- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: Aumento da triagem de câncer de mama e colo do útero em El Paso
17 de maio de 2020 atualizado por: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é desenvolver, implementar e avaliar um programa abrangente de rastreamento de câncer de mama e colo do útero projetado para aumentar a aceitação do rastreamento de câncer de mama e colo do útero entre mulheres de baixa renda raramente e nunca rastreadas no Condado de El Paso e aumentar a triagem repetida entre atualmente em atraso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
660
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- atrasado para uma mamografia de repetição
- atrasado para repetir a triagem cervical
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de prevenção Unidas por Vida y Salud
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O programa de prevenção Unidas por Vida y Salud (Unidos pela Vida e Saúde) é liderado pelo Consórcio de Câncer e Doenças Crônicas de El Paso (CCDC), o único prestador de Serviços de Câncer de Mama e Cervical (BCCS) em El Paso.
Este programa de prevenção usará uma rede bem integrada de organizações comunitárias e provedores de serviços de saúde para conectar mulheres medicamente carentes aos serviços.
Para alcançar as mulheres mais carentes e aumentar o rastreamento preventivo do câncer e o acompanhamento, diagnóstico e tratamento oportunos, a abordagem multimétodo usa estratégias baseadas em evidências, incluindo sessões educativas presenciais lideradas por promotoras (agentes comunitários de saúde), lembretes de clientes e fornecimento de serviços de navegação baseados na comunidade para serviços de triagem acessíveis e gratuitos.
O programa também inclui navegação baseada na clínica para aqueles que necessitam de diagnóstico ou tratamento administrado por enfermeiras treinadas e assistentes sociais.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem controle de intervenção
O braço de controle não receberá o programa de prevenção Unidas por Vida y Salud (Unidos pela Vida e Saúde) durante o período de análise do estudo (embora o braço de controle receba a intervenção após a conclusão do estudo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes que realizaram o exame clínico das mamas (CBE)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que fizeram mamografia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que fizeram o teste de Papanicolaou
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que repetem a mamografia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que repetiram o teste de Papanicolaou
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
17 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
17 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-12-0677
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .