- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: Zvýšení screeningu rakoviny prsu a děložního čípku v El Pasu
17. května 2020 aktualizováno: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit komplexní program screeningu rakoviny prsu a děložního čípku určený ke zvýšení absorpce screeningu rakoviny prsu a děložního čípku u zřídka a nikdy neprovedených žen s nízkými příjmy v okrese El Paso a ke zvýšení počtu opakovaných screeningů mezi ty, které jsou aktuálně po splatnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
660
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po termínu na opakování mamografie
- po termínu na opakovaný screening děložního čípku
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Preventivní program Unidas por Vida y Salud
Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) preventivní program
|
Preventivní program Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) vede El Paso Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC), jediný poskytovatel služeb v oblasti rakoviny prsu a děložního čípku (BCCS) v El Pasu.
Tento preventivní program bude využívat dobře integrovanou síť komunitních organizací a poskytovatelů zdravotnických služeb k připojení zdravotně nedostatečně vybavených žen ke službám.
Aby se dostalo k ženám s nejnižšími službami a zvýšilo se preventivní screening rakoviny a včasné sledování, diagnostika a léčba, multimetodový přístup využívá strategie založené na důkazech, včetně osobních vzdělávacích sezení vedených promotoras (komunitní zdravotní pracovníci), upomínky klientů a poskytování komunitních navigačních služeb pro cenově dostupné a bezplatné screeningové služby.
Program také zahrnuje navigaci na klinice pro ty, kteří vyžadují diagnostiku nebo léčbu poskytovanou vyškolenými sestrami a pracovníky zabývajícími se případy.
|
NO_INTERVENTION: Žádná kontrola zásahu
Kontrolní rameno neobdrží preventivní program Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) během období analýzy studie (ovšem kontrolní rameno obdrží intervenci po dokončení studie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet účastníků, kteří absolvovali klinické vyšetření prsu (CBE)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří se zabývají mamografií
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří absolvují pap test
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří opakují mamografii
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří opakují písemný test
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-12-0677
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preventivní program Unidas por Vida y Salud
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko