- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: A mell- és méhnyakrákszűrés fokozása El Pasóban
2020. május 17. frissítette: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja egy átfogó emlő- és méhnyakrák-szűrési program kidolgozása, végrehajtása és értékelése, amelynek célja az emlő- és méhnyakrák-szűrések gyakoriságának növelése a ritkán és soha nem szűrt alacsony jövedelmű nők körében El Paso megyében, valamint az ismételt szűrés növelése amelyek jelenleg lejártak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
660
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- esedékes az ismételt mammográfiás vizsgálat
- esedékes az ismételt méhnyakszűrés
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Unidas por Vida y Salud prevenciós program
Unidas por Vida y Salud (Egyesült az életért és egészségért) prevenciós program
|
Az Unidas por Vida y Salud (Egyesült az életért és egészségért) prevenciós programot az El Paso Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC) vezeti, amely az egyetlen emlő- és méhnyakrák szolgáltató (BCCS) El Pasóban.
Ez a prevenciós program a közösségi szervezetek és egészségügyi szolgáltatók jól integrált hálózatát fogja használni, hogy az egészségügyileg rosszul ellátott nőket összekapcsolja a szolgáltatásokkal.
A leginkább alátámasztott nők elérése, valamint a megelőző rákszűrés, valamint az időben történő nyomon követés, diagnózis és kezelés fokozása érdekében a többmódszeres megközelítés bizonyítékokon alapuló stratégiákat alkalmaz, beleértve a promótorok (közösségi egészségügyi dolgozók) által vezetett személyes oktatási foglalkozásokat. ügyfélemlékeztetők, valamint közösségi alapú navigációs szolgáltatások nyújtása megfizethető és ingyenes szűrési szolgáltatásokhoz.
A program klinikai alapú navigációt is tartalmaz azok számára, akik diagnosztikát vagy kezelést igényelnek, amelyet képzett ápolónők és eseti dolgozók végeznek.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozási ellenőrzés
A kontroll kar nem kapja meg az Unidas por Vida y Salud (Egyesült az életért és egészségért) prevenciós programot a vizsgálat elemzési időszaka alatt (bár a kontroll kar a vizsgálat befejezése után kapja meg a beavatkozást).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai emlővizsgálaton (CBE) részt vevő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A mammográfiát felvevő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A Pap-tesztet felvevő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A mammográfiát megismétlő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A pap tesztet megismétlő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-12-0677
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .