- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: Расширение масштабов скрининга рака молочной железы и шейки матки в Эль-Пасо
17 мая 2020 г. обновлено: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка комплексной программы скрининга рака молочной железы и шейки матки, предназначенной для увеличения использования скрининга рака молочной железы и шейки матки среди женщин с низким доходом, редко или никогда не проходивших скрининг, в округе Эль-Пасо, а также для увеличения количества повторных скринингов среди просроченные на данный момент.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
660
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- просрочили повторную маммографию
- просрочил повторный скрининг шейки матки
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа профилактики Unidas por Vida y Salud
Программа профилактики Unidas por Vida y Salud (Единство во имя жизни и здоровья)
|
Профилактическую программу Unidas por Vida y Salud (Объединение во имя жизни и здоровья) возглавляет Консорциум Эль-Пасо по раку и хроническим заболеваниям (CCDC), единственный поставщик услуг по лечению рака молочной железы и шейки матки (BCCS) в Эль-Пасо.
Эта профилактическая программа будет использовать хорошо интегрированную сеть общественных организаций и поставщиков медицинских услуг для подключения женщин, недостаточно обслуживаемых с медицинской точки зрения, к услугам.
Для охвата женщин с недостаточным уровнем обслуживания и повышения эффективности профилактического скрининга рака и своевременного последующего наблюдения, диагностики и лечения в мультиметодическом подходе используются стратегии, основанные на фактических данных, в том числе очные образовательные занятия, проводимые промоторами (работниками общественного здравоохранения), напоминания клиентам и предоставление навигационных услуг на уровне сообщества для доступных и бесплатных услуг проверки.
Программа также включает навигацию в клинике для тех, кому требуется диагностика или лечение, проводимое обученными медсестрами и медицинскими работниками.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет контроля вмешательства
Контрольная группа не будет получать профилактическую программу Unidas por Vida y Salud (Объединение за жизнь и здоровье) в течение периода анализа исследования (хотя контрольная группа получит вмешательство после завершения исследования).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, прошедших клиническое обследование груди (CBE)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, изучающих маммографию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, сдавших мазок Папаниколау
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, повторивших маммографию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, которые повторяют мазок Папаниколау
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-12-0677
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .