- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04396405
Systeemistä hypertensiota sairastavien henkilöiden sydän- ja hengityselinten kuntoon vaikuttavien tekijöiden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen hypertensio on tila, jolle on ominaista jatkuva korkea verenpaine (BP) systeemisissä valtimoissa. Verenpaine ilmaistaan systolisen verenpaineen (SBP) (paine, jonka veri kohdistaa valtimoiden seinämiin sydämen supistuessa) ja diastolisen verenpaineen (DBP) (paine, joka syntyy, kun sydän on rento) nopeudella.
Hypertensio määritellään SBP-tasoksi ≥ 140 mmHg ja DBP-tasoksi ≥ 90 mmHg. Esihypertensio, joka määritellään harmaaksi alueeksi tai kohonnut normaali verenpaine, vaihtelee SBP 130-139 mmHg ja DBP 85-89 mmHg välillä. Hypertensio on yksi yleisimmistä ehkäistävissä olevista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä. Vaikka verenpainetauti, jota pidetään hiljaisena tappajana, koska sen alkuvaiheessa ei ole oireita vakavaan lääketieteelliseen kriisiin, kuten sydänkohtaukseen, aivohalvaukseen tai krooniseen munuaissairauteen, on usein oireeton, joillakin potilailla saattaa esiintyä päänsärkyä, huimausta, näön heikkeneminen tai pyörtyminen. Verenpainetaudin patofysiologiasta on edelleen liian paljon epävarmuutta. Vähemmän potilaita (2–5 %) kohonneen verenpaineen syynä; taustalla on munuais- tai lisämunuaissairaus. Yhtä syytä ei kuitenkaan ole määritelty selkeästi, ja lepotilassa määritellään "essential hypertensio". Useat fysiologiset mekanismit osallistuvat normaalin verenpaineen ylläpitämiseen, ja näiden mekanismien epäsäännöllisyydet vaikuttavat essentiaalisen verenpaineen kehittymiseen. Nämä fysiologiset mekanismit; sydämen minuuttitilavuus ja perifeerinen vastus, reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä, autonominen hermosto, vasoaktiiviset aineet, liiallinen koagulaatio, insuliiniherkkyys, geneettiset tekijät, diastolinen toimintahäiriö ja endoteelin toimintahäiriö.
Liikuntakyvyn arviointi ja yksilöllisten liikuntaohjelmien määrääminen henkilöille, joilla on kohonnut kardiovaskulaarinen riski ja riskitekijät, on suojaava ja terapeuttinen terveyspolitiikka. Hypertensiiviset henkilöt tulee arvioida motoristen ja kardiovaskulaaristen toimintojen arvioimiseksi ja harjoituksen määräämiseksi. Hypertensio ja sen mahdollisesti aiheuttamat krooniset sairaudet vaikeuttavat ihmisten päivittäistä elämää ja voivat rajoittaa osallistumista jokapäiväiseen elämään. Harjoittelu, joka on yksi tärkeimmistä verenpaineen hallinnassa mukana olevista komponenteista yhdessä verenpainetautien liikuntakyvyn, päivittäisen elämän toiminnan (ADL) kanssa, on huomattavasti pienempi kuin tutkimukset, joissa on arvioitu yksityiskohtaisesti verenpaineen tasapainoparametreja ja vaikutuksia. se tehdään lähes kaikissa geriatrisissa tutkimuksissa, mikä tekee siitä vaikeaksi osoittaa suoraan. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida yksilöitä kaikkien näiden muuttujien kannalta ja selvittää heihin vaikuttavat tekijät, tutkia verenpainelääkkeiden vaikutusta päivittäiseen aktiivisuuteen ja liikuntakykyyn sekä selvittää, havaitaanko sukupuolten välisiä eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaana tai sitä vanhempana
- Jos sinulla on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen verenpainetauti,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla neurologinen, kognitiivinen tai ortopedinen sairaus, joka vaikuttaa mittauksiin, sinulla on vaikea hengityselinten sairaus (FEV1 <35 %; FVC <50 %),
- Akuutin infektion esiintyminen,
- Pahanlaatuisuus
- Dementia,
- saada hormonikorvaushoitoa,
- sinulla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia viimeisen 6 kuukauden aikana,
- painoindeksi on yli 40 kg/cm2,
- Poistofraktio alle 50 %
- Hallitsematon verenpainetauti, diabetes,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Harjoituskyvyn arviointi kuuden minuutin steppertestillä
|
1 vuosi
|
|
Submaksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Harjoituskyvyn arviointi kuuden minuutin kävelytestillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaadun arviointi lyhyellä lomakkeella 36
|
1 vuosi
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pulssiaallon vaihtelu
|
1 vuosi
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hill Bone -lääkityksen noudattaminen
|
1 vuosi
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysinen aktiivisuus arvioitu IPAQ:lla
|
1 vuosi
|
|
Kammiotoiminnot ja kammiorakenne
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vasemman ja oikean kammion toiminta arvioitiin ekokardiografialla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .