- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: Zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy w El Paso
17 maja 2020 zaktualizowane przez: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena kompleksowego programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy, zaprojektowanego w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy wśród kobiet o niskich dochodach rzadko i nigdy nie poddawanych badaniom przesiewowym w hrabstwie El Paso oraz w celu zwiększenia powtarzalności badań przesiewowych wśród obecnie przeterminowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
660
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spóźniona na powtórną mammografię
- spóźniona na powtórne badanie szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program zapobiegawczy Unidas por Vida y Salud
Program prewencyjny Unidas por Vida y Salud (Zjednoczeni dla życia i zdrowia).
|
Program prewencyjny Unidas por Vida y Salud (Zjednoczeni dla życia i zdrowia) jest prowadzony przez El Paso Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC), jedynego dostawcę usług w zakresie raka piersi i szyjki macicy (BCCS) w El Paso.
Ten program profilaktyczny będzie wykorzystywał dobrze zintegrowaną sieć organizacji społecznych i dostawców usług zdrowotnych, aby połączyć kobiety z niedostateczną opieką medyczną z usługami.
Aby dotrzeć do najbardziej potrzebujących kobiet i zwiększyć prewencyjne badania przesiewowe w kierunku raka oraz terminową obserwację, diagnozę i leczenie, podejście oparte na wielu metodach wykorzystuje strategie oparte na dowodach, w tym bezpośrednie sesje edukacyjne prowadzone przez promotoras (społecznych pracowników służby zdrowia), przypomnienia dla klientów oraz świadczenie usług nawigacyjnych opartych na społeczności w przystępnych cenowo i bezpłatnych usługach kontroli.
Program obejmuje również nawigację kliniczną dla osób wymagających diagnostyki lub leczenia prowadzonego przez przeszkolone pielęgniarki i pracowników prowadzących sprawy.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak kontroli interwencyjnej
Grupa kontrolna nie otrzyma programu profilaktyki Unidas por Vida y Salud (Zjednoczeni dla Życia i Zdrowia) w okresie analizy badania (chociaż grupa kontrolna otrzyma interwencję po zakończeniu badania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestniczek, które przystąpiły do klinicznego badania piersi (CBE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestniczek wykonujących mammografię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy przystąpili do testu cytologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestniczek powtarzających mammografię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy powtarzają badanie cytologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-12-0677
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program zapobiegawczy Unidas por Vida y Salud
-
University of Puerto RicoM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University of... i inni współpracownicyZakończonyRak jelita grubegoPortoryko
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko