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Family Lifestyle Overweight Prevention Program-Physical Activity Only (FLOW-PA)

20 maggio 2020 aggiornato da: Craig A Johnston, University of Houston
This randomized control trial evaluates the physical activity component of the Family Lifestyle Overweight Prevention Program compared to physical education class as usual among Hispanic middle school students.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Family Lifestyle Overweight Prevention Program (FLOW) is an intensive, multi-component obesity intervention designed to take place during physical education class. This intervention has established efficacy at improving standardized BMI among low income, Hispanic middle school students with overweight classification or obesity. However, the efficacy of individual components of the intervention have not been investigated. The purpose of this study was to compare only the physical activity component of FLOW to a physical education class as usual. The primary outcome of the study is time spent in moderate-vigorous physical activity. Secondarily the study evaluated the impact of the intervention on standardized BMI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

491

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age 10-17 years old
  • enrolled in a middle school PE class at YES Prep Brays Oaks

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • cognitive impairment significantly below average age or grade level

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FLOW-PA
Participants received the physical activity component of FLOW five days a week during participants' 45-minute long physical education (PE) class period for six months. Intervention activities were designed to promote moderate-vigorous physical activity through circuit-based stations with both aerobic and strength exercises. Trained research staff partnered with PE teachers to facilitate lessons and undergraduate college students were trained to complete activities with participants.
Comportamentale: FLOW-PA
Classes were designed to provide the opportunity to be physically activity at a moderate-vigorous level. Each station included exercise options to accommodate varying fitness levels and offer students choice. Heart rate monitors provided consistent biofeedback to students throughout the intervention. Participants were evaluated based on the number of minutes they spent each class between 60-80% of their maximal heart rate. Games were intermixed either as a station or as a break in the circuit (e.g. short game of tag half-way through the workout) to make physical activity enjoyable and engaging.
Comparatore attivo: PE class as usual
Participants had PE class as usual 5 days a week for 45 minutes.
Comportamentale: PE class as usual
PE teachers were instructed to teach class as usual. Research staff were not involved in class activities or instruction. In this school district PE class as usual includes sports-based instruction in which students learn the rules to games and then practice playing.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weekday moderate-vigorous physical activity (MVPA)
Lasso di tempo: six months
weekday (Monday-Friday) minutes/day of MVPA over time assessed with accelerometry
six months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weekend moderate-vigorous physical activity (MVPA)
Lasso di tempo: six months
Weekend (Saturday-Sunday) minutes/day of MVPA over time assessed with accelerometry
six months
standardized BMI (zBMI)
Lasso di tempo: six months
standardized BMI over time
six months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Collaboratori

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00015671

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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