- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: Økende screening for bryst- og livmorhalskreft i El Paso
17. mai 2020 oppdatert av: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne studien er å utvikle, implementere og evaluere et omfattende screeningprogram for bryst- og livmorhalskreft designet for å øke opptaket av screening for bryst- og livmorhalskreft blant sjeldne og aldri screenede lavinntektskvinner i El Paso County og for å øke gjentatt screening blant de som nå er forfalt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
660
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsinket for gjentatt mammografi
- forsinket for gjentatt cervical screening
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Unidas por Vida y Salud forebyggingsprogram
Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) forebyggingsprogram
|
Forebyggingsprogrammet Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) ledes av El Paso Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC), den eneste leverandøren av bryst- og livmorhalskrefttjenester (BCCS) i El Paso.
Dette forebyggingsprogrammet vil bruke et godt integrert nettverk av samfunnsorganisasjoner og helsetjenesteleverandører for å koble medisinsk undertjente kvinner til tjenester.
For å nå ut til de mest undertjente kvinnene og øke forebyggende kreftscreening og rettidig oppfølging, diagnostisering og behandling, bruker multimetodetilnærmingen evidensbaserte strategier, inkludert ansikt-til-ansikt undervisningsøkter ledet av promotoras (helsearbeidere i samfunnet), klientpåminnelser, og levering av fellesskapsbaserte navigasjonstjenester til rimelige og gratis screeningstjenester.
Programmet inkluderer også klinikkbasert navigasjon for de som trenger diagnostikk eller behandling levert av trente sykepleiere og saksbehandlere.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjonskontroll
Kontrollarmen vil ikke motta Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) forebyggingsprogram i løpet av studieanalyseperioden (men kontrollarmen vil motta intervensjonen etter at studien er fullført).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som tar klinisk brystundersøkelse (CBE)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som tar mammografi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som tar pap-test
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som gjentar mammografi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som gjentar pap-testen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-12-0677
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .