- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04397744
Unidas Por Vida y Salud: toenemende screening op borst- en baarmoederhalskanker in El Paso
17 mei 2020 bijgewerkt door: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een alomvattend screeningsprogramma voor borst- en baarmoederhalskanker dat is ontworpen om de acceptatie van screening op borst- en baarmoederhalskanker te vergroten onder zelden of nooit gescreende vrouwen met een laag inkomen in El Paso County en om herhalingsscreening onder vrouwen te vergroten. die momenteel achterstallig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
660
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- te laat voor een herhaald mammogram
- te laat voor herhaalde cervicale screening
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Unidas por Vida y Salud preventieprogramma
Unidas por Vida y Salud (Verenigd voor Leven en Gezondheid) preventieprogramma
|
Het preventieprogramma Unidas por Vida y Salud (Verenigd voor leven en gezondheid) wordt geleid door het El Paso Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC), de enige aanbieder van borst- en baarmoederhalskanker (BCCS) in El Paso.
Dit preventieprogramma zal gebruik maken van een goed geïntegreerd netwerk van maatschappelijke organisaties en zorgverleners om medisch achtergestelde vrouwen in contact te brengen met diensten.
Om de meest achtergestelde vrouwen te bereiken en de preventieve kankerscreening en tijdige follow-up, diagnose en behandeling te vergroten, maakt de multi-methodebenadering gebruik van evidence-based strategieën, waaronder face-to-face educatieve sessies onder leiding van promotoras (gemeenschapsgezondheidswerkers), klantherinneringen, en levering van op de gemeenschap gebaseerde navigatiediensten tot betaalbare en gratis screeningdiensten.
Het programma omvat ook kliniekgebaseerde navigatie voor diegenen die diagnostiek of behandeling nodig hebben die wordt geleverd door getrainde verpleegkundigen en behandelaars.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventiecontrole
De controle-arm krijgt het preventieprogramma Unidas por Vida y Salud (Verenigd voor Leven en Gezondheid) niet tijdens de analyseperiode van het onderzoek (hoewel de controle-arm de interventie krijgt nadat het onderzoek is voltooid).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat deelneemt aan klinisch borstonderzoek (CBE)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat mammografie uitvoert
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat een pap-test heeft ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat mammografie herhaalt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat de pap-test herhaalt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-12-0677
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .