- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: Erhöhung der Brust- und Gebärmutterhalskrebsvorsorge in El Paso
17. Mai 2020 aktualisiert von: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung, Implementierung und Bewertung eines umfassenden Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsprogramms, das darauf ausgelegt ist, die Inanspruchnahme von Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchungen bei selten und nie untersuchten Frauen mit niedrigem Einkommen in El Paso County zu erhöhen und die Wiederholungsuntersuchungen unter zu erhöhen die derzeit überfällig sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
660
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- überfällig für eine Wiederholungsmammographie
- überfällig für eine Wiederholung des zervikalen Screenings
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Unidas por Vida y Salud Präventionsprogramm
Unidas por Vida y Salud (Vereint für Leben und Gesundheit) Präventionsprogramm
|
Das Präventionsprogramm Unidas por Vida y Salud (Vereint für Leben und Gesundheit) wird vom El Paso Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC) geleitet, dem einzigen Anbieter von Brust- und Gebärmutterhalskrebsdiensten (BCCS) in El Paso.
Dieses Präventionsprogramm wird ein gut integriertes Netzwerk von Gemeinschaftsorganisationen und Gesundheitsdienstleistern nutzen, um medizinisch unterversorgten Frauen Zugang zu Diensten zu verschaffen.
Um die am stärksten unterversorgten Frauen zu erreichen und die präventive Krebsvorsorge sowie die rechtzeitige Nachsorge, Diagnose und Behandlung zu verbessern, verwendet der Multi-Methoden-Ansatz evidenzbasierte Strategien, einschließlich persönlicher Aufklärungssitzungen, die von Promotoras (Gemeindegesundheitspersonal) geleitet werden. Kundenerinnerungen und Bereitstellung von Community-basierten Navigationsdiensten bis hin zu erschwinglichen und kostenlosen Screening-Diensten.
Das Programm umfasst auch eine klinikbasierte Navigation für diejenigen, die Diagnosen oder Behandlungen benötigen, die von ausgebildeten Krankenschwestern und Sachbearbeitern durchgeführt werden.
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KEIN_EINGRIFF: Keine Eingriffskontrolle
Der Kontrollarm erhält während des Analysezeitraums der Studie kein Präventionsprogramm von Unidas por Vida y Salud (Vereint für Leben und Gesundheit) (obwohl der Kontrollarm die Intervention nach Abschluss der Studie erhält).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmerinnen, die an einer klinischen Brustuntersuchung (CBE) teilnehmen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Mammographie in Anspruch nehmen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Pap-Test machen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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|
Anzahl der Teilnehmer, die eine Mammographie wiederholen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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|
Anzahl der Teilnehmer, die den Pap-Test wiederholen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-12-0677
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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