- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: Aumento dello screening del cancro al seno e al collo dell'utero a El Paso
17 maggio 2020 aggiornato da: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è sviluppare, implementare e valutare un programma completo di screening del cancro al seno e del collo dell'utero progettato per aumentare l'adozione dello screening del cancro al seno e del collo dell'utero tra le donne a basso reddito raramente e mai sottoposte a screening nella contea di El Paso e per aumentare lo screening ripetuto tra quelli attualmente scaduti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
660
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in ritardo per ripetere la mammografia
- in ritardo per ripetere lo screening cervicale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Programma di prevenzione Unidas por Vida y Salud
Programma di prevenzione Unidas por Vida y Salud (Uniti per la vita e la salute).
|
Il programma di prevenzione Unidas por Vida y Salud (Uniti per la vita e la salute) è guidato dal Consorzio per il cancro e le malattie croniche di El Paso (CCDC), l'unico fornitore di servizi per il cancro al seno e al collo dell'utero (BCCS) a El Paso.
Questo programma di prevenzione utilizzerà una rete ben integrata di organizzazioni comunitarie e fornitori di servizi sanitari per collegare le donne meno abbienti dal punto di vista medico ai servizi.
Per raggiungere le donne più svantaggiate e aumentare lo screening preventivo del cancro e il follow-up, la diagnosi e il trattamento tempestivi, l'approccio multimetodo utilizza strategie basate sull'evidenza, comprese sessioni educative faccia a faccia condotte da promotori (operatori sanitari della comunità), promemoria per i clienti e fornitura di servizi di navigazione basati sulla comunità a servizi di screening economici e gratuiti.
Il programma include anche la navigazione basata sulla clinica per coloro che richiedono diagnosi o cure fornite da infermieri e operatori del caso qualificati.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Nessun controllo di intervento
Il braccio di controllo non riceverà il programma di prevenzione Unidas por Vida y Salud (Uniti per la vita e la salute) durante il periodo di analisi dello studio (tuttavia, il braccio di controllo riceverà l'intervento al termine dello studio).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti che accettano l'esame clinico del seno (CBE)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Numero di partecipanti che effettuano la mammografia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
|
Numero di partecipanti che effettuano il pap test
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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|
Numero di partecipanti che ripetono la mammografia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Numero di partecipanti che ripetono il pap test
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-12-0677
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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