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Family Lifestyle Overweight Prevention Program-Physical Activity Only (FLOW-PA)

20 mai 2020 mis à jour par: Craig A Johnston, University of Houston
This randomized control trial evaluates the physical activity component of the Family Lifestyle Overweight Prevention Program compared to physical education class as usual among Hispanic middle school students.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Family Lifestyle Overweight Prevention Program (FLOW) is an intensive, multi-component obesity intervention designed to take place during physical education class. This intervention has established efficacy at improving standardized BMI among low income, Hispanic middle school students with overweight classification or obesity. However, the efficacy of individual components of the intervention have not been investigated. The purpose of this study was to compare only the physical activity component of FLOW to a physical education class as usual. The primary outcome of the study is time spent in moderate-vigorous physical activity. Secondarily the study evaluated the impact of the intervention on standardized BMI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

491

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • age 10-17 years old
  • enrolled in a middle school PE class at YES Prep Brays Oaks

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • cognitive impairment significantly below average age or grade level

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FLOW-PA
Participants received the physical activity component of FLOW five days a week during participants' 45-minute long physical education (PE) class period for six months. Intervention activities were designed to promote moderate-vigorous physical activity through circuit-based stations with both aerobic and strength exercises. Trained research staff partnered with PE teachers to facilitate lessons and undergraduate college students were trained to complete activities with participants.
Comportemental: FLOW-PA
Classes were designed to provide the opportunity to be physically activity at a moderate-vigorous level. Each station included exercise options to accommodate varying fitness levels and offer students choice. Heart rate monitors provided consistent biofeedback to students throughout the intervention. Participants were evaluated based on the number of minutes they spent each class between 60-80% of their maximal heart rate. Games were intermixed either as a station or as a break in the circuit (e.g. short game of tag half-way through the workout) to make physical activity enjoyable and engaging.
Comparateur actif: PE class as usual
Participants had PE class as usual 5 days a week for 45 minutes.
Comportemental: PE class as usual
PE teachers were instructed to teach class as usual. Research staff were not involved in class activities or instruction. In this school district PE class as usual includes sports-based instruction in which students learn the rules to games and then practice playing.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Weekday moderate-vigorous physical activity (MVPA)
Délai: six months
weekday (Monday-Friday) minutes/day of MVPA over time assessed with accelerometry
six months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Weekend moderate-vigorous physical activity (MVPA)
Délai: six months
Weekend (Saturday-Sunday) minutes/day of MVPA over time assessed with accelerometry
six months
standardized BMI (zBMI)
Délai: six months
standardized BMI over time
six months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Houston

Collaborateurs

Baylor College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00015671

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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