活动 (ADL) 的高血压受试者,远低于详细评估平衡参数和高血压影响的研究,因为它在几乎所有老年人群中所做的研究使其难以直接论证。 我们研究的目的是根据所有这些变量评估个体并确定影响它们的因素,检查抗高血压药物对日常生活活动和运动能力的影响,并检查是否观察到性别差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在18-65岁之间的稳定型高血压患者,符合Hacettepe大学医学院临床条件的纳入标准,Hacettepe大学医学院心脏病学系和肾脏病学系,内科疾病系,被纳入研究。 以及转介到心肺康复中心进行物理治疗的人以及愿意参加该研究的人将被纳入该研究。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,
  • 被诊断患有原发性或继发性高血压,
  • 自愿参加研究,

排除标准:

  • 患有会影响测量的神经、认知或骨科疾病, 患有严重的呼吸系统疾病(FEV1 <35%;FV​​C <50%),
  • 存在急性感染,
  • 恶性肿瘤
  • 失智,
  • 进行激素替代疗法,
  • 在过去 6 个月内发生过任何心血管事件,
  • 体重指数超过40公斤/平方厘米,
  • 射血分数低于 50%,
  • 未控制的高血压、糖尿病、

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动能力
大体时间:1年
通过六分钟步进测试评估运动能力
1年
次极量运动能力
大体时间:1年
通过六分钟步行测试评估运动能力
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评估
大体时间:1年
生活质量评估简表 36
1年
动脉硬化
大体时间:1年
脉搏波变异性
1年
服药依从性
大体时间:1年
山骨药物依从性
1年
体力活动
大体时间:1年
使用 IPAQ 评估的身体活动
1年
心室功能 ve 心室结构
大体时间:1年
用心电图评估左右心室功能
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ebru Calik-Kutukcu, PhD、Hacettepe University
  • 学习椅:LALE TOKGOZOGLU, MD、Hacettepe University
  • 学习椅:YUSUF ZIYA SENER, MD、Hacettepe University
  • 学习椅:JABRAYİL JABRAYİLOV, MD、Hacettepe University
  • 学习椅:BEYZA NUR KARADUZ, MsC、Hacettepe University
  • 学习椅:BURCU OZCAN, MsC、Hacettepe University
  • 学习椅:DENİZ INAL-INCE, PhD、Hacettepe University
  • 学习椅:NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD、Hacettepe University
  • 学习椅:TOLGA YILDIRIM, MD、Hacettepe University
  • 学习椅:Melda Saglam, PhD、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月15日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月18日

首次发布 (实际的)

2020年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月1日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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