- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04396405
Исследование факторов, влияющих на кардиореспираторную выносливость у лиц с системной гипертензией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Системная артериальная гипертензия — это состояние, характеризующееся стойким повышением артериального давления (АД) в системных артериях. Артериальное давление выражается как уровень систолического АД (САД) (давление, оказываемое кровью на стенки артерий, когда сердце сокращается) и диастолического АД (ДАД) (давление, возникающее при расслаблении сердца).
Артериальная гипертензия определяется как уровень САД ≥ 140 мм рт.ст. и уровень ДАД ≥ 90 мм рт.ст. Предгипертензия, определяемая как серая зона или повышенное нормальное кровяное давление, колеблется между САД 130-139 мм рт.ст. и ДАД 85-89 мм рт.ст. Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространенных предотвратимых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Хотя гипертония, которая считается тихим убийцей из-за отсутствия каких-либо симптомов на ранних стадиях до серьезного медицинского криза, такого как сердечный приступ, инсульт или хроническая болезнь почек, часто протекает бессимптомно, у некоторых пациентов могут возникать головная боль, головокружение, нарушения зрения или обмороки. В отношении патофизиологии артериальной гипертензии все еще слишком много неясностей. Меньшее количество пациентов (от 2% до 5%) как причина повышения артериального давления; имеется основное заболевание почек или надпочечников. Однако одна причина четко не определена, а в остальном определяется «эссенциальная гипертензия». В поддержании нормального артериального давления участвует ряд физиологических механизмов, и нарушения этих механизмов играют роль в развитии гипертонической болезни. Эти физиологические механизмы; сердечный выброс и периферическое сопротивление, ренин-ангиотензин-альдостероновая система, вегетативная нервная система, вазоактивные вещества, избыточная коагуляция, чувствительность к инсулину, генетические факторы, диастолическая дисфункция и дисфункция эндотелия.
Оценка переносимости физической нагрузки и назначение индивидуальных программ упражнений у лиц с повышенным сердечно-сосудистым риском и факторами риска является защитной и терапевтической политикой здравоохранения. Людей с артериальной гипертензией следует обследовать для оценки двигательных и сердечно-сосудистых функций и назначения физических упражнений. Гипертония и хронические заболевания, которые она может вызвать, мешают людям выполнять свою повседневную деятельность и могут ограничивать участие людей в повседневной жизни. Упражнения, являющиеся одним из наиболее важных компонентов, участвующих в лечении гипертонии вместе с субъектами с гипертонической болезнью, переносимой физической нагрузкой, повседневной деятельностью (ADL), значительно меньше, чем исследования, в которых подробно оценивались параметры баланса и влияние гипертонии на это сделано почти во всей гериатрической популяции исследований, что затрудняет прямую демонстрацию. Цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить людей с точки зрения всех этих переменных и определить факторы, влияющие на них, изучить влияние антигипертензивных препаратов на повседневную активность и физическую работоспособность, а также выяснить, наблюдаются ли гендерные различия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше,
- Если у вас диагностирована первичная или вторичная артериальная гипертензия,
- Добровольное участие в исследовании,
Критерий исключения:
- Имеет неврологическое, когнитивное или ортопедическое заболевание, которое повлияет на измерения. Наличие тяжелого респираторного заболевания (ОФВ1 <35%; ФЖЕЛ <50%),
- Наличие острой инфекции,
- Злокачественность
- слабоумие,
- Заместительная гормональная терапия,
- Были ли какие-либо сердечно-сосудистые события за последние 6 месяцев,
- Индекс массы тела более 40 кг/см2,
- Фракция выброса менее 50%,
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, диабет,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка способности к физической нагрузке с помощью шестиминутного степпер-теста
|
1 год
|
|
Субмаксимальная работоспособность
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка способности к физической нагрузке с помощью теста шестиминутной ходьбы
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка качества жизни с помощью краткой формы 36
|
1 год
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 1 год
|
Вариабельность пульсовой волны
|
1 год
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 1 год
|
Приверженность к лечению костей холма
|
1 год
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 год
|
Физическая активность оценивается с помощью IPAQ
|
1 год
|
|
Функции желудочков и строение желудочков
Временное ограничение: 1 год
|
Функция левого и правого желудочков оценивается с помощью экокардиографии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Учебный стул: LALE TOKGOZOGLU, MD, Hacettepe University
- Учебный стул: YUSUF ZIYA SENER, MD, Hacettepe University
- Учебный стул: JABRAYİL JABRAYİLOV, MD, Hacettepe University
- Учебный стул: BEYZA NUR KARADUZ, MsC, Hacettepe University
- Учебный стул: BURCU OZCAN, MsC, Hacettepe University
- Учебный стул: DENİZ INAL-INCE, PhD, Hacettepe University
- Учебный стул: NACİYE VARDAR-YAGLI, PhD, Hacettepe University
- Учебный стул: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Учебный стул: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 20/360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .