- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: Aumento de las pruebas de detección de cáncer de mama y de cuello uterino en El Paso
17 de mayo de 2020 actualizado por: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es desarrollar, implementar y evaluar un programa integral de detección de cáncer de mama y de cuello uterino diseñado para aumentar la aceptación de las pruebas de detección de cáncer de mama y de cuello uterino entre las mujeres de bajos ingresos rara vez o nunca examinadas en el condado de El Paso y para aumentar la repetición de las pruebas de detección entre los actualmente vencidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
660
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- vencido para una mamografía de repetición
- atrasado para repetir el tamizaje cervical
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de prevención Unidas por Vida y Salud
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El programa de prevención Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) está dirigido por El Paso Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC), el único proveedor de servicios de cáncer de mama y de cuello uterino (BCCS) en El Paso.
Este programa de prevención utilizará una red bien integrada de organizaciones comunitarias y proveedores de servicios de salud para conectar a las mujeres médicamente desatendidas con los servicios.
Para llegar a las mujeres más desatendidas y aumentar la detección preventiva del cáncer y el seguimiento, diagnóstico y tratamiento oportunos, el enfoque multimétodo utiliza estrategias basadas en evidencia, que incluyen sesiones educativas presenciales dirigidas por promotoras (trabajadores comunitarios de salud), recordatorios de clientes y provisión de servicios de navegación basados en la comunidad a servicios de detección asequibles y gratuitos.
El programa también incluye navegación basada en la clínica para aquellos que requieren diagnósticos o tratamientos proporcionados por enfermeras capacitadas y trabajadores sociales.
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SIN INTERVENCIÓN: Control sin intervención
El brazo de control no recibirá el programa de prevención Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) durante el período de análisis del estudio (aunque, el brazo de control recibirá la intervención después de que se haya completado el estudio).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes que realizan el examen clínico de mama (CBE)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que realizan la mamografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que realizan la prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que repiten la mamografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que repiten la prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-12-0677
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .