- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: Ökad screening av bröst- och livmoderhalscancer i El Paso
17 maj 2020 uppdaterad av: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att utveckla, implementera och utvärdera ett omfattande screeningprogram för bröst- och livmoderhalscancer utformat för att öka upptaget av screening av bröst- och livmoderhalscancer bland sällan och aldrig screenade låginkomstkvinnor i El Paso County och för att öka upprepad screening bland de som för närvarande är försenade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
660
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försenad för en upprepad mammografi
- försenad för upprepad cervikal screening
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Unidas por Vida y Salud förebyggande program
Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) förebyggande program
|
Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) förebyggande program leds av El Paso Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC), den enda leverantören av bröst- och livmoderhalscancertjänster (BCCS) i El Paso.
Detta förebyggande program kommer att använda ett välintegrerat nätverk av samhällsorganisationer och vårdgivare för att koppla medicinskt undertjänade kvinnor till tjänster.
För att nå de mest undertjänade kvinnorna och öka förebyggande cancerscreening och snabb uppföljning, diagnos och behandling, använder multimetoden evidensbaserade strategier, inklusive utbildningssessioner ansikte mot ansikte som leds av promotoras (hälsovårdspersonal). kundpåminnelser och tillhandahållande av samhällsbaserade navigationstjänster till prisvärda och kostnadsfria screeningtjänster.
Programmet inkluderar också klinikbaserad navigering för dem som behöver diagnostik eller behandling som levereras av utbildade sjuksköterskor och handläggare.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen interventionskontroll
Kontrollarmen kommer inte att få Unidas por Vida y Salud (United for Life and Health) förebyggande program under studiens analysperiod (även om kontrollarmen kommer att få interventionen efter att studien har slutförts).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som genomgår klinisk bröstundersökning (CBE)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som tar mammografi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som tar upp pap-test
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som upprepar mammografi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som upprepar pap-test
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
17 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
21 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-12-0677
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .