- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud : Augmenter le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus à El Paso
17 mai 2020 mis à jour par: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de développer, mettre en œuvre et évaluer un programme complet de dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus conçu pour augmenter le recours au dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus chez les femmes à faible revenu rarement et jamais dépistées dans le comté d'El Paso et pour augmenter le dépistage répété parmi ceux actuellement en retard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
660
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- en retard pour une nouvelle mammographie
- en retard pour un nouveau dépistage cervical
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Programme de prévention Unidas por Vida y Salud
Programme de prévention Unidas por Vida y Salud (Unis pour la vie et la santé)
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Le programme de prévention Unidas por Vida y Salud (Unis pour la vie et la santé) est dirigé par le El Paso Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC), le seul fournisseur de services de lutte contre le cancer du sein et du col de l'utérus (BCCS) à El Paso.
Ce programme de prévention utilisera un réseau bien intégré d'organisations communautaires et de prestataires de services de santé pour connecter les femmes médicalement mal desservies aux services.
Pour atteindre les femmes les plus mal desservies et augmenter le dépistage préventif du cancer et le suivi, le diagnostic et le traitement en temps opportun, l'approche multi-méthodes utilise des stratégies fondées sur des données probantes, y compris des séances éducatives en face à face dirigées par des promotoras (agents de santé communautaires), rappels aux clients et fourniture de services de navigation communautaires à des services de contrôle abordables et gratuits.
Le programme comprend également une navigation en clinique pour ceux qui ont besoin d'un diagnostic ou d'un traitement dispensé par des infirmières et des travailleurs sociaux formés.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de contrôle d'intervention
Le groupe témoin ne recevra pas le programme de prévention Unidas por Vida y Salud (Unis pour la vie et la santé) pendant la période d'analyse de l'étude (cependant, le groupe témoin recevra l'intervention une fois l'étude terminée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participantes qui passent un examen clinique des seins (CBE)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de participants qui passent la mammographie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de participants qui passent le test Pap
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de participantes qui répètent la mammographie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de participants qui répètent le test Pap
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
17 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Première publication (RÉEL)
21 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-12-0677
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .